- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897685
Naturbaserad behandlingsgrupp för depression
Effekterna av naturbaserad intervention vid behandling av depression: multicenter, randomiserad kontrollerad studie i Finland
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning undersöker resultaten av naturbaserade behandlingsgrupper vid behandling av vuxna med depression. Totalt var 147 deltagare inblandade. Av dem randomiserades 70 till DMT-gruppen och 77 i kontrollgruppen. Alla deltagare fick behandling som vanligt under forskningen. Studiens inklusionskriterier var: en depressionsdiagnos (ICD -diagnostiskt system), BDI-I-poäng 10 eller högre (cut off-score för mild depression), behandlingskontakt inom sjukvården och 18-65 års ålder. Uteslutningskriterierna var: 1) aktiva självmordstankar, 2) psykotiska symtom och 3) missbruk av droger som är på en kritisk nivå (revisionsformuläret poäng över 10). Inte heller deltagare som hade smärtrelaterade problem som begränsade det dagliga livet eller som var gravida antogs inte till studien.
Naturbaserad behandlingsgrupp leddes av en vårdpersonal och inkluderade 12 x 90 minuters sessioner inom 12 veckor. Depressiva symtom (BDI-I), psykisk ångest (CORE-10), subjektivt välbefinnande (SWEMWBS), förmåga att arbeta/studera (WAI) och naturupplevelser (ROS, KOLU) bedömdes vid tre mätpunkter: pre- mätning vid baslinjen, eftermätning 12 veckor efter mätningen före behandling och en uppföljningsmätning tre månader efter mätningen efter behandling.
Denna forskning omfattar ett större antal deltagare (N = 147) än vad som har varit involverat i tidigare studier med randomiserade kontrollerade studier i naturbaserade interventioner. Forskningen genererar ytterligare information om effektiviteten hos naturbaserade terapigrupper vid rehabilitering av depression, eftersom den genomfördes i fem städer över hela Finland. Denna typ av multicenterforskning kan ge en realistisk bild av den typiska praktiken hos en rad sjukvårdspersonal som arbetar med deltagare på olika geografiska platser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
Jyväskylä, Finland, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av depression (ICD-diagnostiksystem)
- BDI-I poäng 10 eller högre
- Behandlingskontakt i en hälso- och sjukvård
- Motiverad att engagera sig i en 12-sessions behandlingsgrupp som äger rum i närliggande naturmiljöer
- Kunna kommunicera adekvat på finska för att delta
Exklusions kriterier:
- Aktiva självmordstankar
- Psykotiska symtom
- Missbruk av droger som är på en kritisk nivå
- Frivilliga som hade smärtrelaterade problem som begränsade det dagliga livet eller som var gravida antogs inte till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Naturbaserad behandlingsgrupp
Deltagarna i behandlingsgruppen erbjöds 12 naturbaserade gruppterapitillfällen utöver standardvård.
|
Naturbaserad intervention underlättades av en vårdpersonal och inkluderade 12 x 90 minuters sessioner inom 12 veckor.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte behandlingen som vanligt inom hälso- och sjukvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje depressiva symtom (Beck Depression Inventory; BDI-I) vid 12 veckors mätning efter behandling.
Tidsram: 12 veckor
|
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mäter depressiva symtom med 21 poster.
Varje punkt får 0-3 poäng och summapoängen beräknas utifrån deltagarnas svar.
Den totala summan kan variera från 0 till 63 och högre poäng indikerar högre depression.
|
12 veckor
|
|
Förändring från depressiva symtom efter behandling (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) vid tre månaders uppföljningsmätning.
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen av depressiva symtom mellan mätningen efter behandlingen i slutet av 12-veckorsinterventionen och 3-månadersuppföljningen.
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mäter depressiva symtom med 21 poster.
Varje punkt får 0-3 poäng och summapoängen beräknas utifrån deltagarnas svar.
Den totala summan kan variera från 0 till 63 och högre poäng indikerar högre depression.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JAMKUAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .