主观自觉劳累预期与指示不符的可能原因探讨 (Ex-6-rate)
2022年10月24日 更新者：Gilbert Busching、Klinik Barmelweid
55岁以上冠心病患者心肺物理治疗6分钟步行试验主观自觉用力预期与指征不符的可能原因探讨
6 分钟步行测试是对肺部和心脏病患者进行物理治疗时的身体机能测试（Pollentier 2010）。
然而，在日常测试情况下，只有 8% 和 11% 的患者报告在 0-10 的努力等级上得分为 7 分或更高（Jehn 2009）。
本研究旨在基于扎根理论探讨为什么大多数患者不根据几乎最大的表现来评估自己。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aargau
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Barmelweid、Aargau、瑞士、5017
- Klinik Barmelweid AG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 Klinik Barmelweid AG 康复中心心脏病科的患者，
描述
纳入标准：
- 接受住院心血管康复治疗的冠心病患者； 55岁以上。 患者接受了 6 分钟的步行测试，并评估了运动强度
排除标准：
- 不懂德语
- 患者将无法进行 6 分钟步行测试，例如。 G。下肢大关节手术、不稳定的心脏病或主要的神经系统症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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55岁以上冠心病患者
问卷调查和半结构式访谈 45 -60 分钟
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在住院期间，在完成 6 分钟步行测试后，安排患者进行研究访问。
这包括填写问卷和面试，面试持续约 45-60 分钟。
这是由研究者对至少 5 个受试者进行的。
每次面试后，都会保留一份影响因素列表。
如果在第 5 次采访中继续出现新的方面，则继续采访（最多到第 10 个主题）。
如果从第 6 次开始的访谈中没有出现新的方面，则停止访谈并且不再招募患者。
谈话是用录音记录下来的。
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治疗冠心病患者的物理治疗师
焦点小组 60 -90 分钟
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首先进行焦点小组讨论，以确定可能与访谈相关的影响变量（时长 60-90 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于可能影响患者评分的原因的半结构式访谈
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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在半结构化访谈中，患者被问及其他可能影响他们评分的原因。
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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原因，患者可能会影响物理治疗师对患者的评分
大体时间：研究开始后 4 周内，在患者问卷调查和访谈之前
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物理治疗师在焦点小组中确定影响患者的原因。
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研究开始后 4 周内，在患者问卷调查和访谈之前
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者进行六分钟步行测试的体验
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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标称比例（是-部分-否）
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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患者对努力陈述的诚实
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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标称比例（是-否）
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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患者的劳累和表现极限
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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开放式问题
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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六分钟步行测试期间患者的安全
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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数字评分量表 0-10（更有可能否 = 0；更可能是 = 10）
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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患者心脏病前后表现极限
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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数字评分量表 0-10（更有可能否 = 0；更可能是 = 10）
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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患者的运动性
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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数字评分量表 0-10（更有可能否 = 0；更可能是 = 10）
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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过去最大强度活动的经历
大体时间：在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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4 点名义量表（每周至几年前）
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在 3 周内进行第一次六分钟步行测试后的住院康复期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilbert Büsching、Klinik Barmelweid AG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jehn M, Halle M, Schuster T, Hanssen H, Weis M, Koehler F, Schmidt-Trucksass A. The 6-min walk test in heart failure: is it a max or sub-maximum exercise test? Eur J Appl Physiol. 2009 Oct;107(3):317-23. doi: 10.1007/s00421-009-1128-0. Epub 2009 Jul 18.
- Pollentier B, Irons SL, Benedetto CM, Dibenedetto AM, Loton D, Seyler RD, Tych M, Newton RA. Examination of the six minute walk test to determine functional capacity in people with chronic heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Mar;21(1):13-21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月14日
研究完成 (实际的)
2022年8月14日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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