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Esplorazione delle possibili ragioni della discrepanza tra aspettativa e indicazione di sforzi soggettivi percepiti (Ex-6-rate)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Esplorazione delle possibili ragioni della discrepanza tra aspettativa e indicazione di sforzi soggettivi percepiti di pazienti di età superiore a 55 anni con malattia coronarica nel test del cammino di 6 minuti in fisioterapia cardiorespiratoria

Il test del cammino di 6 minuti è un test delle prestazioni fisiche in fisioterapia con pazienti polmonari e cardiaci (Pollentier 2010). Tuttavia, solo l'8 e l'11% dei pazienti nelle situazioni di test quotidiane riportano un punteggio di 7 o superiore su una scala da 0 a 10 per lo sforzo (Jehn 2009). Questo studio ha lo scopo di esplorare, sulla base della grounded theory, perché la maggior parte dei pazienti non valuta se stessa in base alla prestazione quasi massima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Svizzera, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti del reparto di cardiologia nel centro di riabilitazione della Klinik Barmelweid AG,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica sottoposti a riabilitazione cardiovascolare in regime di ricovero; oltre i 55 anni di età. I pazienti sono stati sottoposti a un test del cammino di 6 minuti con valutazione dell'intensità dell'esercizio

Criteri di esclusione:

  • nessuna comprensione della lingua tedesca
  • I pazienti non sarebbero in grado di eseguire un test del cammino di 6 minuti, ad es. G. intervento chirurgico sulle grandi articolazioni degli arti inferiori, cardiopatia instabile o sintomi neurologici predominanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oltre i 55 anni con malattia coronarica
Questionario e colloquio semistrutturato 45 -60 minuti
Altro: Questionario, Intervista
Durante la degenza viene concordata una visita di studio con il paziente dopo l'esecuzione del test del cammino di 6 minuti. Consiste nella compilazione del questionario e in un colloquio, della durata di circa 45-60 minuti. Questo viene effettuato dallo sperimentatore su almeno 5 soggetti. Dopo ogni colloquio, viene tenuto un elenco di fattori di influenza. Se nel 5° colloquio continuano ad emergere nuovi aspetti, i colloqui vengono proseguiti (fino ad un massimo del 10° soggetto). Se dalle interviste dal numero 6 in poi non emergono nuovi aspetti, le interviste vengono interrotte e non vengono reclutati ulteriori pazienti. Le conversazioni vengono registrate con una registrazione audio.
fisioterapisti che lavorano con pazienti con malattia coronarica
Focus group 60 -90 minuti
Altro: Gruppo di fuoco
Il focus group viene svolto per primo al fine di identificare le variabili influenti che possono essere rilevanti per l'intervista (durata 60-90 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intervista semi-strutturata sui motivi che potrebbero influenzare la valutazione dei pazienti
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
I pazienti sono stati interrogati in un'intervista semi-strutturata su altri motivi, che potrebbero influenzare la loro valutazione.
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
motivi, cosa potrebbero influenzare i pazienti per le valutazioni dei pazienti fornite dal fisioterapista
Lasso di tempo: con l'inizio dello studio entro 4 settimane, prima del questionario e dell'intervista dei pazienti
i fisioterapisti identificano le ragioni in un focus group, che influenzano i pazienti.
con l'inizio dello studio entro 4 settimane, prima del questionario e dell'intervista dei pazienti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dei pazienti con la conduzione del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
scala nominale (sì-in parte-no)
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
L'onestà dei pazienti della dichiarazione di sforzo
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
scala nominale (sì-no)
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
Sforzo dei pazienti e limite di prestazione
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
domande aperte
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
La sicurezza dei pazienti durante il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
scala di valutazione numerica 0-10 (più probabile no = 0; più probabile sì = 10)
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
Limite di prestazione dei pazienti prima e dopo la malattia cardiaca
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
scala di valutazione numerica 0-10 (più probabile no = 0; più probabile sì = 10)
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
La sportività dei pazienti
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
scala di valutazione numerica 0-10 (più probabile no = 0; più probabile sì = 10)
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
Esperienza di massimo sforzo di attività in passato
Lasso di tempo: durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane
Scala nominale a 4 punti (da settimanalmente a diversi anni fa)
durante la riabilitazione ospedaliera dopo il primo test del cammino di sei minuti entro 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinik Barmelweid

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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