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Exploração de possíveis razões para a discrepância entre expectativa e indicação de esforços subjetivos percebidos (Ex-6-rate)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Exploração de Possíveis Razões para a Discrepância Entre Expectativa e Indicação de Percepção Subjetiva de Esforços de Pacientes Acima de 55 Anos com Doença Coronariana no Teste de Caminhada de 6 Minutos em Fisioterapia Cardiorrespiratória

O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de desempenho físico em fisioterapia com pacientes pulmonares e cardíacos (Pollentier 2010). No entanto, apenas 8 e 11% dos pacientes em situações de teste diárias relatam uma pontuação de 7 ou superior em uma escala de 0 a 10 para esforço (Jehn 2009). Este estudo pretende explorar, com base na teoria fundamentada, porque a maioria dos pacientes não se avalia de acordo com o desempenho quase máximo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Suíça, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do departamento de cardiologia no centro de reabilitação da Klinik Barmelweid AG,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com doença arterial coronária em internamento de reabilitação cardiovascular; com mais de 55 anos de idade. Os pacientes foram submetidos a um teste de caminhada de 6 minutos com avaliação da intensidade do exercício

Critério de exclusão:

  • não entende a língua alemã
  • Os pacientes não seriam capazes de realizar um teste de caminhada de 6 minutos, e. g. cirurgia nas grandes articulações das extremidades inferiores, doença cardíaca instável ou sintomas neurológicos predominantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com mais de 55 anos com doença cardíaca coronária
Questionário e entrevista semiestruturada 45 -60 minutos
Outro: Questionário, Entrevista
Durante a internação, é marcada uma visita de estudo com o paciente após a realização do teste de caminhada de 6 minutos. Este consiste no preenchimento do questionário e uma entrevista, que dura cerca de 45-60 minutos. Isso é realizado pelo investigador em pelo menos 5 indivíduos. Após cada entrevista, é mantida uma lista de fatores influenciadores. Se novos aspectos continuarem a aparecer na 5ª entrevista, as entrevistas são continuadas (até no máximo o 10º sujeito). Se nenhum aspecto novo aparecer nas entrevistas a partir do número 6, as entrevistas são interrompidas e nenhum outro paciente é recrutado. As conversas são registradas com uma gravação de áudio.
fisioterapeutas que trabalham com pacientes com doença cardíaca coronária
Grupo focal 60 -90 minutos
Outro: Amostra
O grupo focal é realizado primeiro para identificar as variáveis ​​de influência que podem ser relevantes para a entrevista (duração 60-90 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
entrevista semiestruturada sobre os motivos, que poderiam influenciar na classificação dos pacientes
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Os pacientes foram questionados em uma entrevista semiestruturada sobre outros motivos que poderiam influenciar sua classificação.
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
razões, o que os pacientes podem influenciar nas avaliações de pacientes dadas pelo fisioterapeuta
Prazo: com o início do estudo dentro de 4 semanas, antes do questionário e entrevista dos pacientes
fisioterapeutas identificam razões em um grupo focal, que influenciam os pacientes.
com o início do estudo dentro de 4 semanas, antes do questionário e entrevista dos pacientes

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência dos pacientes com a realização do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala nominal (sim-parcialmente-não)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Honestidade dos pacientes sobre a declaração de esforço
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala nominal (sim-não)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Limite de esforço e desempenho dos pacientes
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
perguntas abertas
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Segurança do paciente durante o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala de classificação numérica 0-10 (mais provável não = 0; mais provável sim = 10)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Limite de desempenho dos pacientes antes e depois da doença cardíaca
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala de classificação numérica 0-10 (mais provável não = 0; mais provável sim = 10)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Esportividade dos pacientes
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala de classificação numérica 0-10 (mais provável não = 0; mais provável sim = 10)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Experiência de esforço máximo de atividade no passado
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Escala nominal de 4 pontos (semanalmente a vários anos atrás)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinik Barmelweid

Investigadores

  • Investigador principal: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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