Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mulige årsager til uoverensstemmelsen mellem forventning og indikation af subjektivt opfattet anstrengelse (Ex-6-rate)

24. oktober 2022 opdateret af: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Udforskning af mulige årsager til uoverensstemmelsen mellem forventning og indikation af subjektivt opfattet anstrengelse hos patienter over 55 år med koronar hjertesygdom i 6-minutters gangtest i kardiorespiratorisk fysioterapi

6-minutters gangtesten er en test af fysisk præstation i fysioterapi med lunge- og hjertepatienter (Pollentier 2010). Det er dog kun 8 og 11 % af patienterne i daglige testsituationer, der rapporterer en score på 7 eller højere på en skala fra 0-10 for indsats (Jehn 2009). Denne undersøgelse har til formål at udforske, baseret på begrundet teori, hvorfor størstedelen af ​​patienterne ikke vurderer sig selv efter den næsten maksimale ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Schweiz, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra kardiologisk afdeling i rehabiliteringscentret hos Klinik Barmelweid AG,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår indlagt hjerte-kar-rehabilitering; over 55 år. Patienterne gennemgik en 6-minutters gangtest med vurdering af intensiteten af ​​træningen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forståelse af det tyske sprog
  • Patienter ville ikke være i stand til at udføre en 6-minutters gangtest, f.eks. g. operation af de store led i underekstremiteterne, ustabil hjertesygdom eller overvejende neurologiske symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter over 55 år med koronar hjertesygdom
Spørgeskema og semistruktureret interview 45 -60 minutter
Andet: Spørgeskema, interview
Under opholdet aftales et studiebesøg med patienten efter at 6 minutters gangtest er gennemført. Dette består af udfyldelse af spørgeskemaet og et interview, som varer cirka 45-60 minutter. Dette udføres af investigator på mindst 5 emner. Efter hvert interview føres en liste over indflydelsesfaktorer. Hvis der fortsat dukker nye aspekter op i 5. interview, fortsættes interviewene (op til maks. 10. emne). Hvis der ikke kommer nye aspekter i interviewene fra nummer 6 og frem, afbrydes samtalerne, og der rekrutteres ikke yderligere patienter. Samtalerne optages med en lydoptagelse.
fysioterapeuter, der arbejder med patienter med koronar hjertesygdom
Fokusgruppe 60 -90 minutter
Andet: Fokusgruppe
Fokusgruppen gennemføres først med henblik på at identificere påvirkende variable, der kan være relevante for interviewet (varighed 60-90 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
semistruktureret interview om årsager, der kunne påvirke vurderingen af ​​patienter
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienterne blev i et semistruktureret interview spurgt om andre årsager, som kunne påvirke deres vurdering.
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
årsager, hvad patienter kan påvirke for vurderinger af patienter givet fra fysioterapeut
Tidsramme: med påbegyndelse af undersøgelsen inden for 4 uger, før patienternes spørgeskema og interview
Fysioterapeuter identificerer årsager i en fokusgruppe, som påvirker patienterne.
med påbegyndelse af undersøgelsen inden for 4 uger, før patienternes spørgeskema og interview

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes erfaring med gennemførelsen af ​​seks minutters gangtesten
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
nominel skala (ja-delvis-nej)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes ærlighed i erklæringen om indsats
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
nominel skala (ja-nej)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes anstrengelses- og præstationsgrænse
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
åbne spørgsmål
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes sikkerhed under seks minutters gåtest
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
numerisk vurderingsskala 0-10 (mere sandsynligt nej = 0; mere sandsynligt ja = 10)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes præstationsgrænse før og efter hjertesygdommen
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
numerisk vurderingsskala 0-10 (mere sandsynligt nej = 0; mere sandsynligt ja = 10)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes sportslighed
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
numerisk vurderingsskala 0-10 (mere sandsynligt nej = 0; mere sandsynligt ja = 10)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Erfaring med maksimal aktivitetsudøvelse i fortiden
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
4-punkts nominel skala (ugentlig til flere år siden)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Barmelweid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Spørgeskema, interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner