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주관적으로 인지된 노력의 예상과 표시 사이의 불일치에 대한 가능한 원인 탐색 (Ex-6-rate)

2022년 10월 24일 업데이트: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

55세 이상 관상동맥질환 환자의 심폐물리치료 6분 보행검사에서 주관적 운동량의 기대치와 적응증의 불일치 원인 탐색

6분 걷기 테스트는 폐 및 심장 환자를 대상으로 하는 물리 치료의 신체 성능 테스트입니다(Pollentier 2010). 그러나 일상적인 테스트 상황에서 환자의 8%와 11%만이 노력에 대해 0~10점 척도에서 7점 이상을 보고합니다(Jehn 2009). 이 연구는 대부분의 환자가 거의 최대 성능에 따라 자신을 평가하지 않는 이유를 근거 이론에 기초하여 탐구하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, 스위스, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Klinik Barmelweid AG 재활 센터 심장과의 환자들,

설명

포함 기준:

  • 입원 환자 심혈관 재활을 받는 관상동맥 질환 환자; 55세 이상. 환자들은 운동 강도 평가와 함께 6분간 걷기 테스트를 받았습니다.

제외 기준:

  • 독일어에 대한 이해가 없음
  • 환자는 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없습니다. g. 하지의 큰 관절에 대한 수술, 불안정한 심장 질환 또는 우세한 신경학적 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
55세 이상의 관상동맥 심장질환 환자
설문지 및 반구조화된 인터뷰 45 -60분
다른: 설문지, 인터뷰
머무는 동안 6분 보행 테스트가 수행된 후 환자와의 연구 방문이 예약됩니다. 이것은 설문지 작성과 인터뷰로 구성되며 약 45-60분 동안 지속됩니다. 이것은 조사자가 최소 5개의 주제에 대해 수행합니다. 각 인터뷰 후에 영향을 미치는 요인의 목록이 보관됩니다. 5차 면접에서도 새로운 면모가 계속해서 나타날 경우 면접을 계속 진행합니다(최대 10차까지). 6번 이후의 인터뷰에서 새로운 측면이 나타나지 않으면 인터뷰를 중단하고 더 이상 환자를 모집하지 않습니다. 대화는 오디오 녹음으로 녹음됩니다.
관상 동맥 심장 질환 환자와 함께 일하는 물리 치료사
포커스 그룹 60 -90분
다른: 포커스 그룹
포커스 그룹은 인터뷰와 관련이 있을 수 있는 영향 변수를 식별하기 위해 먼저 수행됩니다(소요 시간 60-90분).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 평가에 영향을 줄 수 있는 이유에 대한 반구조적 인터뷰
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
환자들은 반구조화 인터뷰에서 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 이유에 대해 질문을 받았습니다.
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
이유, 환자가 물리 치료사로부터 받은 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 것
기간: 연구 시작 4주 이내, 환자의 설문지 및 인터뷰 전
물리 치료사는 포커스 그룹에서 환자에게 영향을 미치는 이유를 식별합니다.
연구 시작 4주 이내, 환자의 설문지 및 인터뷰 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사 실시에 대한 환자의 경험
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
명목 척도(예-일부-아니오)
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
노력 진술에 대한 환자의 정직성
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
명목 척도(예-아니오)
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
환자의 노력 및 수행 한계
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
열린 질문
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
6분 보행 테스트 중 환자의 안전
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
숫자 등급 척도 0-10(아니오 = 0일 가능성이 높음, 예일 가능성이 높음 = 10)
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
심장병 전후 환자의 성능 한계
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
숫자 등급 척도 0-10(아니오 = 0일 가능성이 높음, 예일 가능성이 높음 = 10)
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
환자의 스포티함
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
숫자 등급 척도 0-10(아니오 = 0일 가능성이 높음, 예일 가능성이 높음 = 10)
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
과거 활동의 최대 노력의 경험
기간: 3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중
4점 명목 척도(매주부터 몇 년 전까지)
3주 이내 1차 6분 보행 검사 후 입원 재활 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klinik Barmelweid

수사관

  • 수석 연구원: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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