Zkoumání možných důvodů nesouladu mezi očekáváním a indikací subjektivně vnímané námahy (Ex-6-rate)
24. října 2022 aktualizováno: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid
Zkoumání možných důvodů nesouladu mezi očekáváním a indikací subjektivně vnímané námahy pacientů starších 55 let s ischemickou chorobou srdeční v 6minutovém testu chůze v kardiorespirační fyzioterapii
Test 6 minut chůze je testem fyzické výkonnosti ve fyzioterapii u pacientů na plicích a srdci (Pollentier 2010).
Avšak pouze 8 a 11 % pacientů v každodenních testovacích situacích uvádí skóre 7 nebo vyšší na stupnici 0–10 pro úsilí (Jehn 2009).
Tato studie má na základě zakotvené teorie prozkoumat, proč se většina pacientů nehodnotí podle téměř maximálního výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aargau
-
Barmelweid, Aargau, Švýcarsko, 5017
- Klinik Barmelweid AG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti z kardiologického oddělení rehabilitačního centra Klinik Barmelweid AG,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním koronárních tepen podstupující hospitalizační kardiovaskulární rehabilitaci; starší 55 let. Pacienti podstoupili 6minutový test chůze s hodnocením intenzity zátěže
Kritéria vyloučení:
- žádné porozumění německému jazyku
- Pacienti by nebyli schopni provést 6minutový test chůze, např. G. operace na velkých kloubech dolních končetin, nestabilní srdeční onemocnění nebo převládající neurologické příznaky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti starší 55 let s ischemickou chorobou srdeční
Dotazník a polostrukturovaný rozhovor 45 -60 minut
|
Během pobytu je s pacientem domluvena studijní návštěva po provedení 6minutového testu chůze.
Ta spočívá ve vyplnění dotazníku a rozhovoru, který trvá cca 45-60 minut.
To provádí zkoušející na nejméně 5 subjektech.
Po každém rozhovoru je veden seznam ovlivňujících faktorů.
Pokud se v 5. rozhovoru nadále objevují nové aspekty, rozhovory pokračují (maximálně do 10. předmětu).
Pokud se v rozhovorech od čísla 6 neobjeví žádné nové aspekty, rozhovory se přeruší a další pacienti se nepřijímají.
Rozhovory jsou nahrávány audio nahrávkou.
|
|
fyzioterapeuti pracující s pacienty s ischemickou chorobou srdeční
Focus group 60 -90 minut
|
Nejprve se provede ohnisková skupina, aby se identifikovaly ovlivňující proměnné, které mohou být pro rozhovor relevantní (trvání 60–90 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polostrukturovaný rozhovor o důvodech, které by mohly ovlivnit hodnocení pacientů
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
Pacienti byli v polostrukturovaném rozhovoru dotazováni na další důvody, které by mohly ovlivnit jejich hodnocení.
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
důvody, co mohou pacienti ovlivnit pro hodnocení pacientů od fyzioterapeuta
Časové okno: se začátkem studie do 4 týdnů, před dotazníkem a rozhovorem pacientů
|
fyzioterapeuti identifikují v ohniskové skupině důvody, které ovlivňují pacienty.
|
se začátkem studie do 4 týdnů, před dotazníkem a rozhovorem pacientů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů s prováděním šestiminutového testu chůze
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
jmenovitá stupnice (ano-částečně-ne)
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
Poctivost pacientů v prohlášení o úsilí
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
jmenovitá stupnice (ano-ne)
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
Námaha a výkonnostní limit pacientů
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
otevřené otázky
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
Bezpečnost pacientů během šestiminutového testu chůze
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
číselná stupnice hodnocení 0-10 (pravděpodobnější ne = 0; pravděpodobnější ano = 10)
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
Limit výkonnosti pacientů před a po srdečním onemocnění
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
číselná stupnice hodnocení 0-10 (pravděpodobnější ne = 0; pravděpodobnější ano = 10)
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
Sportovnost pacientů
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
číselná stupnice hodnocení 0-10 (pravděpodobnější ne = 0; pravděpodobnější ano = 10)
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
|
Zkušenost s maximálním vypětím činnosti v minulosti
Časové okno: při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
4bodová nominální stupnice (týdenní až před několika lety)
|
při lůžkové rehabilitaci po 1. šestiminutovém testu chůze do 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jehn M, Halle M, Schuster T, Hanssen H, Weis M, Koehler F, Schmidt-Trucksass A. The 6-min walk test in heart failure: is it a max or sub-maximum exercise test? Eur J Appl Physiol. 2009 Oct;107(3):317-23. doi: 10.1007/s00421-009-1128-0. Epub 2009 Jul 18.
- Pollentier B, Irons SL, Benedetto CM, Dibenedetto AM, Loton D, Seyler RD, Tych M, Newton RA. Examination of the six minute walk test to determine functional capacity in people with chronic heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Mar;21(1):13-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .