Exploration des raisons possibles de l'écart entre les attentes et l'indication d'efforts subjectifs perçus (Ex-6-rate)
24 octobre 2022 mis à jour par: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid
Exploration des raisons possibles de l'écart entre l'attente et l'indication des efforts subjectifs perçus des patients de plus de 55 ans atteints d'une maladie coronarienne lors d'un test de marche de 6 minutes en physiothérapie cardiorespiratoire
Le test de marche de 6 minutes est un test de performance physique en kinésithérapie auprès de patients pulmonaires et cardiaques (Pollentier 2010).
Cependant, seulement 8 et 11 % des patients dans des situations de test quotidiennes rapportent un score de 7 ou plus sur une échelle de 0 à 10 pour l'effort (Jehn 2009).
Cette étude vise à explorer, sur la base d'une théorie ancrée, pourquoi la majorité des patients ne s'évaluent pas en fonction de la performance presque maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aargau
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Barmelweid, Aargau, Suisse, 5017
- Klinik Barmelweid AG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients du service de cardiologie du centre de rééducation de la Klinik Barmelweid AG,
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie coronarienne en réadaptation cardiovasculaire en milieu hospitalier ; plus de 55 ans. Les patients ont subi un test de marche de 6 minutes avec évaluation de l'intensité de l'exercice
Critère d'exclusion:
- aucune compréhension de la langue allemande
- Les patients ne seraient pas en mesure d'effectuer un test de marche de 6 minutes, par ex. g. chirurgie des grosses articulations des membres inférieurs, maladie cardiaque instable ou symptômes neurologiques prédominants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de plus de 55 ans atteints de maladie coronarienne
Questionnaire et entretien semi-directif 45 -60 minutes
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Pendant le séjour, une visite d'étude est organisée avec le patient après la réalisation du test de marche de 6 minutes.
Cela consiste à remplir le questionnaire et à passer un entretien, qui dure environ 45 à 60 minutes.
Celle-ci est réalisée par l'investigateur sur au moins 5 sujets.
Après chaque entretien, une liste des facteurs d'influence est conservée.
Si de nouveaux aspects continuent d'apparaître dans le 5ème entretien, les entretiens sont poursuivis (jusqu'au maximum du 10ème sujet).
Si aucun aspect nouveau n'apparaît dans les entretiens à partir du numéro 6, les entretiens sont interrompus et aucun autre patient n'est recruté.
Les conversations sont enregistrées avec un enregistrement audio.
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physiothérapeutes travaillant avec des patients atteints de maladie coronarienne
Groupe de discussion 60 à 90 minutes
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Le groupe de discussion est d'abord réalisé afin d'identifier les variables d'influence qui peuvent être pertinentes pour l'entretien (durée 60-90 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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entretien semi-structuré sur les raisons pouvant influencer la notation des patients
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Les patients ont été interrogés lors d'un entretien semi-structuré sur d'autres raisons susceptibles d'influencer leur évaluation.
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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raisons, qu'est-ce que les patients pourraient influencer pour les évaluations des patients données par le physiothérapeute
Délai: avec le début de l'étude dans les 4 semaines, avant le questionnaire et l'entretien des patients
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les physiothérapeutes identifient les raisons dans un groupe de discussion, qui influencent les patients.
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avec le début de l'étude dans les 4 semaines, avant le questionnaire et l'entretien des patients
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des patients avec la conduite du test de marche de six minutes
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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échelle nominale (oui-partiellement-non)
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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L'honnêteté des patients de la déclaration d'effort
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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échelle nominale (oui-non)
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Limite d'effort et de performance des patients
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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questions ouvertes
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Sécurité des patients pendant le test de marche de six minutes
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (plus probablement non = 0 ; plus probablement oui = 10)
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Limite de performance des patients avant et après la maladie cardiaque
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (plus probablement non = 0 ; plus probablement oui = 10)
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Sportivité des patients
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (plus probablement non = 0 ; plus probablement oui = 10)
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Expérience d'effort maximal d'activité dans le passé
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Échelle nominale à 4 points (hebdomadaire à il y a plusieurs années)
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pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jehn M, Halle M, Schuster T, Hanssen H, Weis M, Koehler F, Schmidt-Trucksass A. The 6-min walk test in heart failure: is it a max or sub-maximum exercise test? Eur J Appl Physiol. 2009 Oct;107(3):317-23. doi: 10.1007/s00421-009-1128-0. Epub 2009 Jul 18.
- Pollentier B, Irons SL, Benedetto CM, Dibenedetto AM, Loton D, Seyler RD, Tych M, Newton RA. Examination of the six minute walk test to determine functional capacity in people with chronic heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Mar;21(1):13-21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .