Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av mulige årsaker til uoverensstemmelsen mellom forventning og indikasjon på subjektivt oppfattet anstrengelse (Ex-6-rate)

24. oktober 2022 oppdatert av: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Utforskning av mulige årsaker til avviket mellom forventning og indikasjon på subjektivt oppfattet anstrengelse hos pasienter over 55 år med koronar hjertesykdom i 6-minutters gangtest i kardiorespiratorisk fysioterapi

6-minutters gangtesten er en test av fysisk prestasjon i fysioterapi med lunge- og hjertepasienter (Pollentier 2010). Imidlertid rapporterer kun 8 og 11 % av pasientene i hverdagslige testsituasjoner en skår på 7 eller høyere på en skala fra 0-10 for innsats (Jehn 2009). Denne studien er ment å utforske, basert på grunnet teori, hvorfor flertallet av pasientene ikke vurderer seg selv i henhold til nesten maksimal ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Sveits, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter fra kardiologisk avdeling i rehabiliteringssenteret til Klinik Barmelweid AG,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgår kardiovaskulær rehabilitering hos pasienter; over 55 år. Pasientene gjennomgikk en 6-minutters gåtest med vurdering av intensiteten på treningen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forståelse av det tyske språket
  • Pasienter ville ikke være i stand til å utføre en 6-minutters gangtest, f. g. kirurgi på de store leddene i underekstremitetene, ustabil hjertesykdom eller dominerende nevrologiske symptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter over 55 år med koronar hjertesykdom
Spørreskjema og semistrukturert intervju 45 -60 minutter
Annen: Spørreskjema, intervju
Under oppholdet avtales det studiebesøk med pasienten etter at 6-minutters gangtest er utført. Dette består av å fylle ut spørreskjemaet og et intervju, som varer i ca 45-60 minutter. Dette utføres av etterforskeren på minst 5 emner. Etter hvert intervju føres en liste over påvirkningsfaktorer. Dersom nye aspekter fortsetter å dukke opp i 5. intervju, fortsetter intervjuene (opptil maks 10. emne). Dersom det ikke dukker opp nye aspekter i intervjuene fra nummer 6 og utover, avbrytes intervjuene og ingen flere pasienter rekrutteres. Samtalene tas opp med lydopptak.
fysioterapeuter som jobber med pasienter med koronar hjertesykdom
Fokusgruppe 60 -90 minutter
Annen: Fokusgruppe
Fokusgruppen gjennomføres først for å identifisere påvirkningsvariabler som kan være relevante for intervjuet (varighet 60-90 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
semistrukturert intervju om årsaker som kan påvirke vurderingen av pasienter
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Pasientene ble spurt i et semistrukturert intervju om andre årsaker som kunne påvirke deres vurdering.
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
årsaker, hva kan pasienter påvirke for vurderinger av pasienter gitt fra fysioterapeut
Tidsramme: med begynnelsen av studien innen 4 uker, før pasientenes spørreskjema og intervju
fysioterapeuter identifiserer årsaker i en fokusgruppe, som påvirker pasientene.
med begynnelsen av studien innen 4 uker, før pasientenes spørreskjema og intervju

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes erfaring med gjennomføringen av seks-minutters gåtesten
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
nominell skala (ja-delvis-nei)
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Pasienters ærlighet av erklæringen om innsats
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
nominell skala (ja-nei)
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Pasientenes anstrengelses- og ytelsesgrense
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
åpne spørsmål
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Pasientenes sikkerhet under seks minutters gåtest
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
numerisk vurderingsskala 0-10 (mer sannsynlig nei = 0; mer sannsynlig ja = 10)
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Pasientenes ytelsesgrense før og etter hjertesykdommen
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
numerisk vurderingsskala 0-10 (mer sannsynlig nei = 0; mer sannsynlig ja = 10)
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Pasientenes sportslighet
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
numerisk vurderingsskala 0-10 (mer sannsynlig nei = 0; mer sannsynlig ja = 10)
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
Erfaring med maksimal aktivitetsutøvelse tidligere
Tidsramme: under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker
4-punkts nominell skala (ukentlig til flere år siden)
under døgnrehabilitering etter 1. seks-minutters gangprøve innen 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinik Barmelweid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Spørreskjema, intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere