Exploración de las posibles razones de la discrepancia entre la expectativa y la indicación de los esfuerzos subjetivos percibidos (Ex-6-rate)
24 de octubre de 2022 actualizado por: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid
Exploración de las posibles razones de la discrepancia entre la expectativa y la indicación de los esfuerzos subjetivos percibidos de pacientes mayores de 55 años con enfermedad coronaria en la prueba de marcha de 6 min en fisioterapia cardiorrespiratoria
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de rendimiento físico en fisioterapia con pacientes pulmonares y cardíacos (Pollentier 2010).
Sin embargo, sólo el 8% y el 11% de los pacientes en situaciones de prueba cotidianas informan una puntuación de 7 o más en una escala de esfuerzo de 0 a 10 (Jehn 2009).
Este estudio pretende explorar, con base en la teoría fundamentada, por qué la mayoría de los pacientes no se evalúan a sí mismos de acuerdo con el desempeño casi máximo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aargau
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Barmelweid, Aargau, Suiza, 5017
- Klinik Barmelweid AG
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes del departamento de cardiología en el centro de rehabilitación de Klinik Barmelweid AG,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias sometidos a rehabilitación cardiovascular hospitalaria; mayores de 55 años. Los pacientes realizaron una prueba de caminata de 6 minutos con evaluación de la intensidad del ejercicio.
Criterio de exclusión:
- sin comprensión del idioma alemán
- Los pacientes no podrían realizar una prueba de caminata de 6 minutos, p. gramo. cirugía de las grandes articulaciones de las extremidades inferiores, cardiopatía inestable o síntomas neurológicos predominantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes mayores de 55 años con enfermedad coronaria
Cuestionario y Entrevista semiestructurada 45 -60 minutos
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Durante la estancia se concerta una visita de estudio con el paciente tras la realización de la prueba de marcha de 6 minutos.
Consiste en rellenar el cuestionario y una entrevista, que dura unos 45-60 minutos.
Esto lo lleva a cabo el investigador en al menos 5 sujetos.
Después de cada entrevista, se mantiene una lista de factores influyentes.
Si continúan apareciendo nuevos aspectos en la 5ª entrevista, se continúa con las entrevistas (hasta un máximo del 10º sujeto).
Si no aparecen nuevos aspectos en las entrevistas a partir del número 6, se suspenden las entrevistas y no se reclutan más pacientes.
Las conversaciones se graban con una grabación de audio.
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fisioterapeutas que trabajan con pacientes con enfermedad coronaria
Grupo de discusión 60 -90 minutos
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El grupo focal se realiza primero con el fin de identificar variables influyentes que puedan ser relevantes para la entrevista (duración 60-90 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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entrevista semiestructurada sobre las razones que podrían influir en la calificación de los pacientes
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Se preguntó a los pacientes en una entrevista semiestructurada sobre otras razones que podrían influir en su calificación.
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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razones, qué podrían influir los pacientes para las calificaciones de los pacientes dadas por el fisioterapeuta
Periodo de tiempo: con el comienzo del estudio dentro de las 4 semanas, antes del cuestionario y la entrevista de los pacientes
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Los fisioterapeutas identifican las razones en un grupo focal que influyen en los pacientes.
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con el comienzo del estudio dentro de las 4 semanas, antes del cuestionario y la entrevista de los pacientes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de los pacientes con la realización de la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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escala nominal (sí-parcialmente-no)
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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La honestidad de los pacientes de la declaración de esfuerzo
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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escala nominal (sí-no)
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Límite de esfuerzo y rendimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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preguntas abiertas
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Seguridad de los pacientes durante la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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escala de calificación numérica 0-10 (más probable que no = 0; más probable que sí = 10)
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Límite de rendimiento de los pacientes antes y después de la enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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escala de calificación numérica 0-10 (más probable que no = 0; más probable que sí = 10)
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Deportividad de los pacientes
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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escala de calificación numérica 0-10 (más probable que no = 0; más probable que sí = 10)
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Experiencia de esfuerzo máximo de actividad en el pasado
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Escala nominal de 4 puntos (semanalmente hasta hace varios años)
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durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jehn M, Halle M, Schuster T, Hanssen H, Weis M, Koehler F, Schmidt-Trucksass A. The 6-min walk test in heart failure: is it a max or sub-maximum exercise test? Eur J Appl Physiol. 2009 Oct;107(3):317-23. doi: 10.1007/s00421-009-1128-0. Epub 2009 Jul 18.
- Pollentier B, Irons SL, Benedetto CM, Dibenedetto AM, Loton D, Seyler RD, Tych M, Newton RA. Examination of the six minute walk test to determine functional capacity in people with chronic heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Mar;21(1):13-21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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