Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elvárás és a szubjektív észlelt erőfeszítések jelzése közötti eltérés lehetséges okainak feltárása (Ex-6-rate)

2022. október 24. frissítette: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Az 55 év feletti szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek elvárásai és szubjektív észlelt erőfeszítései közötti eltérés lehetséges okainak feltárása 6 perces sétatesztben a kardiorespiratorikus fizioterápiában

A 6 perces sétateszt a fizikai teljesítőképesség tesztje a fizioterápiában tüdő- és szívbetegeknél (Pollentier 2010). Azonban a mindennapi teszthelyzetekben a betegek mindössze 8 és 11%-a számol be 7-es vagy magasabb pontszámról a 0-10-ig terjedő skálán az erőfeszítésre (Jehn 2009). Jelen tanulmány célja annak feltárása, megalapozott elmélet alapján, hogy a betegek többsége miért nem a szinte maximális teljesítmény szerint értékeli magát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Svájc, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Klinik Barmelweid AG rehabilitációs központjának kardiológiai osztályának páciensei,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívkoszorúér-betegségben szenvedő, fekvőbeteg kardiovaszkuláris rehabilitáción áteső betegek; 55 év felettiek. A betegek 6 perces sétateszten estek át a gyakorlat intenzitásának felmérésével

Kizárási kritériumok:

  • nem érti a német nyelvet
  • A betegek nem tudnának 6 perces sétatesztet elvégezni, pl. g. az alsó végtagok nagy ízületeinek műtétje, instabil szívbetegség vagy uralkodó neurológiai tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
55 év feletti szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek
Kérdőív és félig strukturált interjú 45 -60 perc
A tartózkodás ideje alatt a 6 perces sétateszt elvégzése után tanulmányi látogatást szervezünk a pácienssel. Ez a kérdőív kitöltéséből és egy interjúból áll, amely körülbelül 45-60 percig tart. Ezt a vizsgáló legalább 5 alanyon végzi el. Minden interjú után listát vezetünk a befolyásoló tényezőkről. Ha az 5. interjúban továbbra is új szempontok jelennek meg, az interjúkat folytatják (maximum a 10. alanyig). Ha a 6. számtól kezdődően nem jelenik meg új szempont az interjúkban, az interjúkat megszakítják, és további betegeket nem vesznek fel. A beszélgetéseket hangfelvétellel rögzítik.
szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegekkel dolgozó fizikai terapeuták
Fókuszcsoport 60-90 perc
A fókuszcsoportot először annak érdekében végezzük, hogy azonosítsuk azokat a befolyásoló változókat, amelyek relevánsak lehetnek az interjú szempontjából (időtartam 60-90 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
félig strukturált interjú olyan okokról, amelyek befolyásolhatják a betegek minősítését
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
A betegeket félig strukturált interjúban kérdezték meg egyéb okokról, amelyek befolyásolhatják értékelésüket.
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
okokból, mit befolyásolhatnak a betegek a fizikoterapeuta által adott értékeléseknél
Időkeret: a vizsgálat megkezdésével 4 héten belül, a betegek kérdőíve és interjúja előtt
a fizikoterapeuták egy fókuszcsoportban azonosítják az okokat, amelyek befolyásolják a betegeket.
a vizsgálat megkezdésével 4 héten belül, a betegek kérdőíve és interjúja előtt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek tapasztalatai a hatperces sétateszt lebonyolításával kapcsolatban
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
névleges skála (igen-részben-nem)
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
A betegek őszintesége az erőfeszítésről szóló nyilatkozatban
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
névleges skála (igen-nem)
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
A betegek erőkifejtési és teljesítményhatára
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
nyitott kérdések
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
A betegek biztonsága a hatperces járásteszt alatt
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
numerikus értékelési skála 0-10 (valószínűbb, hogy nem = 0; nagyobb valószínűséggel igen = 10)
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
A betegek teljesítményhatára a szívbetegség előtt és után
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
numerikus értékelési skála 0-10 (valószínűbb, hogy nem = 0; nagyobb valószínűséggel igen = 10)
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
A betegek sportossága
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
numerikus értékelési skála 0-10 (valószínűbb, hogy nem = 0; nagyobb valószínűséggel igen = 10)
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
Maximális megerőltetés tapasztalata a múltban
Időkeret: fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül
4 pontos névleges skála (hetente több évvel ezelőttig)
fekvőbeteg rehabilitáció során az 1. hatperces járásteszt után 3 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív, Interjú

3
Iratkozz fel