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主観的に認識された努力の期待と兆候の間の矛盾について考えられる理由の探求 (Ex-6-rate)

2022年10月24日 更新者：Gilbert Busching、Klinik Barmelweid

心肺理学療法における6分間歩行テストにおける55歳以上の冠状動脈性心疾患患者の主観的に認識される運動量の期待値と適応値との間の矛盾について考えられる理由の探索

6 分間歩行テストは、肺と心臓の患者に対する理学療法における身体能力のテストです (Pollentier 2010)。 しかし、日常的な検査状況において、努力の 0 ～ 10 のスケールで 7 以上のスコアを報告した患者はわずか 8 % と 11% です (Jehn 2009)。 この研究は、根拠のある理論に基づいて、なぜ大多数の患者がほぼ最大のパフォーマンスに従って自分自身を評価しないのかを探ることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Aargau
      • Barmelweid、Aargau、スイス、5017
        • Klinik Barmelweid AG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニック・バルメルヴァイトAGのリハビリテーションセンターの心臓病科の患者、

説明

包含基準:

  • 入院心血管リハビリテーションを受けている冠状動脈疾患の患者。 55歳以上。 患者は運動の強度を評価する6分間の歩行テストを受けた

除外基準:

  • ドイツ語が理解できない
  • 患者は 6 分間の歩行テストを実行することはできません。 g.下肢の大きな関節、不安定な心臓病、または主な神経症状の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
55歳以上の冠状動脈性心疾患患者
アンケートと半構造化インタビュー 45 ～ 60 分
他の：アンケート・インタビュー
滞在中、6分間の歩行テストが実施された後、患者との研究訪問が手配されます。 これには、アンケートへの記入と面接が含まれており、所要時間は約 45 ～ 60 分です。 これは研究者によって少なくとも 5 人の被験者に対して行われます。 各インタビューの後、影響を与える要因のリストが保存されます。 5 回目のインタビューでも引き続き新たな側面が現れた場合、インタビューは継続されます (最大 10 回目の被験者まで)。 6 番以降の面接で新たな側面が現れなかった場合、面接は中止され、それ以上の患者は募集されません。 会話は音声録音で記録されます。
冠状動脈性心疾患の患者を治療する理学療法士
フォーカス グループ 60 ～ 90 分
他の：フォーカスグループ
フォーカス グループは、インタビュー (所要時間 60 ～ 90 分) に関連する可能性のある影響を与える変数を特定するために最初に実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の評価に影響を与える可能性のある理由についての半構造化されたインタビュー
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
患者は半構造化面接で、評価に影響を与える可能性のある他の理由について質問されました。
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
理由、理学療法士から与えられる患者の評価に患者が影響を与える可能性があるもの
時間枠：4週間以内に研究を開始し、患者のアンケートと面接の前に
理学療法士は、患者に影響を及ぼす原因をフォーカスグループ内で特定します。
4週間以内に研究を開始し、患者のアンケートと面接の前に

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テストの実施に関する患者の経験
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
公称スケール (はい、一部、いいえ)
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
努力表明に対する患者の誠実さ
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
公称スケール (はい-いいえ)
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
患者の運動量とパフォーマンスの限界
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
未解決の質問
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
6分間の歩行テスト中の患者の安全
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
数値評価スケール 0 ～ 10 (いいえ = 0 の可能性が高く、はい = 10 の可能性が高い)
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
心臓病前後の患者のパフォーマンス限界
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
数値評価スケール 0 ～ 10 (いいえ = 0 の可能性が高く、はい = 10 の可能性が高い)
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
患者のスポーツ性
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
数値評価スケール 0 ～ 10 (いいえ = 0 の可能性が高く、はい = 10 の可能性が高い)
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
過去に最大限の活動を行った経験
時間枠：3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中
4 点公称スケール (週単位から数年前まで)
3週間以内の最初の6分間歩行テスト後の入院リハビリ中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Klinik Barmelweid

捜査官

  • 主任研究者：Gilbert Büsching、Klinik Barmelweid AG

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年8月14日

研究の完了 (実際)

2022年8月14日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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