Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie możliwych przyczyn rozbieżności między oczekiwaniem a wskazaniem subiektywnie postrzeganych wysiłków (Ex-6-rate)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Poszukiwanie możliwych przyczyn rozbieżności między oczekiwaniem a wskazaniem subiektywnie odczuwanego wysiłku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wieku powyżej 55 lat w 6-minutowym teście marszu w fizjoterapii krążeniowo-oddechowej

Test 6-minutowego marszu jest testem wydolności fizycznej w fizjoterapii pacjentów płucnych i sercowych (Pollentier 2010). Jednak tylko 8 i 11% pacjentów w codziennych sytuacjach testowych zgłasza wynik 7 lub wyższy w skali 0-10 za wysiłek (Jehn 2009). To badanie ma na celu zbadanie, w oparciu o teorię ugruntowaną, dlaczego większość pacjentów nie ocenia siebie na podstawie prawie maksymalnej wydajności.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Szwajcaria, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z oddziału kardiologii w centrum rehabilitacji Klinik Barmelweid AG,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w trakcie stacjonarnej rehabilitacji kardiologicznej; powyżej 55 roku życia. Pacjenci zostali poddani 6-minutowemu testowi marszowemu z oceną intensywności wysiłku

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka niemieckiego
  • Pacjenci nie byliby w stanie wykonać 6-minutowego testu marszu, np. G. operacja dużych stawów kończyn dolnych, niestabilna choroba serca lub dominujące objawy neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku powyżej 55 lat z chorobą niedokrwienną serca
Kwestionariusz i częściowo ustrukturyzowany wywiad 45 -60 minut
Podczas pobytu umawiana jest z pacjentem wizyta studyjna po wykonaniu 6-minutowego testu marszowego. Polega na wypełnieniu kwestionariusza i rozmowie kwalifikacyjnej, która trwa około 45-60 minut. Jest to przeprowadzane przez badacza na co najmniej 5 osobach. Po każdym wywiadzie prowadzona jest lista czynników wpływających. Jeśli w piątym wywiadzie nadal pojawiają się nowe aspekty, wywiady są kontynuowane (maksymalnie do 10. tematu). Jeśli w wywiadach począwszy od numeru 6 nie pojawiają się żadne nowe aspekty, wywiady są przerywane i nie rekrutuje się kolejnych pacjentów. Rozmowy są nagrywane z nagraniem audio.
fizjoterapeuci pracujący z pacjentami z chorobą niedokrwienną serca
Grupa fokusowa 60 -90 minut
Grupa fokusowa jest przeprowadzana najpierw w celu zidentyfikowania zmiennych wpływających, które mogą być istotne dla wywiadu (czas trwania 60-90 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat przyczyn, które mogą mieć wpływ na ocenę pacjentów
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Pacjenci zostali zapytani w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie o inne powody, które mogą wpłynąć na ich ocenę.
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
powodów, co pacjenci mogą wpływać na oceny pacjentów wystawiane przez fizjoterapeutę
Ramy czasowe: z początkiem badania w ciągu 4 tygodni, przed kwestionariuszem i wywiadem pacjentów
fizjoterapeuci identyfikują w grupie fokusowej przyczyny, które mają wpływ na pacjentów.
z początkiem badania w ciągu 4 tygodni, przed kwestionariuszem i wywiadem pacjentów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów z przeprowadzaniem testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
skala nominalna (tak-częściowo-nie)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Uczciwość pacjentów w deklaracji wysiłku
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
skala nominalna (tak-nie)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Wysiłek i granica wydolności pacjentów
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
otwarte pytania
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Bezpieczeństwo pacjentów podczas testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
numeryczna skala ocen 0-10 (bardziej prawdopodobne, że nie = 0; bardziej prawdopodobne, że tak = 10)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Granica wydolności pacjentów przed i po chorobie serca
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
numeryczna skala ocen 0-10 (bardziej prawdopodobne, że nie = 0; bardziej prawdopodobne, że tak = 10)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Sportowość pacjentów
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
numeryczna skala ocen 0-10 (bardziej prawdopodobne, że nie = 0; bardziej prawdopodobne, że tak = 10)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Doświadczenie maksymalnego wysiłku w przeszłości
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
4-punktowa skala nominalna (co tydzień do kilku lat temu)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Kwestionariusz, Wywiad

3
Subskrybuj