Utforskning av möjliga orsaker till diskrepansen mellan förväntan och indikation på subjektiva upplevda ansträngningar (Ex-6-rate)
24 oktober 2022 uppdaterad av: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid
Utforskning av möjliga orsaker till diskrepansen mellan förväntan och indikation på subjektiva upplevda ansträngningar hos patienter över 55 år med kranskärlssjukdom i 6-minuters gångtest i kardiorespiratorisk sjukgymnastik
6-minuters gångtestet är ett test av fysisk prestation i sjukgymnastik med lung- och hjärtpatienter (Pollentier 2010).
Endast 8 och 11 % av patienterna i vardagliga testsituationer rapporterar dock en poäng på 7 eller högre på en skala från 0-10 för ansträngning (Jehn 2009).
Denna studie är avsedd att undersöka, baserat på grundad teori, varför majoriteten av patienterna inte bedömer sig själva enligt den nästan maximala prestandan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aargau
-
Barmelweid, Aargau, Schweiz, 5017
- Klinik Barmelweid AG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från avdelningen för kardiologi i rehabiliteringscentret vid Klinik Barmelweid AG,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssjukdom som genomgår hjärt-kärlrehabilitering på sjukhus; över 55 år. Patienterna genomgick ett 6 minuters promenadtest med bedömning av träningens intensitet
Exklusions kriterier:
- ingen förståelse för det tyska språket
- Patienter skulle inte kunna utföra ett 6-minuters gångtest, t.ex. g. operation av de stora lederna i de nedre extremiteterna, instabil hjärtsjukdom eller dominerande neurologiska symtom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter över 55 år med kranskärlssjukdom
Frågeformulär och semistrukturerad intervju 45 -60 minuter
|
Under vistelsen ordnas ett studiebesök med patienten efter att 6 minuters gångprovet är utfört.
Detta består av att fylla i frågeformuläret och en intervju, som tar cirka 45-60 minuter.
Detta utförs av utredaren på minst 5 ämnen.
Efter varje intervju förs en lista över påverkande faktorer.
Om nya aspekter fortsätter att dyka upp i den 5:e intervjun fortsätter intervjuerna (upp till max 10:e ämnet).
Om inga nya aspekter dyker upp i intervjuerna från nummer 6 och framåt avbryts intervjuerna och inga ytterligare patienter rekryteras.
Samtalen spelas in med en ljudinspelning.
|
|
sjukgymnaster som arbetar med patienter med kranskärlssjukdom
Fokusgrupp 60 -90 minuter
|
Fokusgruppen genomförs först för att identifiera påverkande variabler som kan vara relevanta för intervjun (längd 60-90 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
semistrukturerad intervju om orsaker som kan påverka bedömningen av patienter
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
Patienterna tillfrågades i en semistrukturerad intervju om andra orsaker som kunde påverka deras betyg.
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
skäl, vad kan patienter påverka för betyg av patienter som ges från sjukgymnast
Tidsram: med början av studien inom 4 veckor, före patienternas frågeformulär och intervju
|
sjukgymnaster identifierar orsaker i en fokusgrupp, som påverkar patienterna.
|
med början av studien inom 4 veckor, före patienternas frågeformulär och intervju
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas erfarenhet av genomförandet av sex minuters gångtestet
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
nominell skala (ja-delvis-nej)
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
Patienternas ärlighet i uttalandet om ansträngning
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
nominell skala (ja-nej)
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
Patienternas ansträngnings- och prestationsgräns
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
öppna frågor
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
Patienternas säkerhet under sex minuters gångtestet
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
numerisk betygsskala 0-10 (mer sannolikt nej = 0; mer sannolikt ja = 10)
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
Patienternas prestationsgräns före och efter hjärtsjukdomen
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
numerisk betygsskala 0-10 (mer sannolikt nej = 0; mer sannolikt ja = 10)
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
Patienternas sportighet
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
numerisk betygsskala 0-10 (mer sannolikt nej = 0; mer sannolikt ja = 10)
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
|
Erfarenhet av maximal aktivitetsutövning tidigare
Tidsram: under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
4-gradig nominell skala (veckovis till flera år sedan)
|
under slutenvårdsrehabilitering efter det första sexminutersprovet inom 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jehn M, Halle M, Schuster T, Hanssen H, Weis M, Koehler F, Schmidt-Trucksass A. The 6-min walk test in heart failure: is it a max or sub-maximum exercise test? Eur J Appl Physiol. 2009 Oct;107(3):317-23. doi: 10.1007/s00421-009-1128-0. Epub 2009 Jul 18.
- Pollentier B, Irons SL, Benedetto CM, Dibenedetto AM, Loton D, Seyler RD, Tych M, Newton RA. Examination of the six minute walk test to determine functional capacity in people with chronic heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Mar;21(1):13-21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .