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Erforschung möglicher Gründe für die Diskrepanz zwischen Erwartung und Hinweis auf subjektiv wahrgenommene Anstrengungen (Ex-6-rate)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Erforschung möglicher Gründe für die Diskrepanz zwischen Erwartung und Indikation subjektiv wahrgenommener Anstrengungen bei Patienten über 55 Jahren mit koronarer Herzkrankheit im 6-Minuten-Gehtest in der kardiorespiratorischen Physiotherapie

Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Test der körperlichen Leistungsfähigkeit in der Physiotherapie bei Lungen- und Herzpatienten (Pollentier 2010). Allerdings geben nur 8 bzw. 11 % der Patienten in alltäglichen Testsituationen einen Wert von 7 oder höher auf einer Skala von 0–10 für die Anstrengung an (Jehn 2009). Diese Studie soll auf der Grundlage einer fundierten Theorie untersuchen, warum sich die Mehrheit der Patienten nicht nach der nahezu maximalen Leistungsfähigkeit einschätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Schweiz, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Abteilung Kardiologie im Rehabilitationszentrum der Klinik Barmelweid AG,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer stationären kardiovaskulären Rehabilitation unterziehen; über 55 Jahre alt. Die Patienten absolvierten einen 6-minütigen Gehtest mit Beurteilung der Intensität der Übung

Ausschlusskriterien:

  • kein Verständnis der deutschen Sprache
  • Patienten wären nicht in der Lage, einen 6-Minuten-Gehtest durchzuführen, z. G. Operationen an den großen Gelenken der unteren Extremitäten, instabile Herzerkrankungen oder vorherrschende neurologische Symptome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten über 55 Jahre mit koronarer Herzkrankheit
Fragebogen und halbstrukturiertes Interview 45–60 Minuten
Sonstiges: Fragebogen, Interview
Während des Aufenthalts wird nach Durchführung des 6-Minuten-Gehtests ein Studienbesuch mit dem Patienten vereinbart. Dieser besteht aus dem Ausfüllen des Fragebogens und einem Interview, das etwa 45-60 Minuten dauert. Dies wird vom Prüfer an mindestens 5 Probanden durchgeführt. Nach jedem Interview wird eine Liste der Einflussfaktoren geführt. Sollten im 5. Interview weiterhin neue Aspekte auftauchen, werden die Interviews fortgesetzt (maximal bis zum 10. Thema). Sollten in den Interviews ab Nummer 6 keine neuen Aspekte mehr auftauchen, werden die Interviews abgebrochen und es werden keine weiteren Patienten rekrutiert. Die Gespräche werden mit einer Audioaufnahme aufgezeichnet.
Physiotherapeuten, die mit Patienten mit koronarer Herzkrankheit arbeiten
Fokusgruppe 60–90 Minuten
Sonstiges: Fokusgruppe
Zunächst wird die Fokusgruppe durchgeführt, um Einflussgrößen zu identifizieren, die für das Interview relevant sein können (Dauer 60-90 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
halbstrukturiertes Interview über Gründe, die die Bewertung von Patienten beeinflussen könnten
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Die Patienten wurden in einem halbstrukturierten Interview nach weiteren Gründen befragt, die ihre Bewertung beeinflussen könnten.
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Gründe, welchen Einfluss Patienten auf die Patientenbewertung durch Physiotherapeuten haben könnten
Zeitfenster: mit Studienbeginn innerhalb von 4 Wochen, vor der Patientenbefragung und dem Interview
Physiotherapeuten identifizieren in einer Fokusgruppe Gründe, die die Patienten beeinflussen.
mit Studienbeginn innerhalb von 4 Wochen, vor der Patientenbefragung und dem Interview

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Patienten mit der Durchführung des Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Nominalmaßstab (ja-teilweise-nein)
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Ehrlichkeit der Patienten in der Leistungserklärung
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Nominalmaßstab (ja-nein)
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Belastungs- und Leistungsgrenze des Patienten
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Offene Fragen
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Patientensicherheit beim Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Numerische Bewertungsskala 0–10 (wahrscheinlicher: Nein = 0; wahrscheinlicher: Ja = 10)
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Leistungsgrenze der Patienten vor und nach der Herzerkrankung
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Numerische Bewertungsskala 0–10 (wahrscheinlicher: Nein = 0; wahrscheinlicher: Ja = 10)
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Sportlichkeit der Patienten
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Numerische Bewertungsskala 0–10 (wahrscheinlicher: Nein = 0; wahrscheinlicher: Ja = 10)
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
Erfahrung maximaler Aktivitätsanstrengung in der Vergangenheit
Zeitfenster: während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen
4-stufige Nominalskala (wöchentlich bis vor mehreren Jahren)
während der stationären Rehabilitation nach dem 1. Sechs-Minuten-Gehtest innerhalb von 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinik Barmelweid

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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