Onderzoek naar mogelijke redenen voor de discrepantie tussen verwachting en indicatie van subjectief waargenomen inspanning (Ex-6-rate)
24 oktober 2022 bijgewerkt door: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid
Onderzoek naar mogelijke redenen voor de discrepantie tussen verwachting en indicatie van subjectief waargenomen inspanning van patiënten ouder dan 55 jaar met coronaire hartziekte in 6 minuten durende looptest bij cardiorespiratoire fysiotherapie
De 6-minuten looptest is een prestatietest in de fysiotherapie bij long- en hartpatiënten (Pollentier 2010).
Echter, slechts 8 en 11% van de patiënten in alledaagse testsituaties rapporteert een score van 7 of hoger op een schaal van 0-10 voor inspanning (Jehn 2009).
Dit onderzoek is bedoeld om op basis van gefundeerde theorie te onderzoeken waarom de meerderheid van de patiënten zichzelf niet beoordeelt op de bijna maximale prestatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aargau
-
Barmelweid, Aargau, Zwitserland, 5017
- Klinik Barmelweid AG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van de afdeling cardiologie in het revalidatiecentrum van Klinik Barmelweid AG,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekte die klinische cardiovasculaire revalidatie ondergaan; ouder dan 55 jaar. Patiënten ondergingen een looptest van 6 minuten waarbij de intensiteit van de oefening werd beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- geen beheersing van de Duitse taal
- Patiënten zouden geen looptest van 6 minuten kunnen uitvoeren, b.v. G. chirurgie aan de grote gewrichten van de onderste ledematen, onstabiele hartziekte of overheersende neurologische symptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ouder dan 55 jaar met coronaire hartziekten
Vragenlijst en semigestructureerd interview 45 -60 minuten
|
Tijdens het verblijf wordt met de patiënt een studiebezoek afgesproken nadat de 6 minuten looptest is uitgevoerd.
Dit bestaat uit het invullen van de vragenlijst en een interview, dat ongeveer 45-60 minuten duurt.
Dit wordt door de onderzoeker uitgevoerd op minimaal 5 onderwerpen.
Na elk interview wordt een lijst met beïnvloedende factoren bijgehouden.
Als er in het 5e gesprek nog nieuwe aspecten naar voren komen, worden de gesprekken voortgezet (tot maximaal het 10e onderwerp).
Als er vanaf nummer 6 geen nieuwe aspecten meer naar voren komen in de interviews, worden de interviews gestaakt en worden er geen patiënten meer geworven.
De gesprekken worden opgenomen met een geluidsopname.
|
|
fysiotherapeuten die werken met patiënten met coronaire hartziekten
Focusgroep 60 -90 minuten
|
De focusgroep wordt eerst uitgevoerd om beïnvloedende variabelen te identificeren die relevant kunnen zijn voor het interview (duur 60-90 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
semi-gestructureerd interview over redenen die de beoordeling van patiënten kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
Patiënten werden in een semi-gestructureerd interview gevraagd naar andere redenen die hun beoordeling zouden kunnen beïnvloeden.
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
redenen, wat zouden patiënten kunnen beïnvloeden voor beoordelingen van patiënten die door de fysiotherapeut worden gegeven
Tijdsspanne: met het begin van de studie binnen 4 weken, vóór de patiëntenvragenlijst en het interview
|
fysiotherapeuten identificeren in een focusgroep redenen die de patiënten beïnvloeden.
|
met het begin van de studie binnen 4 weken, vóór de patiëntenvragenlijst en het interview
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van patiënten met het uitvoeren van de zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
nominale schaal (ja-deels-nee)
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
Eerlijkheid van de patiënt over de inspanningsverklaring
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
nominale schaal (ja-nee)
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
De inspannings- en prestatielimiet van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
open vragen
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
Veiligheid van de patiënt tijdens de zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
numerieke beoordelingsschaal 0-10 (waarschijnlijker nee = 0; waarschijnlijker ja = 10)
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
De prestatielimiet van de patiënt voor en na de hartaandoening
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
numerieke beoordelingsschaal 0-10 (waarschijnlijker nee = 0; waarschijnlijker ja = 10)
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
Sportiviteit van patiënten
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
numerieke beoordelingsschaal 0-10 (waarschijnlijker nee = 0; waarschijnlijker ja = 10)
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
|
Ervaring met maximale inspanning van activiteit in het verleden
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
4-punts nominale schaal (wekelijks tot enkele jaren geleden)
|
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jehn M, Halle M, Schuster T, Hanssen H, Weis M, Koehler F, Schmidt-Trucksass A. The 6-min walk test in heart failure: is it a max or sub-maximum exercise test? Eur J Appl Physiol. 2009 Oct;107(3):317-23. doi: 10.1007/s00421-009-1128-0. Epub 2009 Jul 18.
- Pollentier B, Irons SL, Benedetto CM, Dibenedetto AM, Loton D, Seyler RD, Tych M, Newton RA. Examination of the six minute walk test to determine functional capacity in people with chronic heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Mar;21(1):13-21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .