Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможных причин несоответствия между ожиданием и указанием на субъективно воспринимаемые усилия (Ex-6-rate)

24 октября 2022 г. обновлено: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Изучение возможных причин расхождения между ожиданием и показаниями субъективно воспринимаемых нагрузок у пациентов старше 55 лет с ишемической болезнью сердца в тесте 6-минутной ходьбы при кардиореспираторной физиотерапии

Тест 6-минутной ходьбы — это проверка физической работоспособности при физиотерапии пациентов с легкими и сердечными заболеваниями (Pollentier 2010). Однако только 8 и 11% пациентов в повседневных тестовых ситуациях сообщают о 7 или выше баллах по шкале от 0 до 10 за усилие (Jehn 2009). Это исследование призвано выяснить на основе обоснованной теории, почему большинство пациентов не оценивают себя по почти максимальным показателям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Швейцария, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты отделения кардиологии реабилитационного центра Klinik Barmelweid AG,

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ишемической болезнью сердца, проходящие стационарную сердечно-сосудистую реабилитацию; старше 55 лет. Пациентам был проведен тест 6-минутной ходьбы с оценкой интенсивности физической нагрузки.

Критерий исключения:

  • нет понимания немецкого языка
  • Пациенты не смогут выполнить тест 6-минутной ходьбы, т.е. г. операции на крупных суставах нижних конечностей, нестабильные пороки сердца или преобладающие неврологические симптомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты старше 55 лет с ишемической болезнью сердца
Анкетирование и полуструктурированное интервью 45-60 минут
Другой: Анкета, Интервью
Во время пребывания пациенту назначается ознакомительный визит после выполнения теста 6-минутной ходьбы. Он состоит из заполнения анкеты и собеседования, которое длится около 45-60 минут. Это осуществляется исследователем не менее чем на 5 испытуемых. После каждого интервью составляется список влияющих факторов. Если новые аспекты продолжают появляться в 5-м интервью, интервью продолжаются (максимум до 10-го предмета). Если в ходе интервью, начиная с номера 6, не появляется никаких новых аспектов, то интервью прекращают и новых пациентов не набирают. Разговоры записываются на аудиозапись.
физиотерапевты, работающие с пациентами с ишемической болезнью сердца
Фокус-группа 60-90 минут
Другой: Фокус-группа
Сначала проводится фокус-группа для определения влияющих переменных, которые могут иметь значение для интервью (продолжительность 60-90 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полуструктурированное интервью о причинах, которые могли повлиять на рейтинг пациентов
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Пациентов спрашивали в полуструктурированном интервью о других причинах, которые могли повлиять на их рейтинг.
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
причины, по которым пациенты могут повлиять на оценки пациентов, данные физиотерапевтом
Временное ограничение: с началом исследования в течение 4 недель, до анкетирования пациентов и опроса
физиотерапевты определяют в фокус-группе причины, влияющие на пациентов.
с началом исследования в течение 4 недель, до анкетирования пациентов и опроса

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациентов при проведении теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
номинальная шкала (да-частично-нет)
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Честность пациентов в заявлении об усилиях
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
номинальная шкала (да-нет)
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Предельная нагрузка и работоспособность пациентов
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
открытые вопросы
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Безопасность пациентов во время теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
числовая шкала оценок от 0 до 10 (скорее нет = 0; скорее да = 10)
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Предел работоспособности пациентов до и после болезни сердца
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
числовая шкала оценок от 0 до 10 (скорее нет = 0; скорее да = 10)
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Спортивность пациентов
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
числовая шкала оценок от 0 до 10 (скорее нет = 0; скорее да = 10)
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
Опыт максимального напряжения деятельности в прошлом
Временное ограничение: при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель
4-балльная номинальная шкала (еженедельно до нескольких лет назад)
при стационарной реабилитации после 1-й пробы шестиминутной ходьбы в течение 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinik Barmelweid

Следователи

  • Главный следователь: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета, Интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться