胰管与空肠支架连接技术 (CONDUCTJE-ST) 预防 PD 中的 CR-POPF。 (CONDUCTJE-ST)

从 2018 年 1 月到 2020 年 2 月，在我们的肝胆胰外科和肝移植科，同一手术团队使用 CONDUCTJE-ST 技术对 50 名连续患者进行了 PD，其主要外科医生已经完成了 250 多次 PD。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的，并得到了阿拉贡社区研究伦理委员会 (CEICA) 第 16/2018 号法案的批准。 患者护理和研究行为符合良好的临床实践，并获得每位患者的书面知情同意书。

手术患者的选择由我院肝胆管胰肿瘤多学科委员会集体决定。 没有患者接受新辅助治疗。

技术方面：

患者通过硬膜外导管接受全身麻醉和多模式疼痛治疗。 所有患者均接受了根治性切除术，进行了胃窦切除术和标准淋巴结清扫术的 PD。 在峡部体水平对胰腺进行切片后，立即从切片边缘对组织切片进行活检。 在重建消化连续性方面，我们先后进行了四次重建。 使用“用支架将胰管连接到空肠 (CONDUCTJE-ST)”的技术来恢复胰液从残余体尾部流向肠道。

患者特征：

所有研究数据都是前瞻性记录的。 分析人口统计学特征、合并症、疾病的临床表现和术中参数。 介入过程中，对剩余胰实质进行软质或硬质分类，横断后测量主胰管外口直径；这些数据按最终组织学评估确认的疾病病理学分布。

患者结果和随访。 该研究的主要终点是 CR-POPF 的发生率。 没有患者接受预防性或治疗性生长抑素或其类似物。 根据 ISGPS16 的 2016 年更新，POPF 被定义为术后第 3 天或从当天起在腹腔引流中收集的任何体积的液体，其淀粉酶水平高于正常值血清淀粉酶的 3 倍。 当满足 B 级或 C 级的标准时，已考虑 CR-POPF，而 A 级已被生化泄漏的名称所取代 (16)。

每天记录腹腔引流液的体积和外观。 在术后第三天和第六天、移除引流管之前以及液体体积显着增加或液体外观发生变化的任何一天，分析每个引流管液体中的淀粉酶浓度。 当满足三个要求时，引流管被移除：引流液中的淀粉酶水平低于血浆水平的 8 倍（正常 28-100 U / L），体积 <25 ml / 天，并且液体外观清晰。

该研究的次要终点是：1) 术后死亡率，定义为手术后三十天内或同一住院期间发生的死亡率； 2）与手术技术相关的术后并发症：胃排空延迟（DGE）、消化道和腹腔内出血、腹腔内脓肿、手术伤口感染、胆瘘和胃肠道瘘； 3) 在重症监护病房 (ICU) 和医院、再手术和再入院的天数。 根据 ISGPS29,30 定义 DGE 和术后出血。 使用 Clavien-Dindo 系统对并发症的严重程度进行分类 31；严重并发症定义为 IIIa 级或更高级别； 5) PD 后第一年：a) 胰腺外分泌功能不全 (EPI) 的发生率，通过是否存在脂肪泻、是否需要补充胰酶和测定粪便弹性蛋白酶来评估； b) 新发糖尿病 (NODM) 的发病率，通过血糖、糖化血红蛋白 A1c 和对胰岛素或口服抗糖尿病药的需求进行评估； c) PD 后 3、6、9 和 12 个月的总生存率和病理学，以及在恶性过程的情况下的无病生存率。