Forebyggelse af CR-POPF i PD Med teknikken til at forbinde bugspytkirtelkanalen til Jejunum stentet (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Fra januar 2018 til februar 2020 blev en PD udført med CONDUCTJE-ST-teknikken i 50 på hinanden følgende patienter af det samme kirurgiske team, hvis hovedkirurg har lavet mere end 250 PD, i vores Hepatobiliopancreatisk Kirurgi og Levertransplantationsenhed. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den forskningsetiske komité for samfundet i Aragon (CEICA), lov nr. 16/2018. Patientbehandling og undersøgelsesadfærd var i overensstemmelse med god klinisk praksis, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient.

Udvælgelsen af ​​patienter til operation blev i fællesskab besluttet af det tværfaglige udvalg for tumorer i leveren, galdegangene og bugspytkirtlen på vores hospital. Ingen patienter fik neoadjuverende behandling.

Tekniske aspekter:

Patienterne modtog generel anæstesi og multimodal smertebehandling med epiduralkateter. Alle patienter gennemgik resektion med kurativ hensigt og udførte PD med antrektomi og standard lymfadenektomi. Umiddelbart efter sektionering af bugspytkirtlen på niveau med landtangen, biopsieres en vævsskive fra snitkanten. I forbindelse med genetablering af fordøjelseskontinuitet udfører vi successivt fire rekonstruktioner. Genopretningen af ​​strømmen af ​​bugspytkirtelsaft fra den corporocaudale rest mod tarmen blev udført med teknikken "tilslutning af pancreaskanalen til jejunum med stent (CONDUCTJE-ST)".

Patientkarakteristika:

Alle undersøgelsesdata blev prospektivt registreret. De demografiske karakteristika, komorbiditeter, kliniske manifestationer af sygdommen og intraoperative parametre blev analyseret. Under interventionen blev teksturen af ​​det resterende pancreas-parenkym klassificeret som blødt eller hårdt, og diameteren af ​​den ydre åbning af hovedpancreaskanalen blev målt efter transektion; disse data blev fordelt efter sygdomspatologi som bekræftet ved endelig histologisk vurdering.

Patientudfald og opfølgning. Studiets primære endepunkt var forekomsten af ​​CR-POPF. Ingen patienter fik profylaktisk eller terapeutisk somatostatin eller dets analoger. Ifølge 2016-opdateringen af ​​ISGPS16 er POPF blevet defineret som enhver mængde væske, der er opsamlet i abdominaldræningen på postoperativ dag 3 eller fra denne dag med et amylaseniveau 3 gange højere end normalværdien af ​​serumamylase. CR-POPF er taget i betragtning, når kriterierne for grad B eller C var opfyldt, mens grad A er blevet erstattet af betegnelsen biokemisk lækage (16).

Væskens volumen og udseende fra abdominaldrænene blev registreret dagligt. Amylasekoncentrationen i væsken i hvert af drænene blev analyseret på den tredje og sjette postoperative dag, såvel som før fjernelse af drænet og på en hvilken som helst dag, hvor der var en væsentlig stigning i volumen eller ændring i væskens udseende. Drænene blev fjernet, når tre krav var opfyldt: amylaseniveauer i drænvæsken mindre end 8 gange plasmaniveauet (normalt 28-100 U/L), volumen <25 ml/dag og væskens klare udseende.

Undersøgelsens sekundære endepunkter var: 1) postoperativ mortalitet, defineret som den, der opstod inden for tredive dage efter operationen eller under samme hospitalsindlæggelse; 2) postoperative komplikationer relateret til den kirurgiske teknik: forsinket gastrisk tømning (DGE), fordøjelses- og intraabdominal blødning, intraabdominale bylder, kirurgisk sårinfektion, galdefistel og gastrointestinal fistel; 3) dages ophold på intensiv afdeling (ICU) og hospital, reoperationer og genindlæggelser. DGE og postoperativ blødning blev defineret i henhold til ISGPS29,30. Sværhedsgraden af ​​komplikationer blev klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo-systemet31; en alvorlig komplikation blev defineret som grad IIIa eller højere; 5) i løbet af det første år efter PD: a) forekomsten af ​​eksokrin pancreasinsufficiens (EPI), evalueret ved tilstedeværelsen af ​​steatorrhea, behov for bugspytkirtelenzymtilskud og fækal elastasebestemmelse; b) forekomst af nyopstået diabetes mellitus (NODM), vurderet ved blodsukker, glykeret hæmoglobin A1c og behov for insulin eller orale antidiabetika; c) samlet overlevelse og ved patologier og, i tilfælde af maligne processer, sygdomsfri overlevelse 3, 6, 9 og 12 måneder efter PD.