Профилактика CR-POPF при БП с помощью техники соединения панкреатического протока с стентированной тощей кишкой (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

С января 2018 г. по февраль 2020 г. в нашем отделении гепатобилиопанкреатической хирургии и трансплантации печени у 50 последовательных пациентов той же хирургической бригадой была выполнена ПД с использованием техники CONDUCTJE-ST, главный хирург которой выполнил более 250 ПД. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и было одобрено Комитетом по этике исследований Арагонского сообщества (CEICA), Закон № 16/2018. Уход за пациентами и проведение исследования соответствовали надлежащей клинической практике, и от каждого пациента было получено письменное информированное согласие.

Отбор пациентов для операции решался коллективно Многопрофильным комитетом по опухолям печени, желчных протоков и поджелудочной железы нашей больницы. Ни один пациент не получал неоадъювантного лечения.

Технические аспекты:

Пациенты получали общую анестезию и мультимодальную обезболивающую терапию эпидуральным катетером. Всем больным выполнена резекция с лечебной целью, выполнена ПД с антрэктомией и стандартной лимфаденэктомией. Сразу после разреза поджелудочной железы на уровне перешейка-тела производят биопсию среза ткани с края разреза. При восстановлении непрерывности пищеварения мы последовательно выполняем четыре реконструкции. Восстановление тока панкреатического сока из корпорокаудального остатка в сторону кишки осуществляли по методике «соединения панкреатического протока с тощей кишкой стентом (CONDUCTJE-ST)».

Характеристики пациента:

Все данные исследования были проспективно зарегистрированы. Были проанализированы демографические характеристики, сопутствующие заболевания, клинические проявления заболевания и интраоперационные параметры. Во время вмешательства консистенцию оставшейся паренхимы поджелудочной железы классифицировали как мягкую или твердую и после пересечения измеряли диаметр наружного отверстия главного панкреатического протока; эти данные были распределены по патологии заболевания, что было подтверждено окончательной гистологической оценкой.

Исход пациента и последующее наблюдение. Первичной конечной точкой исследования была частота CR-POPF. Ни один пациент не получал профилактического или лечебного соматостатина или его аналогов. Согласно обновленному в 2016 году ISGPS16, POPF определяется как любой объем жидкости, собранный в абдоминальном дренаже на 3-й послеоперационный день или начиная с этого дня, с уровнем амилазы, в 3 раза превышающим нормальное значение амилазы сыворотки. CR-POPF рассматривался, когда удовлетворялись критерии для классов B или C, в то время как класс A был заменен наименованием биохимической утечки (16).

Ежедневно регистрировали объем и внешний вид жидкости из абдоминальных дренажей. Концентрацию амилазы в жидкости каждого из дренажей анализировали на третьи и шестые сутки после операции, а также перед удалением дренажа и в любой день, когда имело место существенное увеличение объема или изменение внешнего вида жидкости. Дренажи удаляли при соблюдении трех требований: уровень амилазы в дренажной жидкости менее чем в 8 раз превышает уровень в плазме (норма 28-100 ЕД/л), объем <25 мл/сут и прозрачный вид жидкости.

Вторичными конечными точками исследования были: 1) послеоперационная смертность, определяемая как смертность, произошедшая в течение тридцати дней после операции или во время той же госпитализации; 2) послеоперационные осложнения, связанные с хирургической техникой: замедленное опорожнение желудка (ЗЖП), пищеварительные и внутрибрюшные кровотечения, внутрибрюшные абсцессы, инфекция операционной раны, желчные и желудочно-кишечные свищи; 3) дни пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) и стационаре, повторные операции и повторные госпитализации. DGE и послеоперационное кровотечение определялись в соответствии с ISGPS29,30. Тяжесть осложнений классифицировали по системе Clavien-Dindo31; тяжелое осложнение определялось как степень IIIa или выше; 5) в течение первого года после ПД: а) частота внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ВНПЖ), оцениваемая по наличию стеатореи, потребности в добавках ферментов поджелудочной железы и определении фекальной эластазы; б) заболеваемость впервые возникшим сахарным диабетом (НОСД), оцениваемая по уровню глюкозы в крови, гликированному гемоглобину A1c и потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах; в) общая выживаемость и по патологии, а при злокачественных процессах - безрецидивная выживаемость через 3, 6, 9 и 12 мес после ПД.