Prevención de CR-POPF en DP con la Técnica de Conexión del Conducto Pancreático a Yeyuno con Stent (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Desde enero de 2018 hasta febrero de 2020 se realizó una DP con la técnica CONDUCTJE-ST en 50 pacientes consecutivos por el mismo equipo quirúrgico, cuyo cirujano principal ha realizado más de 250 DP, en nuestra Unidad de Cirugía Hepatobiliopancreática y Trasplante Hepático. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad de Aragón (CEICA), Acta n.º 16/2018. La atención al paciente y la realización del estudio cumplieron con las buenas prácticas clínicas y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada paciente.

La selección de pacientes para cirugía fue decidida de manera colectiva por el Comité Multidisciplinario de Tumores de Hígado, Vías Biliares y Páncreas de nuestro hospital. Ningún paciente recibió tratamiento neoadyuvante.

Aspectos técnicos:

Los pacientes recibieron anestesia general y terapia multimodal del dolor con un catéter epidural. Todos los pacientes fueron sometidos a resección con intención curativa, realizándose DP con antrectomía y linfadenectomía estándar. Inmediatamente después de seccionar el páncreas a nivel del cuerpo del istmo, se toma una biopsia de una rebanada de tejido del margen de la sección. En el restablecimiento de la continuidad digestiva realizamos sucesivamente cuatro reconstrucciones. La restauración del flujo de jugo pancreático desde el remanente corporocaudal hacia el intestino se realizó con la técnica de "conexión del conducto pancreático al yeyuno con stent (CONDUCTJE-ST)".

Características del paciente:

Todos los datos del estudio se registraron prospectivamente. Se analizaron las características demográficas, comorbilidades, manifestaciones clínicas de la enfermedad y parámetros intraoperatorios. Durante la intervención se clasificó la textura del parénquima pancreático remanente en blando o duro y se midió el diámetro del orificio externo del conducto pancreático principal tras la sección; estos datos se distribuyeron por patología de la enfermedad según lo confirmado por la evaluación histológica final.

Resultado y seguimiento del paciente. El criterio principal de valoración del estudio fue la incidencia de CR-POPF. Ningún paciente recibió somatostatina profiláctica o terapéutica o sus análogos. Según la actualización de 2016 del ISGPS16, se ha definido POPF como cualquier volumen de líquido recogido en el drenaje abdominal en el día 3 postoperatorio o a partir de este día con un nivel de amilasa 3 veces superior al valor normal de amilasa sérica. Se ha considerado CR-POPF cuando se cumplían los criterios de los grados B o C, mientras que el grado A se ha sustituido por la denominación de fuga bioquímica (16).

El volumen y la apariencia del líquido de los drenajes abdominales se registraron diariamente. La concentración de amilasa en el líquido de cada uno de los drenajes se analizó en el tercer y sexto día postoperatorio, así como antes de retirar el drenaje y en cualquier día en el que hubiera un aumento sustancial de volumen o cambio en la apariencia del líquido. Los drenajes se retiraron cuando se cumplieron tres requisitos: niveles de amilasa en el líquido de drenaje inferiores a 8 veces el nivel plasmático (normal 28-100 U/L), volumen < 25 ml/día y aspecto claro del líquido.

Los puntos finales secundarios del estudio fueron: 1) mortalidad postoperatoria, definida como aquella ocurrida dentro de los treinta días de la operación o durante el mismo ingreso hospitalario; 2) complicaciones postoperatorias relacionadas con la técnica quirúrgica: retraso del vaciamiento gástrico (DGE), hemorragia digestiva e intraabdominal, abscesos intraabdominales, infección de herida quirúrgica, fístula biliar y fístula gastrointestinal; 3) días de estancia en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y hospital, reoperaciones y readmisiones. La GED y el sangrado posoperatorio se definieron según el ISGPS29,30. La gravedad de las complicaciones se clasificó mediante el sistema Clavien-Dindo31; una complicación grave se definió como grado IIIa o superior; 5) durante el primer año posterior a la DP: a) la incidencia de insuficiencia pancreática exocrina (IPE), evaluada por la presencia de esteatorrea, necesidad de suplementos de enzimas pancreáticas y determinación de elastasa fecal; b) incidencia de diabetes mellitus de nueva aparición (NODM), evaluada por glucemia, hemoglobina glucosilada A1c y necesidad de insulina o antidiabéticos orales; c) supervivencia global y por patologías y, en el caso de procesos malignos, supervivencia libre de enfermedad, a los 3, 6, 9 y 12 meses tras la DP.