Förebyggande av CR-POPF vid PD Med tekniken för anslutning av pankreaskanalen till Jejunum stenat (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Från januari 2018 till februari 2020 utfördes en PD med CONDUCTJE-ST-tekniken på 50 på varandra följande patienter av samma kirurgiska team, vars huvudkirurg har gjort mer än 250 PD, i vår Hepatobilopankreatisk kirurgi och levertransplantationsenhet. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av Aragoniens forskningsetiska kommitté (CEICA), lag nr 16/2018. Patientvård och studieuppförande överensstämde med god klinisk praxis och skriftligt informerat samtycke erhölls från varje patient.

Urvalet av patienter för operation beslutades kollektivt av den multidisciplinära kommittén för tumörer i levern, gallgångarna och bukspottkörteln på vårt sjukhus. Ingen patient fick neoadjuvant behandling.

Tekniska aspekter:

Patienterna fick generell anestesi och multimodal smärtbehandling med epiduralkateter. Alla patienter genomgick resektion med kurativ avsikt och utförde PD med antrektomi och standardlymfadenektomi. Omedelbart efter sektionering av bukspottkörteln i nivå med näskroppen, biopsieras en vävnadsskiva från snittkanten. I återupprättandet av matsmältningskontinuiteten utför vi i tur och ordning fyra rekonstruktioner. Återställandet av flödet av pankreasjuice från den corporocaudala resten mot tarmen utfördes med tekniken "anslutning av pankreaskanalen till jejunum med stent (CONDUCTJE-ST)".

Patientegenskaper:

Alla studiedata registrerades prospektivt. Demografiska egenskaper, komorbiditeter, kliniska manifestationer av sjukdomen och intraoperativa parametrar analyserades. Under interventionen klassificerades texturen av det återstående pankreasparenkymet som mjukt eller hårt och diametern på den yttre öppningen av huvudbukspottkörtelkanalen mättes efter transektion; dessa data fördelades efter sjukdomspatologi, vilket bekräftades genom slutlig histologisk bedömning.

Patientutfall och uppföljning. Studiens primära effektmått var förekomsten av CR-POPF. Ingen patient fick profylaktiskt eller terapeutiskt somatostatin eller dess analoger. Enligt 2016 års uppdatering av ISGPS16 har POPF definierats som vilken volym vätska som helst som samlats upp i bukdränaget på postoperativ dag 3 eller från och med denna dag med en amylasnivå som är 3 gånger högre än normalvärdet för serumamylas. CR-POPF har beaktats när kriterierna för klass B eller C uppfyllts, medan grad A har ersatts av benämningen biokemiskt läckage (16).

Volymen och utseendet på vätskan från bukdräneringen registrerades dagligen. Amylaskoncentrationen i vätskan i vart och ett av avloppen analyserades på den tredje och sjätte postoperativa dagen, såväl som före avlägsnande av dräneringen och på vilken dag som helst då det fanns en avsevärd ökning i volym eller förändring i vätskans utseende. Dränerna togs bort när tre krav uppfylldes: amylasnivåer i dräneringsvätskan mindre än 8 gånger plasmanivån (normalt 28-100 U/L), volym <25 ml/dag och vätskans tydliga utseende.

Studiens sekundära effektmått var: 1) postoperativ mortalitet, definierad som den som inträffade inom trettio dagar efter operationen eller under samma sjukhusinläggning; 2) postoperativa komplikationer relaterade till den kirurgiska tekniken: fördröjd magtömning (DGE), matsmältnings- och intraabdominal blödning, intraabdominala bölder, kirurgisk sårinfektion, gallfistel och gastrointestinal fistel; 3) dagars vistelse på intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhus, reoperationer och återinläggningar. DGE och postoperativ blödning definierades enligt ISGPS29,30. Svårighetsgraden av komplikationerna klassificerades med hjälp av Clavien-Dindo-systemet31; en allvarlig komplikation definierades som grad IIIa eller högre; 5) under det första året efter PD: a) förekomsten av exokrin pankreasinsufficiens (EPI), utvärderad genom närvaron av steatorré, behov av pankreasenzymtillskott och bestämning av fekal elastas; b) förekomst av nyuppkomna diabetes mellitus (NODM), bedömd med blodsocker, glykerat hemoglobin A1c och behov av insulin eller orala antidiabetika; c) total överlevnad och genom patologier och, i fallet med maligna processer, sjukdomsfri överlevnad, 3, 6, 9 och 12 månader efter PD.