Zapobieganie CR-POPF w PD za pomocą techniki łączenia przewodu trzustkowego ze stentem do jelita czczego (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Od stycznia 2018 r. do lutego 2020 r. w naszej Klinice Chirurgii Wątroby i Transplantacji Wątroby wykonano PD techniką CONDUCTJE-ST u 50 kolejnych pacjentów przez ten sam zespół chirurgów, którego główny chirurg wykonał ponad 250 PD. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Wspólnoty Aragonii (CEICA), ustawa nr 16/2018. Opieka nad pacjentem i przebieg badania były zgodne z dobrą praktyką kliniczną, a od każdego pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę.

O wyborze pacjentów do operacji decydowała kolegialnie Wielodyscyplinarna Komisja ds. Nowotworów Wątroby, Dróg Żółciowych i Trzustki naszego szpitala. Żaden pacjent nie otrzymał leczenia neoadiuwantowego.

Aspekty techniczne:

Pacjenci otrzymywali znieczulenie ogólne i multimodalną terapię przeciwbólową za pomocą cewnika zewnątrzoponowego. U wszystkich pacjentów wykonano resekcję z zamiarem wyleczenia, wykonując PD z antrektomią i standardową limfadenektomią. Bezpośrednio po pocięciu trzustki na poziomie cieśni-trzonki pobiera się skrawek tkanki z brzegu skrawka. W przywracaniu ciągłości przewodu pokarmowego wykonujemy kolejno cztery rekonstrukcje. Przywrócenie odpływu soku trzustkowego z resztek trzonowo-ogonowych w kierunku jelita wykonano techniką „połączenia przewodu trzustkowego z jelitem czczym za pomocą stentu (CONDUCTJE-ST)”.

Charakterystyka pacjenta:

Wszystkie dane z badania zostały zapisane prospektywnie. Analizie poddano charakterystykę demograficzną, choroby współistniejące, objawy kliniczne choroby oraz parametry śródoperacyjne. W trakcie zabiegu sklasyfikowano teksturę pozostałego miąższu trzustki jako miękką lub twardą, a po przecięciu mierzono średnicę ujścia zewnętrznego głównego przewodu trzustkowego; dane te zostały rozłożone według patologii choroby, co potwierdzono końcową oceną histologiczną.

Wynik pacjenta i obserwacja. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była częstość występowania CR-POPF. Żaden pacjent nie otrzymał profilaktycznie ani terapeutycznie somatostatyny ani jej analogów. Zgodnie z aktualizacją ISGPS16 z 2016 r. POPF zdefiniowano jako każdą objętość płynu zebraną w drenażu jamy brzusznej w 3. CR-POPF brano pod uwagę, gdy spełnione były kryteria stopnia B lub C, natomiast stopień A został zastąpiony określeniem wycieku biochemicznego (16).

Objętość i wygląd płynu z przewodów brzusznych rejestrowano codziennie. Stężenie amylazy w płynie każdego z drenów oznaczano w trzeciej i szóstej dobie pooperacyjnej, przed usunięciem drenu oraz w każdym dniu, w którym doszło do znacznego zwiększenia objętości lub zmiany wyglądu płynu. Dreny usunięto, gdy spełnione były trzy warunki: poziom amylazy w płynie drenującym poniżej 8-krotności poziomu w osoczu (norma 28-100 U/l), objętość <25 ml/dobę oraz klarowny wygląd płynu.

Drugorzędowymi punktami końcowymi badania były: 1) śmiertelność pooperacyjna, zdefiniowana jako ta, która wystąpiła w ciągu trzydziestu dni od operacji lub podczas tego samego przyjęcia do szpitala; 2) powikłania pooperacyjne związane z techniką operacyjną: opóźnione opróżnianie żołądka (DGE), krwawienia z przewodu pokarmowego i jamy brzusznej, ropnie wewnątrzbrzuszne, zakażenie rany operacyjnej, przetoki żółciowe i żołądkowo-jelitowe; 3) dni pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) i szpitalu, reoperacje i readmisje. DGE i krwawienie pooperacyjne zdefiniowano zgodnie z ISGPS29,30. Ciężkość powikłań klasyfikowano za pomocą systemu Claviena-Dindo31; ciężkie powikłanie określono jako stopień IIIa lub wyższy; 5) w pierwszym roku po PD: a) częstość występowania zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI), oceniana na podstawie obecności biegunki tłuszczowej, konieczności suplementacji enzymami trzustkowymi i oznaczania elastazy w kale; b) zapadalność na cukrzycę typu new-onset mellitus (NODM), ocenianą na podstawie stężenia glukozy we krwi, hemoglobiny glikowanej A1c oraz zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe; c) przeżycie całkowite i według patologii oraz, w przypadku procesów nowotworowych, przeżycie wolne od choroby, w 3, 6, 9 i 12 miesięcy po PD.