Prävention von CR-POPF bei Parkinson mit der Technik der Verbindung des Pankreasgangs mit einem Jejunum-Stent (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Von Januar 2018 bis Februar 2020 wurde in unserer Abteilung für hepatobiliopankreatische Chirurgie und Lebertransplantation eine PD mit der CONDUCTJE-ST-Technik bei 50 aufeinanderfolgenden Patienten von demselben Operationsteam durchgeführt, dessen Hauptchirurg mehr als 250 PD durchgeführt hat. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Forschungsethikausschuss der Gemeinschaft Aragon (CEICA), Gesetz Nr. 16/2018, genehmigt. Die Patientenversorgung und Studiendurchführung entsprachen den guten klinischen Praktiken und es wurde von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Auswahl der Patienten für die Operation wurde gemeinsam vom multidisziplinären Ausschuss für Tumoren der Leber, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse unseres Krankenhauses entschieden. Kein Patient erhielt eine neoadjuvante Behandlung.

Technische Aspekte:

Die Patienten erhielten eine Vollnarkose und eine multimodale Schmerztherapie mit einem Epiduralkatheter. Bei allen Patienten wurde eine Resektion mit kurativer Absicht durchgeführt, wobei eine PD mit Antrektomie und Standard-Lymphadenektomie durchgeführt wurde. Unmittelbar nach der Durchtrennung der Bauchspeicheldrüse auf Höhe des Isthmuskörpers wird eine Gewebescheibe vom Schnittrand biopsiert. Zur Wiederherstellung der Verdauungskontinuität führen wir nacheinander vier Rekonstruktionen durch. Die Wiederherstellung des Flusses des Pankreassaftes vom korporokaudalen Rest in Richtung Darm erfolgte mit der Technik der „Verbindung des Pankreasganges mit dem Jejunum mittels Stent (CONDUCTJE-ST)“.

Patientenmerkmale:

Alle Studiendaten wurden prospektiv erfasst. Die demografischen Merkmale, Komorbiditäten, klinischen Manifestationen der Krankheit und intraoperative Parameter wurden analysiert. Während des Eingriffs wurde die Textur des verbleibenden Pankreasparenchyms als weich oder hart klassifiziert und der Durchmesser der äußeren Öffnung des Hauptpankreasgangs nach der Durchtrennung gemessen; Diese Daten wurden nach Krankheitspathologie verteilt, wie durch die abschließende histologische Beurteilung bestätigt.

Patientenergebnis und Nachsorge. Der primäre Endpunkt der Studie war die Inzidenz von CR-POPF. Kein Patient erhielt prophylaktisch oder therapeutisch Somatostatin oder seine Analoga. Gemäß der 2016 aktualisierten Version des ISGPS16 wurde POPF als jedes Flüssigkeitsvolumen definiert, das am dritten postoperativen Tag oder ab diesem Tag in der Bauchdrainage gesammelt wurde und einen Amylasespiegel aufweist, der dreimal höher ist als der normale Serumamylasewert. CR-POPF wurde in Betracht gezogen, wenn die Kriterien für die Klassen B oder C erfüllt waren, während die Klasse A durch die Bezeichnung „biochemisches Leck“ ersetzt wurde (16).

Das Volumen und Aussehen der Flüssigkeit aus den Bauchdrainagen wurde täglich aufgezeichnet. Die Amylasekonzentration in der Flüssigkeit jeder Drainage wurde am dritten und sechsten postoperativen Tag sowie vor dem Entfernen der Drainage und an jedem Tag analysiert, an dem es zu einer erheblichen Volumenzunahme oder einer Veränderung des Aussehens der Flüssigkeit kam. Die Drainagen wurden entfernt, wenn drei Voraussetzungen erfüllt waren: Amylasespiegel in der Drainageflüssigkeit weniger als das Achtfache des Plasmaspiegels (normal 28–100 U/L), Volumen < 25 ml/Tag und klares Aussehen der Flüssigkeit.

Die sekundären Endpunkte der Studie waren: 1) postoperative Mortalität, definiert als die Mortalität, die innerhalb von dreißig Tagen nach der Operation oder während derselben Krankenhauseinweisung auftrat; 2) postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit der Operationstechnik: verzögerte Magenentleerung (DGE), Verdauungs- und intraabdominale Blutungen, intraabdominale Abszesse, chirurgische Wundinfektion, Gallenfistel und Magen-Darm-Fistel; 3) Tage Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus, Reoperationen und Wiedereinweisungen. Die DGE und die postoperative Blutung wurden gemäß ISGPS29,30 definiert. Der Schweregrad der Komplikationen wurde mithilfe des Clavien-Dindo-Systems klassifiziert31; eine schwere Komplikation wurde als Grad IIIa oder höher definiert; 5) im ersten Jahr nach der Parkinson-Krankheit: a) die Inzidenz einer exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI), bewertet anhand des Vorliegens von Steatorrhoe, des Bedarfs an Pankreasenzympräparaten und der Bestimmung der fäkalen Elastase; b) Inzidenz von neu aufgetretenem Diabetes mellitus (NODM), beurteilt anhand von Blutzucker, glykiertem Hämoglobin A1c und Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika; c) Gesamtüberleben und Pathologien sowie im Falle bösartiger Prozesse krankheitsfreies Überleben 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Parkinson-Krankheit.