Preventie van CR-POPF bij PD met de techniek van verbinding van de ductus pancreaticus met stented jejunum (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Van januari 2018 tot februari 2020 werd een PD uitgevoerd met de CONDUCTJE-ST-techniek bij 50 opeenvolgende patiënten door hetzelfde chirurgisch team, waarvan de hoofdchirurg meer dan 250 PD heeft gemaakt, in onze afdeling Hepatobiliopancreatische chirurgie en levertransplantatie. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Gemeenschap van Aragon (CEICA), wet nr. 16/2018. Patiëntenzorg en studiegedrag voldeden aan goede klinische praktijken en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke patiënt.

De selectie van patiënten voor chirurgie werd gezamenlijk beslist door de Multidisciplinaire Commissie voor Tumoren van de Lever, Galwegen en Pancreas van ons ziekenhuis. Geen enkele patiënt kreeg een neoadjuvante behandeling.

Technische aspecten:

Patiënten kregen algemene anesthesie en multimodale pijntherapie met een epidurale katheter. Alle patiënten ondergingen resectie met curatieve intentie, waarbij PD werd uitgevoerd met antrectomie en standaard lymfadenectomie. Onmiddellijk na het doorsnijden van de pancreas ter hoogte van het landengtelichaam wordt een weefselplakje genomen van de snijrand. Bij het herstel van de continuïteit van de spijsvertering voeren we achtereenvolgens vier reconstructies uit. Het herstel van de stroom pancreassap van het corporocaudale overblijfsel naar de darm werd uitgevoerd met de techniek van "verbinding van de ductus pancreaticus met het jejunum met stent (CONDUCTJE-ST)".

Kenmerken patiënt:

Alle studiegegevens werden prospectief geregistreerd. De demografische kenmerken, comorbiditeiten, klinische manifestaties van de ziekte en intraoperatieve parameters werden geanalyseerd. Tijdens de ingreep werd de textuur van het resterende pancreasparenchym geclassificeerd als zacht of hard en werd de diameter van de uitwendige opening van het hoofdkanaal van de alvleesklier gemeten na doorsnijding; deze gegevens werden verdeeld door ziektepathologie zoals bevestigd door uiteindelijke histologische beoordeling.

Patiënt uitkomst en follow-up. Het primaire eindpunt van de studie was de incidentie van CR-POPF. Geen enkele patiënt kreeg profylactisch of therapeutisch somatostatine of zijn analogen. Volgens de 2016-update van de ISGPS16 is POPF gedefinieerd als elk volume vloeistof dat is opgevangen in de abdominale drainage op postoperatieve dag 3 of vanaf deze dag met een amylaseniveau dat 3 keer hoger is dan de normale waarde van serumamylase. CR-POPF is overwogen wanneer aan de criteria voor klasse B of C was voldaan, terwijl klasse A is vervangen door de benaming van biochemisch lek (16).

Het volume en uiterlijk van de vloeistof uit de abdominale drains werd dagelijks geregistreerd. De amylaseconcentratie in de vloeistof van elk van de drains werd geanalyseerd op de derde en zesde postoperatieve dag, evenals vóór het verwijderen van de drain en op elke dag waarop er een aanzienlijke toename in volume of verandering in het uiterlijk van de vloeistof was. De drains werden verwijderd wanneer aan drie vereisten was voldaan: amylasegehalten in de drainagevloeistof minder dan 8 tweemaal de plasmaspiegel (normaal 28-100 U/L), volume <25 ml/dag en helder uiterlijk van de vloeistof.

De secundaire eindpunten van de studie waren: 1) postoperatieve mortaliteit, gedefinieerd als mortaliteit binnen dertig dagen na de operatie of tijdens dezelfde ziekenhuisopname; 2) postoperatieve complicaties gerelateerd aan de chirurgische techniek: vertraagde maaglediging (DGE), spijsverterings- en intra-abdominale bloeding, intra-abdominale abcessen, chirurgische wondinfectie, galfistel en gastro-intestinale fistel; 3) dagen verblijf op de Intensive Care (ICU) en het ziekenhuis, heroperaties en heropnames. De DGE en postoperatieve bloeding werden gedefinieerd volgens de ISGPS29,30. De ernst van complicaties werd geclassificeerd met behulp van het Clavien-Dindo-systeem31; een ernstige complicatie werd gedefinieerd als graad IIIa of hoger; 5) gedurende het eerste jaar na PD: a) de incidentie van exocriene pancreasinsufficiëntie (EPI), beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van steatorroe, behoefte aan pancreasenzymsupplementen en bepaling van fecaal elastase; b) incidentie van nieuwe diabetes mellitus (NODM), beoordeeld aan de hand van bloedglucose, geglyceerd hemoglobine A1c en behoefte aan insuline of orale antidiabetica; c) totale overleving en door pathologieën en, in het geval van kwaadaardige processen, ziektevrije overleving, op 3, 6, 9 en 12 maanden na PD.