Forebygging av CR-POPF ved PD Med teknikken for å koble bukspyttkjertelen til Jejunum stent (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Fra januar 2018 til februar 2020 ble det utført en PD med CONDUCTJE-ST-teknikken hos 50 påfølgende pasienter av det samme kirurgiske teamet, hvis hovedkirurg har gjort mer enn 250 PD, i vår enhet for hepatobiliopankreatisk kirurgi og levertransplantasjon. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og ble godkjent av forskningsetisk komité i Aragon-samfunnet (CEICA), lov nr. 16/2018. Pasientbehandling og studieoppførsel var i samsvar med god klinisk praksis og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient.

Utvelgelsen av pasienter for kirurgi ble avgjort kollektivt av Tverrfaglig komité for svulster i leveren, galleveiene og bukspyttkjertelen på sykehuset vårt. Ingen pasienter fikk neoadjuvant behandling.

Tekniske aspekter:

Pasientene fikk generell anestesi og multimodal smertebehandling med epiduralkateter. Alle pasienter gjennomgikk reseksjon med kurativ hensikt, og utførte PD med antrektomi og standard lymfadenektomi. Umiddelbart etter seksjonering av bukspyttkjertelen på nivå med isthmus-kroppen, blir en vevsskive biopsiert fra seksjonsmarginen. I gjenopprettingen av fordøyelseskontinuitet utfører vi suksessivt fire rekonstruksjoner. Gjenopprettingen av strømmen av bukspyttkjerteljuice fra den corporocaudale resten mot tarmen ble utført med teknikken "forbindelse av pankreaskanalen til jejunum med stent (CONDUCTJE-ST)".

Pasientkarakteristikker:

Alle studiedata ble prospektivt registrert. Demografiske karakteristika, komorbiditeter, kliniske manifestasjoner av sykdommen og intraoperative parametere ble analysert. Under intervensjonen ble teksturen til det gjenværende bukspyttkjertelparenkymet klassifisert som mykt eller hardt, og diameteren på den ytre åpningen til hovedbukspyttkjertelkanalen ble målt etter transeksjon; disse dataene ble fordelt etter sykdomspatologi som bekreftet ved endelig histologisk vurdering.

Pasientutfall og oppfølging. Det primære endepunktet for studien var forekomsten av CR-POPF. Ingen pasienter fikk profylaktisk eller terapeutisk somatostatin eller dets analoger. I følge 2016-oppdateringen av ISGPS16 har POPF blitt definert som et hvilket som helst volum av væske samlet i abdominal drenasje på postoperativ dag 3 eller fra denne dagen med et amylasenivå 3 ganger høyere enn normalverdien av serumamylase. CR-POPF har vært vurdert når kriteriene for karakter B eller C var oppfylt, mens karakter A er erstattet med betegnelsen biokjemisk lekkasje (16).

Volumet og utseendet til væsken fra abdominaldrenene ble registrert daglig. Amylasekonsentrasjonen i væsken i hvert av drenene ble analysert på den tredje og sjette postoperative dagen, så vel som før fjerning av drenet og på en hvilken som helst dag hvor det var en betydelig økning i volum eller endring i væskens utseende. Drenene ble fjernet når tre krav var oppfylt: amylasenivåer i dreneringsvæsken mindre enn 8 ganger plasmanivået (normalt 28-100 U/L), volum <25 ml/døgn, og klart utseende av væsken.

De sekundære endepunktene for studien var: 1) postoperativ mortalitet, definert som det som skjedde innen tretti dager etter operasjonen eller under samme sykehusinnleggelse; 2) postoperative komplikasjoner relatert til operasjonsteknikken: forsinket gastrisk tømming (DGE), fordøyelses- og intraabdominal blødning, intraabdominale abscesser, kirurgisk sårinfeksjon, gallefistel og gastrointestinal fistel; 3) dagers opphold på intensivavdelingen (ICU) og sykehus, reoperasjoner og reinnleggelser. DGE og postoperativ blødning ble definert i henhold til ISGPS29,30. Alvorlighetsgraden av komplikasjoner ble klassifisert ved hjelp av Clavien-Dindo-systemet31; en alvorlig komplikasjon ble definert som grad IIIa eller høyere; 5) i løpet av det første året etter PD: a) forekomsten av eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens (EPI), evaluert ved tilstedeværelse av steatorrhea, behov for bukspyttkjertelenzymtilskudd og fekal elastasebestemmelse; b) forekomst av nyoppstått diabetes mellitus (NODM), vurdert ved blodsukker, glykert hemoglobin A1c og behov for insulin eller orale antidiabetika; c) total overlevelse og ved patologier og, i tilfelle av ondartede prosesser, sykdomsfri overlevelse, 3, 6, 9 og 12 måneder etter PD.