膵管をステント付き空腸に接続する技術（CONDUCTJE-ST）によるPDにおけるCR-POPFの予防。 (CONDUCTJE-ST)

2018年1月から2020年2月まで、当院の肝胆膵外科・肝移植部門では、主任外科医が250件以上のPDを達成してきた同じ手術チームにより、連続50人の患者に対してCONDUCTJE-ST技術を用いてPDが実施された。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、アラゴン共同体研究倫理委員会（CEICA）、法律第16/2018年によって承認されました。 患者のケアと研究の実施は良好な臨床慣行に準拠しており、各患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

手術患者の選択は、当院の肝・胆管・膵臓腫瘍専門委員会が一括して決定しました。 術前補助療法を受けた患者はいなかった。

技術的な側面:

患者は全身麻酔と硬膜外カテーテルによる集学的疼痛治療を受けた。 すべての患者は治癒目的で切除を受け、肛門切除術と標準的なリンパ節切除術を伴うPDを実施した。 峡部本体のレベルで膵臓を切片化した直後に、切片の縁から組織切片を生検する。 消化器の連続性の再確立では、4 つの再構築を連続的に実行します。 「膵管と空腸をステントで接続する（CONDUCTJE-ST）」という手法により、体尾側残存部から腸に向かう膵液の流れの回復を行った。

患者の特徴:

すべての研究データは前向きに記録されました。 人口統計学的特徴、併存疾患、疾患の臨床症状、および術中パラメーターが分析されました。 介入中、残っている膵実質の質感は柔らかいか硬いかに分類され、切断後に主膵管の外開口部の直径が測定されました。これらのデータは、最終的な組織学的評価によって確認されたように、疾患病理学によって分布されていました。

患者の転帰とフォローアップ。 研究の主要評価項目はCR-POPFの発生率でした。 予防的または治療的なソマトスタチンまたはその類似体を受けた患者はいなかった。 2016 年に更新された ISGPS16 によると、POPF は、術後 3 日目またはこの日以降に腹部ドレナージに採取され、アミラーゼ レベルが正常値の血清アミラーゼの 3 倍である体液と定義されています。 CR-POPF はグレード B または C の基準が満たされた場合に考慮され、グレード A は生化学的漏出の名称に置き換えられました (16)。

腹部ドレーンからの体液の量と外観を毎日記録しました。 各ドレーンの体液中のアミラーゼ濃度を、術後 3 日目と 6 日目、ドレーンを除去する前、および体液の体積の大幅な増加または外観の変化があった日に分析しました。 ドレーンは、次の 3 つの要件が満たされた場合に除去されました。ドレーン液中のアミラーゼ レベルが血漿レベル (正常 28 ～ 100 U/L) の 8 倍未満であること、体積が 25 ml/日未満であること、および液の外観が透明であることです。

この研究の副次評価項目は次のとおりでした。1) 術後死亡率。手術後 30 日以内または同じ入院中に発生した死亡率と定義されます。 2）手術手技に関連した術後合併症：胃内容排出遅延（DGE）、消化管出血および腹腔内出血、腹腔内膿瘍、手術創感染、胆道瘻および胃腸瘻。 3) 集中治療室 (ICU) および病院での滞在日数、再手術、および再入院。 DGE と術後出血は ISGPS に従って定義されました 29,30。 合併症の重症度は、Clavien-Dindo システム 31 を使用して分類されました。重度の合併症はグレード IIIa 以上と定義されました。 5) PD 後の最初の 1 年間: a) 脂肪便の存在、膵臓酵素サプリメントの必要性、および糞便エラスターゼの測定によって評価される膵外分泌機能不全 (EPI) の発生率。 b) 血糖、糖化ヘモグロビンA1c、およびインスリンまたは経口抗糖尿病薬の必要性によって評価される、新規発症糖尿病（NODM）の発生率。 c) PD後3、6、9、および12か月後の全生存期間および病態別、および悪性過程の場合は無病生存期間。