CR-POPF:n ehkäisy PD:ssä Haimakanavan liittämisessä jejunum-stentoituun tekniikkaan (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Tammikuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana sama leikkaustiimi, jonka pääkirurgi on tehnyt yli 250 PD:n, suoritti PD-tutkimuksen CONDUCTJE-ST-tekniikalla 50 peräkkäiselle potilaalle maksa- ja haimakirurgia- ja maksansiirtoyksikössämme. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja sen hyväksyi Aragonian yhteisön tutkimuseettinen komitea (CEICA), laki nro 16/2018. Potilaiden hoidossa ja tutkimustoiminnassa noudatettiin hyviä kliinisiä käytäntöjä ja jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Leikkauspotilaiden valinnasta päätti kollektiivisesti sairaalamme maksa-, sappitiehye- ja haimakasvainten monitieteinen komitea. Yksikään potilas ei saanut neoadjuvanttihoitoa.

Tekniset näkökohdat:

Potilaat saivat yleisanestesiaa ja multimodaalista kipuhoitoa epiduraalikatetrin avulla. Kaikille potilaille tehtiin resektio parantavalla tarkoituksella, suoritettiin PD antrectomia ja tavallinen lymfadenektomia. Välittömästi sen jälkeen, kun haima on leikattu kannaksen rungon tasolla, leikkausreunasta otetaan biopsia kudosviipaleesta. Ruoansulatuksen jatkuvuuden palauttamiseksi teemme peräkkäin neljä rekonstruktiota. Haimanesteen virtauksen palauttaminen korporokaudaalisesta jäännöksestä suolistoa kohti suoritettiin tekniikalla "haimatiehyen yhdistäminen jejunumiin stentillä (CONDUCTJE-ST)".

Potilaan ominaisuudet:

Kaikki tutkimustiedot tallennettiin prospektiivisesti. Demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, taudin kliiniset ilmenemismuodot ja intraoperatiiviset parametrit analysoitiin. Intervention aikana jäljelle jääneen haiman parenkyyman rakenne luokiteltiin pehmeäksi tai kovaksi ja päähaimakanavan ulkoisen aukon halkaisija mitattiin leikkauksen jälkeen; nämä tiedot jakautuivat sairauden patologian mukaan lopullisen histologisen arvioinnin vahvistamana.

Potilaan tulos ja seuranta. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli CR-POPF:n ilmaantuvuus. Yksikään potilas ei saanut profylaktista tai terapeuttista somatostatiinia tai sen analogeja. Vuonna 2016 päivitetyn ISGPS16:n mukaan POPF on määritelty vatsan viemäriin 3. jälkeisenä päivänä tai tästä päivästä lähtien kertyneeksi nestemääräksi, jonka amylaasitaso on 3 kertaa korkeampi kuin seerumin amylaasi normaaliarvo. CR-POPF on otettu huomioon, kun luokkien B tai C kriteerit täyttyivät, kun taas luokka A on korvattu biokemiallisen vuodon nimityksellä (16).

Vatsan viemäristä tulevan nesteen tilavuus ja ulkonäkö kirjattiin päivittäin. Amylaasikonsentraatio kunkin dreenin nesteessä analysoitiin kolmantena ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä ennen dreenin poistamista ja minä tahansa päivänä, jolloin nesteen tilavuus tai ulkonäkö muuttui merkittävästi. Viemärit poistettiin, kun kolme vaatimusta täytyi: amylaasitasot tyhjennysnesteessä alle 8 kertaa plasman tasoa (normaali 28-100 U/L), tilavuus <25 ml/vrk ja nesteen selkeä ulkonäkö.

Tutkimuksen toissijaiset päätetapahtumat olivat: 1) leikkauksen jälkeinen kuolleisuus, joka määritellään kolmenkymmenen päivän sisällä leikkauksesta tai saman sairaalahoidon aikana; 2) kirurgiseen tekniikkaan liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot: mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen (DGE), ruoansulatuskanavan ja vatsansisäinen verenvuoto, vatsansisäiset paiseet, kirurginen haavatulehdus, sappifisteli ja maha-suolikanavan fisteli; 3) päivät tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalassa, uusintaleikkaukset ja takaisinotto. DGE ja postoperatiivinen verenvuoto määriteltiin ISGPS29,30:n mukaisesti. Komplikaatioiden vakavuus luokiteltiin käyttämällä Clavien-Dindo-järjestelmää31; vakava komplikaatio määriteltiin asteen IIIa tai korkeammaksi; 5) ensimmäisen vuoden aikana PD:n jälkeisenä: a) eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) ilmaantuvuus, arvioituna steatorrhean esiintymisen, haiman entsyymilisän tarpeen ja ulosteen elastaasimäärityksen perusteella; b) uuden diabetes mellituksen (NODM) ilmaantuvuus, mitattuna verensokerin, glykoituneen hemoglobiinin A1c:n ja insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarpeen perusteella; c) kokonaiseloonjääminen ja patologioiden mukaan ja pahanlaatuisten prosessien tapauksessa taudista vapaa eloonjääminen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla PD:n jälkeen.