IPrEP 男性研究：扩大肯尼亚基苏木男性的预防范围

IPrEP 男性研究是一项前瞻性队列研究，在肯尼亚基苏木招募女性性工作者 (FSW) 的男性客户 (MC)。 将向 HIV 阴性 MC 参与者提供口服 PrEP（恩曲他滨/替诺福韦 [FTC/TDF]）并结合两种依从性自我管理干预措施：(1) 来自护理点尿液药物水平测定的实时反馈，(2) HIV自检（HIVST）和（3）2路短信提醒。

潜在的 MC 参与者将从预先指定的基于社区的场所（“热点”）或通过 FSW 使用便利抽样推荐来招募。 将对潜在参与者进行年龄预筛选；在基苏木居住并打算在学习期间留在基苏木，并且在过去三个月内用金钱、商品或服务与女性发生性关系。 符合预筛选资格标准的个人将被邀请到研究地点进行知情同意程序。 同意的个人将完成基线问卷调查，并根据国家指南接受 HIV 咨询和检测。 被发现为 HIV 阳性的参与者将接受适当的检测后咨询，包括转介到当地卫生机构立即开始 HIV 治疗。 HIV 检测结果为阴性的参与者将根据国家指南完成 PrEP 资格筛查。 符合条件的个人将接受每日一次的口服 PrEP 处方，接受 HIV 风险降低咨询课程，并获得 HIVST 试剂盒以在研究访问之间使用。 不符合 PrEP 资格的参与者将获得访问补偿，并被告知他们将不会进行进一步的研究随访。 当 120 名符合条件且愿意开始 PrEP 的 HIV 阴性 MC 被纳入队列时，招募将结束。

研究参与者将进行一次基线访问，将被跟踪总共 6 个月，并在此期间（1 个月、3 个月和 6 个月）参加 3 次研究访问。 在每次后续访问中，参与者将接受 HIV 快速检测；筛查不良事件、性传播感染和急性 HIV 感染；重点临床检查、尿液和血液标本采集；接受 HIV 风险降低咨询（根据国家指南）、PrEP 处方补充和量身定制的依从性自我管理咨询和 HIVST 工具包；并完成学习问卷。

该试验将在肯尼亚基苏木县进行。