IPrEP Men's Study: ケニアのキスムにおける男性の予防範囲の拡大

IPrEP Men's Study は、ケニアのキスムで女性セックスワーカー (FSW) の男性クライアント (MC) を登録する前向きコホート研究です。 HIV 陰性の MC 参加者には、経口 PrEP (エムトリシタビン/テノホビル [FTC/TDF]) と 2 つのアドヒアランス自己管理介入が提供されます: (1) ポイント オブ ケア尿薬物レベル アッセイからのリアルタイム フィードバック、(2) HIVセルフテスト (HIVST) および (3) 双方向のテキスト メッセージ リマインダー。

潜在的な MC 参加者は、事前に指定されたコミュニティ ベースの会場 (「ホットスポット」) から、または簡易サンプリングを使用した FSW による紹介を通じて募集されます。 潜在的な参加者は、年齢について事前に選別されます。研究期間中キスムに居住し、滞在する意思があり、過去 3 か月以内に女性とのセックスのために金銭、商品、またはサービスを交換したことがある。 事前スクリーニングの適格基準を満たす個人は、インフォームドコンセントプロセスを受けるために研究サイトに招待されます。 同意した個人は、ベースラインアンケートに記入し、国のガイドラインに従ってHIVカウンセリングと検査を受けます。 HIV陽性であることが判明した参加者は、適切な検査後のカウンセリングを受けます。これには、地元の医療施設での即時のHIV治療開始の紹介が含まれます。 HIV検査結果が陰性の参加者は、国のガイドラインに従ってPrEPの適格性スクリーニングを完了します。 適格な個人は、1日1回の経口PrEPが処方され、HIVリスク低減カウンセリングセッションを受け、研究訪問の間に使用するHIVSTキットを受け取ります。 PrEP の資格がない参加者は、訪問に対して補償され、それ以上の研究フォローアップがないことが通知されます。 登録は、120 人の HIV 陰性 MC の資格があり、PrEP を開始する意思がある場合にコホートに登録された時点で終了します。

研究参加者はベースライン訪問を受け、合計6か月間追跡され、この期間（1か月、3か月、および6か月）に3回の研究訪問に参加します。 フォローアップのたびに、参加者は HIV 迅速検査を受けます。有害事象、性感染症、急性HIV感染症のスクリーニング;焦点を絞った臨床検査、尿および血液検体の採取。 HIV リスク軽減カウンセリング (国のガイドラインに従って)、PrEP 処方箋の補充、オーダーメイドのアドヒアランス自己管理カウンセリングおよび HIVST キットを受ける。調査アンケートに記入してください。

この試験は、ケニアのキスム郡で実施されます。