IPrEP 남성 연구: 케냐 키수무에서 남성을 위한 예방 범위 확대

IPrEP 남성 연구는 케냐 키수무에서 여성 성노동자(FSW)의 남성 고객(MC)을 등록하는 전향적 코호트 연구입니다. HIV 음성 MC 참가자에게는 두 가지 순응도 자가 관리 중재와 결합된 경구 PrEP(엠트리시타빈/테노포비르[FTC/TDF])가 제공됩니다. 자체 테스트(HIVST) 및 (3) 양방향 문자 메시지 알림.

잠재적인 MC 참가자는 미리 지정된 커뮤니티 기반 장소("핫스팟")에서 또는 편의 샘플링을 사용하여 FSW의 추천을 통해 모집됩니다. 잠재적 참가자는 연령에 따라 사전 선별됩니다. 학업 기간 동안 키수무에 거주 및 체류할 의사가 있고 지난 3개월 동안 여성과 금전, 물품 또는 서비스를 성관계로 교환한 적이 있어야 합니다. 사전 선별 적격성 기준을 충족하는 개인은 정보에 입각한 동의 절차를 거치도록 연구 기관에 초대됩니다. 동의하는 개인은 기준 설문지를 작성하고 국가 지침에 따라 HIV 상담 및 검사를 받게 됩니다. HIV 양성 판정을 받은 참가자는 지역 보건 시설에서 즉각적인 HIV 치료 시작을 위한 의뢰를 포함하여 적절한 검사 후 상담을 받게 됩니다. HIV 검사 결과가 음성인 참가자는 국가 지침에 따라 PrEP 자격 심사를 완료합니다. 적격 개인은 1일 1회 경구용 PrEP를 처방받고, HIV 위험 감소 상담 세션을 받고, 연구 방문 사이에 사용할 HIVST 키트를 받습니다. PrEP 자격이 없는 참가자는 방문에 대한 보상을 받고 추가 연구 후속 조치를 받지 않을 것임을 알립니다. 120명의 HIV 음성 MC 자격이 있고 PrEP를 시작할 의향이 있는 사람이 코호트에 등록되면 등록이 종료됩니다.

연구 참가자는 기본 방문을 하고 총 6개월 동안 추적 관찰되며 이 기간 동안 3번의 연구 방문에 참석합니다(1개월, 3개월 및 6개월). 각 후속 방문에서 참가자는 HIV 신속 검사를 받게 됩니다. 유해 사례, 성병 및 급성 HIV 감염에 대한 스크리닝; 집중 임상 검사, 소변 및 혈액 검체 수집; HIV 위험 감소 상담(국가 지침에 따름), PrEP 처방 리필 및 맞춤형 준수 자가 관리 상담 및 HIVST 키트를 받습니다. 그리고 완전한 연구 설문지.

이 시험은 케냐 키수무 카운티에서 실시됩니다.