IPrEP Men's Study: Расширение возможностей профилактики для мужчин в Кисуму, Кения

IPrEP Men's Study — это проспективное когортное исследование, в котором участвуют клиенты-мужчины (МС) работниц секс-бизнеса (ЖСБ) в Кисуму, Кения. ВИЧ-отрицательным участникам MC будет предложена пероральная ДКП (эмтрицитабин/тенофовир [FTC/TDF]) в сочетании с двумя вмешательствами по самоконтролю приверженности: (1) обратная связь в режиме реального времени с анализом уровня наркотиков в моче, (2) ВИЧ самотестирование (HIVST) и (3) двусторонние текстовые напоминания.

Потенциальные участники МС будут набраны из заранее определенных мест на уровне сообщества («горячих точек») или по направлению ЖСБ с использованием удобной выборки. Потенциальные участники будут предварительно проверены на возраст; место жительства и намерение остаться в Кисуму на время учебы, а также обмен денег, товаров или услуг на секс с женщиной в течение последних трех месяцев. Лица, отвечающие критериям приемлемости предварительного скрининга, будут приглашены в исследовательский центр для прохождения процедуры информированного согласия. Согласившиеся лица заполнят базовый вопросник и пройдут консультирование и тестирование на ВИЧ в соответствии с национальными рекомендациями. Участники, у которых будет выявлен положительный результат на ВИЧ, получат соответствующее послетестовое консультирование, включая направление на немедленное начало лечения ВИЧ в местном медицинском учреждении. Участники с отрицательными результатами теста на ВИЧ должны пройти скрининг на предмет соответствия критериям PrEP в соответствии с национальными рекомендациями. Подходящим лицам будет назначена пероральная ДКП один раз в день, они пройдут сеанс консультирования по снижению риска заражения ВИЧ и получат наборы для СТТ для использования между исследовательскими визитами. Участники, которые не имеют права на PrEP, получат компенсацию за посещение и будут проинформированы о том, что они не будут иметь дальнейшего наблюдения в рамках исследования. Набор завершится, когда в когорту войдут 120 ВИЧ-отрицательных МС, имеющих право и желающих начать ДКП.

Участники исследования пройдут базовый визит, будут наблюдаться в общей сложности в течение 6 месяцев и посетят 3 учебных визита за этот период (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев). При каждом последующем посещении участники будут проходить экспресс-тестирование на ВИЧ; скрининг на нежелательные явления, инфекции, передающиеся половым путем, и острую ВИЧ-инфекцию; целенаправленный клинический осмотр, сбор образцов мочи и крови; получать консультации по снижению риска заражения ВИЧ (в соответствии с национальными рекомендациями), рецептурные запасы PrEP и индивидуальное консультирование по самоконтролю соблюдения режима лечения, а также наборы для СТТ на ВИЧ; и заполнить исследовательские анкеты.

Это испытание будет проводиться в округе Кисуму, Кения.