Estudo IPrEP para homens: expandindo o alcance da prevenção para homens em Kisumu, Quênia

O IPrEP Men's Study é um estudo de coorte prospectivo que inclui clientes do sexo masculino (MC) de mulheres trabalhadoras do sexo (FSW) em Kisumu, Quênia. Aos participantes HIV negativos MC será oferecida PrEP oral (emtricitabina/tenofovir [FTC/TDF]) combinada com duas intervenções de autogerenciamento de adesão: (1) feedback em tempo real do teste de nível de medicamento na urina no local de atendimento, (2) HIV autoteste (HIVST) e (3) lembretes de mensagem de texto bidirecional.

Os potenciais participantes do MC serão recrutados em locais comunitários pré-especificados ("hotspots") ou por indicação da FSW usando amostragem por conveniência. Os participantes em potencial serão pré-selecionados quanto à idade; residência e intenção de permanecer em Kisumu durante os estudos e ter trocado dinheiro, bens ou serviços por sexo com uma mulher nos últimos três meses. Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade de pré-triagem serão convidados ao local do estudo para se submeterem ao processo de consentimento informado. Os indivíduos que consentirem preencherão um questionário inicial e passarão por aconselhamento e testes de HIV de acordo com as diretrizes nacionais. Os participantes considerados soropositivos receberão aconselhamento pós-teste apropriado, incluindo encaminhamento para início imediato do tratamento do HIV na unidade de saúde local. Os participantes com resultados de teste de HIV negativos completarão a triagem de elegibilidade para PrEP de acordo com as diretrizes nacionais. Indivíduos elegíveis receberão prescrição de PrEP oral uma vez ao dia, passarão por uma sessão de aconselhamento para redução do risco de HIV e receberão kits HIVST para uso entre as visitas do estudo. Os participantes que não forem elegíveis para a PrEP serão compensados ​​pela visita e informados de que não terão mais acompanhamento do estudo. A inscrição terminará quando 120 MC HIV negativos elegíveis e dispostos a iniciar a PrEP estiverem inscritos na coorte.

Os participantes do estudo terão uma visita inicial, serão acompanhados por um total de 6 meses e participarão de 3 visitas do estudo durante este período (1 mês, 3 meses e 6 meses). Em cada visita de acompanhamento, os participantes serão submetidos a testes rápidos de HIV; triagem de eventos adversos, infecções sexualmente transmissíveis e infecção aguda por HIV; um exame clínico focado, coleta de amostras de urina e sangue; receber aconselhamento de redução de risco de HIV (de acordo com as diretrizes nacionais), recargas de prescrições de PrEP e aconselhamento personalizado de autogerenciamento de adesão e kits de HIVST; e questionários de estudo completos.

Este estudo será conduzido no Condado de Kisumu, no Quênia.