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POWER 心肌疲劳研究：人体心肌收缩力的生物力学评估 (POWER)

2024年6月17日 更新者：University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

分析人体心肌的生物力学反应和工作负荷以探索心肌疲劳和可逆性的概念

为了全面了解人类心脏的生物力学行为，使用体外收缩试验探索心肌疲劳的概念，以响应时间范围的前负荷、后负荷和药物诱导的收缩力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

已经提出了从疲劳、损伤到心肌损伤的一系列病理状态，它补充了 HF 的连续谱，并协调了 HF 病理生理学背后看似完全不同的过多机制。 与骨骼肌不同，机械应力在疲劳时可以很容易地消除，受损的左心室继续从右心室接收预负荷并且不能休息，仅以增加充盈压为代价来维持心输出量（如射血分数保留的 HF）。 如果同时面临血管僵硬引起的高后负荷，则会发生心室-动脉解耦，导致机械效率低下和心输出量减少（如射血分数降低的 HF）。 恢复的机会与疲劳程度、心肌细胞损失和非收缩性纤维化替代有关。 假设心肌在达到纤维化晚期之前处于慢性疲劳状态，如果及时去除病理负荷，主动脉瓣狭窄或高血压性心脏病等病例可能是可逆的。

本研究将重新综合现有的关于健康和患病心肌细胞和肌肉的生物力学行为的知识，从心肌疲劳的理论结构出发，与现有的能量饥饿理论保持一致。 这将是一项概念验证研究。 正如 Frank-Starling 的前负荷和心输出量之间的关系从肌肉行为的临床前研究中出现并具有随后的重大临床意义一样，这项研究代表了一个必要的垫脚石，可以增加对心力衰竭 (HF) 病理生理学的新见解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Coventry、英国、CV22DX
        • 招聘中
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • 接触：
          • Ceri Jones
        • 副研究员：
          • Patrick Tran
        • 首席研究员：
          • Prithwish Banerjee
        • 首席研究员：
          • Helen Maddock

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

人体心脏组织（心耳和心室组织活检）是从接受选择性或住院心脏直视手术（即冠状动脉旁路移植术和瓣膜置换术）的患者中获得的。 如果可用，还招募移植的衰竭心脏进行实验。 对照人群由健康的供体心脏组成，这些心脏被认为不可移植，由 UHCW 的雅顿组织库收集。

描述

纳入标准：

  • 所有接受心脏直视手术的 18 至 85 岁成年患者，他们可以接受研究的同意程序
  • 被认为不可移植的健康捐献心脏并获得法定代表的同意

排除标准：

该标准保持在最低限度，因为人类心肌样本的可用性是有限的，并且取决于当地医院每年接受心脏手术的患者数量有限。

  • 不具备接受同意程序的心智能力的患者
  • 为了研究人员的安全，有证据表明正在进行血液传播感染（如 HIV）或最近 COVID-19 检测呈阳性（在上次 PCR 检测后 10 天内）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患病的心脏组织
心肌或细胞（心肌细胞）将从接受心脏手术（即冠状动脉旁路移植术或严重瓣膜性心脏病）的患者中获得。
其他：体外收缩疲劳方案
使用肌肉切片的收缩性测定或分离的心脏细胞的工作循环测定，组织制剂将在不同水平的前负荷、后负荷、刺激频率和其他实验条件（如药物诱导的收缩）下进行一系列收缩和松弛。
健康的心脏组织
来自死者的健康供体心脏，由于技术原因无法移植
其他：体外收缩疲劳方案
使用肌肉切片的收缩性测定或分离的心脏细胞的工作循环测定，组织制剂将在不同水平的前负荷、后负荷、刺激频率和其他实验条件（如药物诱导的收缩）下进行一系列收缩和松弛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉细胞和/或肌肉切片产生的力的变化
大体时间：每个实验一天之内
这将基于改变负荷和/或暴露于药物引起的正性肌力作用的影响
每个实验一天之内
肌肉细胞和/或肌肉切片缩短速度的变化
大体时间：每个实验一天之内
这将基于改变负荷和/或暴露于药物引起的正性肌力作用的影响
每个实验一天之内
肌肉细胞和/或肌肉切片的收缩末期力-长度关系的变化
大体时间：每个实验一天之内
这将基于改变负载和/或暴露于药物引起的正性肌力作用的影响，并通过整合上述力和长度变化来计算。
每个实验一天之内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
磷酸化电位的变化
大体时间：每个实验一天之内
这将通过确定上述三磷酸腺苷及其代谢副产物（包括无机磷酸盐）在收缩疲劳方案的不同时间（例如 之前、期间和之后）。
每个实验一天之内
磷酸肌酸/ATP 比率的变化
大体时间：每个实验一天之内
这将通过在收缩疲劳方案的不同时间确定上述磷酸肌酸和 ATP 浓度来计算（例如 之前、期间和之后）。
每个实验一天之内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

合作者

Coventry University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月3日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PB528721

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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