Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmęczenia mięśnia sercowego POWER: biomechaniczna ocena kurczliwości ludzkiego mięśnia sercowego (POWER)

Profilowanie reakcji biomechanicznych i obciążenia ludzkiego mięśnia sercowego w celu zbadania koncepcji zmęczenia i odwracalności mięśnia sercowego

Uzyskanie wszechstronnego zrozumienia biomechanicznego zachowania ludzkiego serca w celu zbadania koncepcji zmęczenia mięśnia sercowego w odpowiedzi na czasowy zakres obciążenia wstępnego, następczego i inotropii wywołanej lekami przy użyciu testów kurczliwości in vitro.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaproponowano kontinuum stanów patologicznych od zmęczenia, uszkodzenia do uszkodzenia mięśnia sercowego, które uzupełnia ciągłe widmo HF i godzi pozornie odmienne mnóstwo mechanizmów stojących za patofizjologią HF. W przeciwieństwie do mięśni szkieletowych, gdzie obciążenie mechaniczne można łatwo usunąć po zmęczeniu, upośledzona lewa komora nadal otrzymuje wstępne obciążenie z prawej komory i nie może odpoczywać, utrzymując pojemność minutową serca tylko kosztem zwiększania ciśnień napełniania (jak w HF z zachowaną frakcją wyrzutową). W przypadku jednoczesnego narażenia na duże obciążenie następcze wynikające ze sztywności naczyń dochodzi do rozprzęgania międzykomorowo-tętniczego, powodując niewydolność mechaniczną i zmniejszając pojemność minutową serca (jak w HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową). Szanse na wyzdrowienie są związane ze stopniem zmęczenia, utratą kardiomiocytów i zastąpieniem ich niekurczliwym zwłóknieniem. Zakładając, że mięsień sercowy znajduje się w stanie chronicznego zmęczenia przed osiągnięciem zaawansowanego stadium włóknienia, przypadki takie jak zwężenie zastawki aortalnej lub choroba nadciśnieniowa serca mogą być potencjalnie odwracalne, jeśli patologiczne obciążenie zostanie szybko usunięte.

Badanie to ponownie zsyntetyzuje istniejącą wiedzę na temat biomechanicznego zachowania zdrowych i chorych miocytów serca i mięśni w nowym świetle teoretycznych konstruktów zmęczenia mięśnia sercowego, dostosowanych do istniejącej teorii głodu energetycznego. Będzie to badanie sprawdzające słuszność koncepcji. Tak jak związek Franka-Starlinga między obciążeniem wstępnym a pojemnością minutową serca wyłonił się z przedklinicznych badań zachowania mięśni z późniejszymi poważnymi implikacjami klinicznymi, to badanie stanowi niezbędny krok do dodania nowej warstwy wglądu w patofizjologię niewydolności serca (HF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV22DX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • Kontakt:
          • Ceri Jones
        • Pod-śledczy:
          • Patrick Tran
        • Główny śledczy:
          • Prithwish Banerjee
        • Główny śledczy:
          • Helen Maddock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tkanki ludzkiego serca (biopsja przydatków przedsionków i tkanek komór) uzyskuje się od pacjentów poddawanych planowym lub szpitalnym operacjom na otwartym sercu, mianowicie wszczepianiu pomostów aortalno-wieńcowych i wymianie zastawek. Jeśli to możliwe, eksplantowane niewydolne serca są również rekrutowane do eksperymentów. Populacja kontrolna składa się z serc zdrowych dawców, które zostały uznane za nienadające się do przeszczepu i zebrane przez Arden Tissue Bank w UHCW.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 85 lat poddawani operacji na otwartym sercu, którzy mogą przejść proces zgody na badanie
  • Serca zdrowych dawców, których nie można przeszczepić, oraz zgoda przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

Kryterium to jest ograniczone do minimum, ponieważ dostępność próbek ludzkiego mięśnia sercowego jest ograniczona i zależy od ograniczonej liczby pacjentów poddawanych rocznie operacjom kardiochirurgicznym w lokalnym szpitalu.

  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności umysłowych do poddania się procesowi zgody
  • Ze względu na bezpieczeństwo badaczy, pacjenci z dowodami trwających infekcji przenoszonych przez krew, takich jak HIV, lub ostatnio pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 (w ciągu 10 dni od ostatniego testu PCR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chora tkanka serca
Mięsień lub komórki serca (kardiomiocyty) będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, czyli wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub z powodu ciężkiej wady zastawkowej serca.
Wykorzystując testy kurczliwości skrawków mięśni lub test pętli roboczej dla izolowanych komórek serca, preparat tkanki zostanie poddany serii skurczów i relaksacji przy różnych poziomach obciążenia wstępnego, obciążenia następczego, częstotliwości stymulacji oraz w innych warunkach eksperymentalnych, takich jak inotropizm wywołany lekami.
Zdrowa tkanka serca
Zdrowe serca dawców od zmarłych osób, które nie nadają się do przeszczepu z przyczyn technicznych
Wykorzystując testy kurczliwości skrawków mięśni lub test pętli roboczej dla izolowanych komórek serca, preparat tkanki zostanie poddany serii skurczów i relaksacji przy różnych poziomach obciążenia wstępnego, obciążenia następczego, częstotliwości stymulacji oraz w innych warunkach eksperymentalnych, takich jak inotropizm wywołany lekami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły generowanej przez komórkę mięśniową i/lub wycinek mięśnia
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Będzie to oparte na skutkach zmieniającego się obciążenia i/lub narażenia na efekty inotropowe wywołane lekami
W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Zmiany szybkości skracania przez komórkę mięśniową i/lub plaster mięśniowy
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Będzie to oparte na skutkach zmieniającego się obciążenia i/lub narażenia na efekty inotropowe wywołane lekami
W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Zmiany w stosunku siły końcowo-skurczowej do długości komórki mięśniowej i/lub wycinka mięśnia
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Będzie to oparte na skutkach zmieniającego się obciążenia i/lub narażenia na efekty inotropowe wywołane lekami i obliczone przez zintegrowanie powyższych zmian siły i długości.
W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany potencjału fosforylacji
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Zostanie to obliczone poprzez oznaczenie powyższego stężenia trifosforanu adenozyny i jego metabolicznego produktu ubocznego, w tym fosforanu nieorganicznego, w różnych momentach protokołu zmęczenia skurczowego (np. przed, w trakcie i po).
W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Zmiany w stosunku fosfokreatyna/ATP
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu
Zostanie to obliczone poprzez określenie powyższego stężenia fosfokreatyny i ATP w różnych momentach protokołu zmęczenia skurczowego (np. przed, w trakcie i po).
W ciągu jednego dnia dla każdego eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB528721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Protokół zmęczenia skurczowego in vitro

3
Subskrybuj