Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POWER Sydänlihaksen väsymystutkimus: ihmisen sydänlihaksen supistumiskyvyn biomekaaninen arvio (POWER)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Ihmisen sydänlihaksen biomekaanisten vasteiden ja työmäärän profilointi sydänlihaksen väsymyksen ja palautuvuuden käsitteen tutkimiseksi

Saadakseen kattava käsitys ihmisen sydämen biomekaanisesta käyttäytymisestä tutkiakseen sydänlihaksen väsymyksen käsitettä vasteena esikuormituksen, jälkikuormituksen ja lääkkeiden aiheuttaman inotropian ajalliseen vaihteluväliin käyttämällä in vitro -supistustestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On ehdotettu jatkuvaa patologisten tilojen sarjaa väsymyksestä, vaurioista sydänlihaksen vaurioihin, mikä täydentää HF:n jatkuvaa spektriä ja sovittaa yhteen näennäisesti erilaiset mekanismit HF:n patofysiologian takana. Toisin kuin luurankolihas, jossa mekaaninen rasitus voidaan helposti poistaa väsyessä, heikentynyt vasen kammio saa edelleen esikuormitusta oikealta kammiolta eikä voi levätä, mikä ylläpitää sydämen minuuttitilavuutta vain lisääntyvien täyttöpaineiden kustannuksella (kuten HF:ssä, jossa ejektiofraktio säilyy). Jos samanaikaisesti kohdistuu suuri jälkikuormitus verisuonten jäykkyydestä, kammio-valtimo irtoaa, mikä johtaa mekaaniseen tehottomuuteen ja pienentää sydämen minuuttitilavuutta (kuten HF:ssä, jossa ejektiofraktio on vähentynyt). Toipumismahdollisuudet liittyvät väsymysasteeseen, kardiomyosyyttien menetykseen ja korvautumiseen ei-supistuvalla fibroosilla. Olettaen, että sydänlihas on kroonisessa väsymyksessä ennen fibroosin edenneiden vaiheiden saavuttamista, tapaukset, kuten aorttastenoosi tai hypertensiivinen sydänsairaus, voivat mahdollisesti olla palautuvia, jos patologinen kuormitus poistetaan nopeasti.

Tässä tutkimuksessa syntetisoidaan uudelleen olemassa olevaa tietoa terveiden ja sairaiden sydämen myosyyttien ja lihasten biomekaanisesta käyttäytymisestä sydänlihaksen väsymyksen teoreettisten rakenteiden uudessa valossa, joka on linjassa nykyisen energiannälkäteorian kanssa. Siitä tulee konseptitutkimus. Aivan kuten Frank-Starlingin suhde esikuormituksen ja sydämen minuuttitilavuuden välillä syntyi esikliinisistä lihaskäyttäytymistä koskevista tutkimuksista, joilla on myöhemmin merkittäviä kliinisiä seurauksia, tämä tutkimus on välttämätön ponnahduslauta uuden kerroksen lisäämiseksi sydämen vajaatoiminnan (HF) patofysiologiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22DX
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ceri Jones
        • Alatutkija:
          • Patrick Tran
        • Päätutkija:
          • Prithwish Banerjee
        • Päätutkija:
          • Helen Maddock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisen sydänkudokset (eteislisäkkeet ja kammiokudosbiopsiat) saadaan potilailta, joille tehdään elektiivinen tai laitoshoidossa oleva avosydänleikkaus, nimittäin sepelvaltimon ohitusleikkaus ja läppäkorvaus. Jos saatavilla, myös eksplantoituja epäonnistuneita sydämiä rekrytoidaan kokeiluun. Kontrollipopulaatio koostuu terveistä luovuttajien sydämistä, joita ei pidetä siirrettävissä ja jotka on kerännyt UHCW:n Arden Tissue Bank.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18–85-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään avosydänleikkaus ja joille voidaan tehdä suostumusprosessi tutkimukseen
  • Terveet luovuttajasydämet, joita ei pidetä siirrettävissä, ja laillisen edustajan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Tämä kriteeri on asetettu minimiin, koska ihmisen sydänlihasnäytteiden saatavuus on rajallinen ja riippuu rajoitetusta määrästä potilaita, joille tehdään vuosittain sydänleikkaus paikallisessa sairaalassa.

  • Potilaat, joilla ei ole henkistä kapasiteettia suostumusprosessiin
  • Tutkijoiden turvallisuuden vuoksi potilaita, joilla on todisteita meneillään olevista veren välityksellä tarttuvista infektioista, kuten HIV, tai äskettäin positiivinen COVID-19-testi (10 päivän sisällä viimeisestä PCR-testistä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairas sydänkudos
Sydänlihasta tai -soluja (sydänlihassoluja) saadaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus, eli sepelvaltimon ohitusleikkaus tai vaikea läppäsairaus.
Kun käytetään lihasleikkausten supistumismäärityksiä tai eristettyjen sydänsolujen työsilmukkamäärityksiä, kudosvalmisteelle suoritetaan sarja supistuksia ja rentoutumista vaihtelevilla esikuormituksen, jälkikuormituksen, stimulaatiotaajuuden tasoilla ja muissa koeolosuhteissa, kuten lääkkeiden aiheuttamassa inotropismissa.
Terve sydänkudos
Kuolleiden henkilöiden terveet luovuttajasydämet, joita ei voida siirtää teknisistä syistä
Kun käytetään lihasleikkausten supistumismäärityksiä tai eristettyjen sydänsolujen työsilmukkamäärityksiä, kudosvalmisteelle suoritetaan sarja supistuksia ja rentoutumista vaihtelevilla esikuormituksen, jälkikuormituksen, stimulaatiotaajuuden tasoilla ja muissa koeolosuhteissa, kuten lääkkeiden aiheuttamassa inotropismissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihassolun ja/tai lihasviipaleen tuottamassa voimassa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Tämä perustuu muuttuvan kuormituksen vaikutuksiin ja/tai altistumiseen lääkkeiden aiheuttamille inotrooppisille vaikutuksille
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Muutokset lihassolun ja/tai lihasviipaleen lyhentymisnopeudessa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Tämä perustuu muuttuvan kuormituksen vaikutuksiin ja/tai altistumiseen lääkkeiden aiheuttamille inotrooppisille vaikutuksille
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Muutokset lihassolun ja/tai lihasviipaleen loppusystolisessa voima-pituussuhteessa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Tämä perustuu muuttuvan kuormituksen ja/tai altistumisen vaikutuksiin lääkkeiden aiheuttamille inotrooppisille vaikutuksille, ja se lasketaan integroimalla edellä mainitut voiman ja pituuden muutokset.
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fosforylaatiopotentiaalissa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Tämä lasketaan määrittämällä edellä mainittu adenosiinitrifosfaatin ja sen aineenvaihdunnan sivutuotteen pitoisuus, mukaan lukien epäorgaaninen fosfaatti, supistumisväsymysprotokollan eri aikoina (esim. ennen, aikana ja jälkeen).
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Muutokset fosfokreatiini/ATP-suhteessa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
Tämä lasketaan määrittämällä yllä oleva fosfokreatiinin ja ATP:n pitoisuus supistumisväsymysprotokollan eri aikoina (esim. ennen, aikana ja jälkeen).
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB528721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset In vitro supistuva väsymysprotokolla

3
Tilaa