- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899635
POWER Sydänlihaksen väsymystutkimus: ihmisen sydänlihaksen supistumiskyvyn biomekaaninen arvio (POWER)
Ihmisen sydänlihaksen biomekaanisten vasteiden ja työmäärän profilointi sydänlihaksen väsymyksen ja palautuvuuden käsitteen tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On ehdotettu jatkuvaa patologisten tilojen sarjaa väsymyksestä, vaurioista sydänlihaksen vaurioihin, mikä täydentää HF:n jatkuvaa spektriä ja sovittaa yhteen näennäisesti erilaiset mekanismit HF:n patofysiologian takana. Toisin kuin luurankolihas, jossa mekaaninen rasitus voidaan helposti poistaa väsyessä, heikentynyt vasen kammio saa edelleen esikuormitusta oikealta kammiolta eikä voi levätä, mikä ylläpitää sydämen minuuttitilavuutta vain lisääntyvien täyttöpaineiden kustannuksella (kuten HF:ssä, jossa ejektiofraktio säilyy). Jos samanaikaisesti kohdistuu suuri jälkikuormitus verisuonten jäykkyydestä, kammio-valtimo irtoaa, mikä johtaa mekaaniseen tehottomuuteen ja pienentää sydämen minuuttitilavuutta (kuten HF:ssä, jossa ejektiofraktio on vähentynyt). Toipumismahdollisuudet liittyvät väsymysasteeseen, kardiomyosyyttien menetykseen ja korvautumiseen ei-supistuvalla fibroosilla. Olettaen, että sydänlihas on kroonisessa väsymyksessä ennen fibroosin edenneiden vaiheiden saavuttamista, tapaukset, kuten aorttastenoosi tai hypertensiivinen sydänsairaus, voivat mahdollisesti olla palautuvia, jos patologinen kuormitus poistetaan nopeasti.
Tässä tutkimuksessa syntetisoidaan uudelleen olemassa olevaa tietoa terveiden ja sairaiden sydämen myosyyttien ja lihasten biomekaanisesta käyttäytymisestä sydänlihaksen väsymyksen teoreettisten rakenteiden uudessa valossa, joka on linjassa nykyisen energiannälkäteorian kanssa. Siitä tulee konseptitutkimus. Aivan kuten Frank-Starlingin suhde esikuormituksen ja sydämen minuuttitilavuuden välillä syntyi esikliinisistä lihaskäyttäytymistä koskevista tutkimuksista, joilla on myöhemmin merkittäviä kliinisiä seurauksia, tämä tutkimus on välttämätön ponnahduslauta uuden kerroksen lisäämiseksi sydämen vajaatoiminnan (HF) patofysiologiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Tran
- Sähköposti: patricktranphd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrick Tran
- Puhelinnumero: +442476965689
- Sähköposti: patrick.tran2@uhcw.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22DX
- Rekrytointi
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceri Jones
-
Alatutkija:
- Patrick Tran
-
Päätutkija:
- Prithwish Banerjee
-
Päätutkija:
- Helen Maddock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–85-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään avosydänleikkaus ja joille voidaan tehdä suostumusprosessi tutkimukseen
- Terveet luovuttajasydämet, joita ei pidetä siirrettävissä, ja laillisen edustajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Tämä kriteeri on asetettu minimiin, koska ihmisen sydänlihasnäytteiden saatavuus on rajallinen ja riippuu rajoitetusta määrästä potilaita, joille tehdään vuosittain sydänleikkaus paikallisessa sairaalassa.
- Potilaat, joilla ei ole henkistä kapasiteettia suostumusprosessiin
- Tutkijoiden turvallisuuden vuoksi potilaita, joilla on todisteita meneillään olevista veren välityksellä tarttuvista infektioista, kuten HIV, tai äskettäin positiivinen COVID-19-testi (10 päivän sisällä viimeisestä PCR-testistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sairas sydänkudos
Sydänlihasta tai -soluja (sydänlihassoluja) saadaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus, eli sepelvaltimon ohitusleikkaus tai vaikea läppäsairaus.
|
Kun käytetään lihasleikkausten supistumismäärityksiä tai eristettyjen sydänsolujen työsilmukkamäärityksiä, kudosvalmisteelle suoritetaan sarja supistuksia ja rentoutumista vaihtelevilla esikuormituksen, jälkikuormituksen, stimulaatiotaajuuden tasoilla ja muissa koeolosuhteissa, kuten lääkkeiden aiheuttamassa inotropismissa.
|
Terve sydänkudos
Kuolleiden henkilöiden terveet luovuttajasydämet, joita ei voida siirtää teknisistä syistä
|
Kun käytetään lihasleikkausten supistumismäärityksiä tai eristettyjen sydänsolujen työsilmukkamäärityksiä, kudosvalmisteelle suoritetaan sarja supistuksia ja rentoutumista vaihtelevilla esikuormituksen, jälkikuormituksen, stimulaatiotaajuuden tasoilla ja muissa koeolosuhteissa, kuten lääkkeiden aiheuttamassa inotropismissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lihassolun ja/tai lihasviipaleen tuottamassa voimassa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Tämä perustuu muuttuvan kuormituksen vaikutuksiin ja/tai altistumiseen lääkkeiden aiheuttamille inotrooppisille vaikutuksille
|
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Muutokset lihassolun ja/tai lihasviipaleen lyhentymisnopeudessa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Tämä perustuu muuttuvan kuormituksen vaikutuksiin ja/tai altistumiseen lääkkeiden aiheuttamille inotrooppisille vaikutuksille
|
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Muutokset lihassolun ja/tai lihasviipaleen loppusystolisessa voima-pituussuhteessa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Tämä perustuu muuttuvan kuormituksen ja/tai altistumisen vaikutuksiin lääkkeiden aiheuttamille inotrooppisille vaikutuksille, ja se lasketaan integroimalla edellä mainitut voiman ja pituuden muutokset.
|
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset fosforylaatiopotentiaalissa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Tämä lasketaan määrittämällä edellä mainittu adenosiinitrifosfaatin ja sen aineenvaihdunnan sivutuotteen pitoisuus, mukaan lukien epäorgaaninen fosfaatti, supistumisväsymysprotokollan eri aikoina (esim.
ennen, aikana ja jälkeen).
|
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Muutokset fosfokreatiini/ATP-suhteessa
Aikaikkuna: Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Tämä lasketaan määrittämällä yllä oleva fosfokreatiinin ja ATP:n pitoisuus supistumisväsymysprotokollan eri aikoina (esim.
ennen, aikana ja jälkeen).
|
Päivän sisällä jokaisesta kokeesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tran P, Joshi M, Banerjee P. Concept of myocardial fatigue in reversible severe left ventricular systolic dysfunction from afterload mismatch: a case series. Eur Heart J Case Rep. 2021 Mar 7;5(3):ytab089. doi: 10.1093/ehjcr/ytab089. eCollection 2021 Mar.
- Banerjee P. Heart failure: a story of damage, fatigue and injury? Open Heart. 2017 Oct 15;4(2):e000684. doi: 10.1136/openhrt-2017-000684. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB528721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset In vitro supistuva väsymysprotokolla
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Valmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaTerve | Väsymys | Nuori AikuinenTurkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaAkuutti interstitiaalinen nefriitti | Lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen nefriittiRanska
-
Abbott Point of CareValmisNatrium-, glukoosi- ja hematokriittimääritysten analyyttinen suorituskyky i-STAT 500 (Alinity) -analysaattorillaYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterEi vielä rekrytointiaLihas heikkous | Kantasolujen siirto | Sarkopenia | Kaheksia | Mesenkymaaliset kantasolut | Atrofia, lihakset
-
Maastricht UniversityRekrytointi
-
Universitas PadjadjaranValmis
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBATuntematon