高血压预防计划、实施和扩大 - 一项混合有效性实施研究

高血压是一种严重的疾病，会增加患心脏、大脑、肾脏和其他疾病的风险。 它是全世界过早死亡的主要原因，超过四分之一的男性和五分之一的女性 - 超过十亿人 - 患有这种疾病。 低收入和中等收入国家的高血压负担尤为严重，其中三分之二的病例被发现，这主要是由于近几十年来这些人群的危险因素增加 高血压前期，定义为收缩压 (BP) 120-139 mmHg 或 80-89 mmHg 的舒张压是高血压的前兆，与心血管疾病 (CVD) 的发病率和死亡率过高有关。 因此，将血压降低到最佳水平是公共卫生的主要优先事项。 尽管临床试验表明药物疗法可以降低高血压前期患者的血压；有人认为药物治疗是不合理的，因为没有其他 CVD 危险因素的患者的绝对风险很低，而且药物治疗费用很高。 生活方式的改变已被证明可以降低血压，也有助于预防其他慢性疾病。 显示可降低血压的主要生活方式改变包括减肥；减少钠的摄入量；规律的有氧运动；适度饮酒；阻止高血压饮食的饮食方法——富含水果、蔬菜、低脂乳制品、钾和钙，并降低膳食胆固醇、饱和脂肪和总脂肪的饮食。 结合两种或多种生活方式的改变可能会产生更好的效果。 然而，大多数研究都集中在一种或两种生活方式干预上，并在临床环境中进行功效试验。 因此，以社区为基础的多组分干预措施对降低血压的有效性的证据存在重大差距。 此外，尚不清楚如何将这种干预扩大到高血压和心血管疾病负担最重的中低收入国家的普通人群。

为了解决这一差距，研究人员建议进行一项有效性实施研究，以评估旨在降低尼泊尔高血压前期个体血压的同伴主导的多组成部分生活方式计划的有效性。 该计划旨在鼓励减肥、改善饮食（使用 DASH 饮食）、降低钠摄入量、鼓励饮酒者仅适度饮酒，并通过同伴鼓励更多的身体活动。 同伴教育与使用卫生专业人员一样有效，是一种具有成本效益且可持续的生活方式改变方法。 同伴教育方法由社会学习理论驱动，强调可信度、角色榜样、赋权和强化，这与通常临床环境中生活方式改变建议的提供形成鲜明对比。 在实施以同伴为主导的多元生活方式干预时，研究人员将收集有关影响计划实施的因素以及在现实世界中扩大实施的可能性的信息。 此类程序在现实生活中的可行性和可扩展性尚未得到研究。 此外，低收入和中等收入国家 (LMIC) 的高血压前期和高血压管理面临三大挑战。 首先，高血压前期人群被认为没有患病；因此，他们与卫生系统没有联系。 其次，尽管生活方式改变的有效性已经得到证实，但由于行为改变的复杂性，普通人群的可持续生活方式改变很难实现。 第三，由于疾病的双重负担以及资金和人力资源不足，中低收入国家的卫生系统已经疲惫不堪。 为了应对尼泊尔等中低收入国家的这一巨大挑战，需要一种具有成本效益、基于社区、可持续且可扩展的干预措施。 拟议的研究将通过确定同行主导的多组件计划的有效性并告知实施和可扩展性的成功，为在社区环境中降低血压的新模型建立证据。 该模型将为制定建议和传播计划提供宝贵的资源，以实施和维持生活方式干预以在社区层面降低血压。

因此，本研究的目标是：

1. 衡量同伴主导的在线多元生活方式计划对降低尼泊尔 Dhulikhel 和 Banepa 学校员工血压的有效性。 研究人员将使用基于社区的整群随机对照试验，比较同伴主导的多组分项目组和常规护理组在 12 个月时收缩压的变化。
2. 衡量实施的成功并告知同伴主导的多组成部分生活方式计划的可扩展性。 研究人员将通过评估生活方式干预参与者的体重、饮食和身体活动行为的变化来评估 (a) 计划采用情况； (b) 通过评估同伴教育者的活动来忠于方案设计； (c) 通过 (i) 对生活方式干预计划的退出者进行深入的半结构化访谈，确定该计划的可接受性； (ii) 与生活方式干预计划参与者进行焦点小组讨论。
3. 评估 Covid-19 在高血压患者心理健康背景下对高血压管理的影响。 研究人员将通过问卷量表测量参与者的焦虑和抑郁水平，从而衡量 Covid-19 对参与者心理健康的影响。

在确定可能的参与者之后，首席研究员和/或研究助理将正式打电话给不同教育机构的校长，以描述研究项目。 然后，教育机构的负责人将通过电子邮件收到有关该项目的信息表和其他信息材料。 然后，在校长批准后，将向教育机构的所有员工发送一份信息表和有关该项目的其他信息。 在通知所有人后，将与教育机构的所有员工进行正式的 zoom 或 google meet 预约。 以这种方式，将招募和筛选研究参与者。

从各种教育机构中选出 500 名参与者后，将收集他们的基线信息，包括他们的人口统计学、身体活动、吸烟和饮酒等行为史、饮食回忆、心理健康状况和人体测量数据等方面。 这一切都将在研究的前 3 个月内进行。 所有这些信息都将通过在线调查收集。 至于人体测量，研究人员将向每个教育机构提供人体测量仪器，如数字血压机、数字体重秤和机械卷尺，并向他们提供世界卫生组织使用这些仪器的指南。 使用研究人员提供的工具，研究参与者将在工作场所自行测量人体测量数据。 然后，在填写在线调查时，此信息会与他们的其他信息一起发送。 之后，将执行计算机生成的随机化过程，之后将选择 250 名参与者进行干预过程。

对照组：对照组中剩余的 250 名参与者不会参加运动和营养课程。 但他们都将在研究结束后获得有关高血压预防的研究和教育材料。

行为课程：被选中参加行为干预课程的参与者 (n=250) 每周将与研究团队联系，观看 20 分钟的视频、20 分钟的讨论和 20 分钟的练习。 它将包括在接下来的四个月的计划中每周进行 16 次核心会议，然后是 1 个月的维护会议。 每个核心课程每周持续 1 小时。 一些干预小组的会议的音频和视频将被录制下来。 这些参与者也将获得报销 Nrs。 50为数据包16次。

同行领袖：在干预组选定的参与者中，10% 的参与者将被任命为同行领袖。 同行领导者将使用各种视频和演示文稿通过在线平台参加健康教育课程。 同行领导者还将与研究人员的专业健康教育者配对，并将了解糖尿病预防计划课程以及节食和运动课程等方面的信息。 专业的健康教育者将对同伴教育者进行培训，并提供在线监督。 健康教育者还将评估同行领导对其他参与者所上的课程，并提供必要的反馈和激励。 行为干预将包括广泛的教育课程、团体咨询和目标设定以及基于 India Works 开发的糖尿病预防计划的监测练习。 Peer Leader 将为干预组中的其余参与者进行虚拟的 16 节课程。 Peer Leader 将每月测量一次来自干预组的参与者的血压、身高和体重。

终点：这项调查将针对对照组和干预组的所有参与者进行。 这将需要 15-20 分钟。 基线调查中的一些问题将由参与者填写。 （关于日常活动、烟酒摄入量） 身高、体重、血压由自己或指定的同伴领导获得。 关于24小时饮食、身体活动的问题将由研究助理通过zoom或viber等在线平台进行提问。