Programma di prevenzione dell'ipertensione, implementazione e potenziamento: uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida

L'ipertensione è una grave condizione medica e può aumentare il rischio di malattie cardiache, cerebrali, renali e di altro tipo. È una delle principali cause di morte prematura in tutto il mondo, con oltre 1 uomo su 4 e 1 donna su 5 - oltre un miliardo di persone - che ne soffrono. Il peso dell'ipertensione è avvertito in modo sproporzionato nei paesi a basso e medio reddito, dove si riscontrano due terzi dei casi, in gran parte a causa dell'aumento dei fattori di rischio in quelle popolazioni negli ultimi decenni Pre-ipertensione, definita come pressione arteriosa sistolica (PA) di 120-139 mmHg o pressione diastolica di 80-89 mmHg, è un precursore dell'ipertensione ed è associato a morbilità eccessiva e decessi per malattie cardiovascolari (CVD). Pertanto, la riduzione della pressione arteriosa a livelli ottimali è una delle principali priorità di salute pubblica. Sebbene gli studi clinici abbiano dimostrato che la farmacoterapia abbassa la pressione arteriosa tra i pre-ipertesi; è stato sostenuto che la farmacoterapia non è ragionevole perché il rischio assoluto nei pazienti senza altri fattori di rischio CVD è basso e la farmacoterapia è costosa. Le modifiche dello stile di vita hanno dimostrato di ridurre la pressione arteriosa e sono anche utili per prevenire altre malattie croniche. Le principali modifiche dello stile di vita dimostrate per abbassare la pressione arteriosa includono la perdita di peso; ridotto apporto di sodio; regolare attività fisica aerobica; consumo moderato di alcol; l'approccio dietetico per fermare l'ipertensione dieta - una dieta ricca di frutta, verdura, latticini a basso contenuto di grassi, potassio e calcio e colesterolo alimentare ridotto, grassi saturi e totali. Combinazioni di due o più modifiche dello stile di vita possono avere risultati ancora migliori. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata su uno o due interventi sullo stile di vita e sono testati in studi di efficacia in ambito clinico. Pertanto, vi è una grande lacuna nelle prove dell'efficacia di un intervento multicomponente basato sulla comunità sulla riduzione della pressione arteriosa. Inoltre, non è chiaro come un tale intervento verrebbe esteso alla popolazione generale nei paesi a basso e medio reddito, dove il carico di ipertensione e CVD è il più alto.

Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono di condurre uno studio di implementazione dell'efficacia per valutare l'efficacia di un programma sullo stile di vita multicomponente guidato da pari che mirerà ad abbassare la pressione arteriosa tra gli individui pre-ipertesi in Nepal. Il programma mirerà a incoraggiare la perdita di peso, migliorare la dieta (utilizzando una dieta DASH), ridurre l'assunzione di sodio, incoraggiare solo un consumo moderato di alcol tra i bevitori e incoraggiare una maggiore attività fisica attraverso i coetanei. L'educazione tra pari può essere efficace quanto l'utilizzo di professionisti della salute ed è un metodo economico e sostenibile per la modifica dello stile di vita. L'approccio della peer-education è guidato dalla teoria dell'apprendimento sociale, che enfatizza la credibilità, la modellazione dei ruoli, l'empowerment e il rinforzo che contrasta con la fornitura di consigli sulla modifica dello stile di vita nel normale contesto clinico. Durante l'implementazione dell'intervento sullo stile di vita multicomponente guidato da pari, i ricercatori raccoglieranno informazioni sui fattori che influenzano la consegna del programma e il potenziale per un'implementazione su larga scala in una situazione del mondo reale. La fattibilità e la scalabilità di tali programmi in un contesto di vita reale non sono state studiate. Inoltre, ci sono tre sfide chiave per gestire la pre-ipertensione e l'ipertensione nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). In primo luogo, la popolazione pre-ipertensiva è considerata non malata; quindi non sono in contatto con il sistema sanitario. In secondo luogo, anche se l'efficacia delle modifiche dello stile di vita è stata dimostrata, le modifiche sostenibili dello stile di vita nella popolazione generale sono difficili da ottenere a causa della complessità del cambiamento comportamentale. E in terzo luogo, il sistema sanitario nei LMIC è già esausto a causa del doppio fardello delle malattie e dell'inadeguatezza dei finanziamenti e delle risorse umane. Per affrontare questa enorme sfida in un LMIC come il Nepal, è necessario un intervento economico, basato sulla comunità, sostenibile e scalabile. Lo studio proposto stabilirà le prove per un nuovo modello per abbassare la pressione arteriosa in un contesto comunitario, determinando l'efficacia del programma multicomponente guidato da pari e informando il successo dell'implementazione e della scalabilità. Questo modello fornirà una risorsa preziosa per formulare raccomandazioni e piani di diffusione per implementare e sostenere interventi sullo stile di vita per abbassare la pressione arteriosa a livello di comunità.

Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono:

1. Misurare l'efficacia del programma sullo stile di vita multicomponente online guidato da pari sulla riduzione della pressione arteriosa tra i dipendenti scolastici di Dhulikhel e Banepa, in Nepal. Gli investigatori confronteranno il cambiamento nella pressione sistolica a dodici mesi tra il gruppo del programma multicomponente guidato da pari e il gruppo di cure abituali utilizzando uno studio di controllo randomizzato a grappolo basato sulla comunità.
2. Misurare il successo dell'implementazione e informare la scalabilità del programma sullo stile di vita multicomponente guidato da pari. Gli investigatori valuteranno (a) l'adozione del programma valutando i cambiamenti nei comportamenti di peso, dieta e attività fisica tra i partecipanti all'intervento sullo stile di vita; (b) fedeltà alla progettazione del programma attraverso la valutazione delle attività dei peer-educator; e (c) l'accettabilità del programma attraverso (i) interviste approfondite e semi-strutturate con gli abbandoni del programma di intervento sullo stile di vita; e (ii) discussioni di focus group con i partecipanti al programma di intervento sullo stile di vita.
3. Valutare l'impatto di Covid-19 nella gestione dell'ipertensione nel contesto del benessere mentale dei pazienti ipertesi. Gli investigatori misureranno l'impatto di Covid-19 sulla salute mentale di un partecipante misurando i loro livelli di ansia e depressione attraverso una scala di questionari.

Dopo l'identificazione dei possibili partecipanti, il ricercatore principale e/o gli assistenti alla ricerca effettuano telefonate formali ai presidi dei diversi istituti educativi per descrivere il progetto di ricerca. Ai presidi degli istituti scolastici vengono, poi, inviate via mail schede informative e altro materiale informativo riguardante il progetto. Poi, dopo l'approvazione del preside, a tutto il personale delle istituzioni scolastiche verrebbe inviata una scheda informativa e altre informazioni riguardanti il ​​progetto. Dopo che tutti sono stati informati, verrebbe fissato un appuntamento formale con zoom o google meet con tutto il personale dell'istituto scolastico. In questo modo, i partecipanti allo studio verrebbero reclutati e selezionati.

Dopo che 500 partecipanti sono stati selezionati da vari istituti educativi, verranno raccolte le loro informazioni di base che includerebbero aspetti della loro demografia, attività fisica, storia comportamentale come fumo e consumo di alcol, richiamo della dieta, stato di salute mentale e misurazioni antropometriche. Tutto questo avverrà nei primi 3 mesi dello studio. Tutte queste informazioni saranno raccolte tramite un sondaggio online. Per quanto riguarda le misurazioni antropometriche, gli investigatori avranno fornito strumenti antropometrici come la macchina digitale per la pressione sanguigna, la bilancia digitale e il nastro di misurazione meccanico, a ciascun istituto scolastico e hanno anche fornito loro le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità per utilizzare tali strumenti. Utilizzando gli strumenti forniti dagli investigatori, i partecipanti allo studio misureranno i propri dati antropometrici da soli quando si trovano sul posto di lavoro. Queste informazioni vengono quindi inviate insieme alle altre informazioni durante la compilazione del sondaggio online. Successivamente, verrà eseguito un processo di randomizzazione generato dal computer dopo il quale verranno selezionati 250 partecipanti per il processo di intervento.

Gruppo di controllo: i restanti 250 partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno esercizi e lezioni nutrizionali. Ma tutti riceveranno lo studio e il materiale educativo sulla prevenzione dell'ipertensione dopo la fine dello studio.

Classi comportamentali: i partecipanti (n=250) selezionati per le classi di intervento comportamentale saranno collegati con il gruppo di studio per 20 minuti di video, 20 minuti di discussione e 20 minuti di esercizio ogni settimana. Comprenderebbe 16 sessioni di base settimanali durante i successivi quattro mesi del programma seguite da sessioni di mantenimento di 1 mese. Ogni sessione principale durerà 1 ora ogni settimana. L'audio e il video delle sessioni per alcuni gruppi di intervento saranno registrati. A questi Partecipanti verranno inoltre rimborsate Nrs. 50 per il pacchetto dati 16 volte.

Peer Leader: tra i partecipanti selezionati dal gruppo di intervento, il 10% dei partecipanti verrebbe nominato peer leader. I peer leader seguiranno lezioni di educazione sanitaria tramite piattaforme online utilizzando vari video e presentazioni. I peer leader saranno anche accoppiati con gli educatori sanitari professionisti del personale dello studio e saranno informati su aspetti come Curriculum del programma di prevenzione del diabete insieme a lezioni di dieta ed esercizio fisico. Gli educatori sanitari professionisti formeranno i peer educator e forniranno anche supervisione online. Gli educatori sanitari valuteranno anche le lezioni seguite dai peer leader al resto dei partecipanti e forniranno il feedback e la motivazione necessari. L'intervento comportamentale comprenderà ampie sessioni educative, consulenza di gruppo e esercizi di definizione degli obiettivi e monitoraggio basati sul programma di prevenzione del diabete sviluppato da India Works. Il Peer Leader condurrà virtualmente 16 lezioni di sessione per i restanti partecipanti al gruppo di intervento. Il Peer Leader misurerà la pressione sanguigna, l'altezza e il peso dei partecipanti una volta al mese dal gruppo di intervento.

Endline: Questo sondaggio sarà fatto per tutti i partecipanti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Questo richiederebbe 15-20 minuti. Alcune delle domande del sondaggio di base saranno compilate dai partecipanti. (sulle attività quotidiane, le sigarette e l'assunzione di alcol) Altezza, peso, pressione sanguigna saranno consultati da loro stessi o dal loro peer leader designato. Domande sulla dieta di 24 ore, le attività fisiche saranno poste dagli assistenti di ricerca attraverso piattaforme online come zoom o viber.