高血圧予防プログラム、実施およびスケールアップ - ハイブリッド有効性実施研究

高血圧は深刻な病状であり、心臓、脳、腎臓、その他の病気のリスクを高める可能性があります。 世界中で早期死亡の主な原因となっており、男性の 4 人に 1 人、女性の 5 人に 1 人、つまり 10 億人を超える人がこの状態にあります。 高血圧症の負担は、症例の 3 分の 2 が見られる低中所得国で不釣り合いに感じられており、主にここ数十年でこれらの人口の危険因子が増加しているためです。 120 ～ 139 mmHg または 80 ～ 89 mmHg の拡張期血圧は、高血圧の前兆であり、心血管疾患 (CVD) による過剰な罹患率および死亡に関連しています。 したがって、血圧を最適なレベルまで下げることは、公衆衛生上の主要な優先事項です。 臨床試験では、薬物療法が高血圧前症患者の血圧を低下させることが示されています。他の CVD 危険因子を持たない患者の絶対リスクは低く、薬物療法は費用がかかるため、薬物療法は合理的ではないと主張されてきました。 ライフスタイルの変更は血圧を下げることが証明されており、他の慢性疾患の予防にも役立ちます. 血圧を下げることが示されている主なライフスタイルの変更には、減量が含まれます。ナトリウム摂取量の減少;定期的な有酸素運動;適度な飲酒;高血圧ダイエットを止めるための食事療法 - 果物、野菜、低脂肪乳製品、カリウムとカルシウムが豊富で、食事中のコレステロール、飽和脂肪と総脂肪を減らした食事. 2 つ以上のライフスタイルの変更を組み合わせると、さらに良い結果が得られる場合があります。 ただし、ほとんどの研究は、1 つまたは 2 つのライフスタイル介入に焦点を当てており、臨床環境での有効性試験でテストされています。 したがって、血圧低下に対するコミュニティベースの多要素介入の有効性に関する証拠には大きなギャップがあります。 さらに、このような介入が、高血圧と CVD の負担が最も高い低中所得国の一般人口にどのように拡大されるかは明らかではありません。

このギャップに対処するために、研究者らは、ネパールの高血圧前症患者の血圧を下げることを目的としたピア主導のマルチコンポーネント ライフスタイル プログラムの有効性を評価するために、有効性実施研究を実施することを提案しています。 このプログラムは、減量の促進、食事の改善 (DASH ダイエットを使用)、ナトリウム摂取量の削減、飲酒者に適度なアルコール摂取のみを奨励すること、仲間を通じてより多くの身体活動を奨励することを目的としています。 ピア・エデュケーションは、医療専門家を利用するのと同じくらい効果的であり、ライフスタイルを修正するための費用対効果が高く持続可能な方法です。 ピアエデュケーションのアプローチは、信頼性、ロールモデル、エンパワーメント、および強化を強調する社会学習理論によって推進されます。これは、通常の臨床現場でのライフスタイルの修正アドバイスの提供とは対照的です。 ピア主導のマルチコンポーネント ライフスタイル介入を実施している間、研究者は、プログラムの提供に影響を与える要因と、現実の状況でのスケールアップされた実施の可能性に関する情報を収集します。 実際の環境でのそのようなプログラムの実現可能性とスケーラビリティは研究されていません。 さらに、低中所得国 (LMIC) で高血圧前症と高血圧を管理するには、3 つの重要な課題があります。 第一に、高血圧前集団は非疾患と見なされます。したがって、彼らは医療システムと接触していません。 第二に、ライフスタイルの変更の有効性は証明されていますが、行動の変化の複雑さのために、一般集団における持続可能なライフスタイルの変更を達成することは困難です. 第 3 に、LMICs の医療制度は、病気の二重の負担と不十分な資金と人的資源により、すでに疲弊しています。 ネパールなどの低中所得国におけるこの大きな課題に対処するには、費用対効果が高く、コミュニティに根ざした、持続可能で拡張可能な介入が必要です。 提案された研究は、ピア主導のマルチコンポーネントプログラムの有効性を判断し、実装とスケーラビリティの成功を知らせることにより、コミュニティ設定でBPを下げる新しいモデルの証拠を確立します. このモデルは、コミュニティレベルで血圧を下げるためのライフスタイル介入を実施および維持するための推奨事項と普及計画を作成するための貴重なリソースを提供します。

そのため、この研究の目的は次のとおりです。

1. ネパールのドゥリケルとバネパの学校職員の血圧を下げるためのピア主導のオンラインマルチコンポーネントライフスタイルプログラムの有効性を測定する. 研究者は、コミュニティベースのクラスター無作為化対照試験を使用して、ピア主導のマルチコンポーネントプログラムグループと通常のケアグループの間で、12 か月での収縮期血圧の変化を比較します。
2. 実施の成功を測定し、ピア主導のマルチコンポーネント ライフスタイル プログラムのスケーラビリティを通知します。 研究者は、(a) ライフスタイル介入参加者の体重、食事、および身体活動行動の変化を評価することにより、プログラムの採用を評価します。 (b) ピアエデュケーターの活動を評価することによるプログラム設計への忠実性。 (c) (i) ライフスタイル介入プログラムの脱落者との詳細な半構造化インタビューによるプログラムの受容性。 (ii) ライフスタイル介入プログラム参加者とのフォーカス グループ ディスカッション。
3. 高血圧患者の精神的健康との関連で、高血圧管理におけるCovid-19の影響を評価すること。 調査官は、アンケートスケールを通じて不安とうつ病のレベルを測定することにより、参加者のメンタルヘルスに対するCovid-19の影響を測定します。

参加者の可能性を特定した後、主任研究者および/または研究助手は、研究プロジェクトについて説明するために、さまざまな教育機関の校長に正式な電話をかけます。 その後、教育機関の校長には、プロジェクトに関する情報シートやその他の情報資料が電子メールで送信されます。 その後、校長の承認後、教育機関のすべてのスタッフに情報シートとプロジェクトに関するその他の情報が送信されます。 全員に通知した後、教育機関のすべてのスタッフとの正式な Zoom または Google Meet の予約が行われます。 このようにして、研究参加者が募集され、スクリーニングされる。

さまざまな教育機関から 500 人の参加者が選ばれた後、人口統計、身体活動、喫煙やアルコール摂取などの行動履歴、食事の記憶、精神的健康状態、人体測定などの側面を含むベースライン情報が収集されます。 これはすべて、研究の最初の 3 か月間に行われます。 この情報はすべて、オンライン調査によって収集されます。 人体計測に関しては、研究者はデジタル血圧計、デジタル体重計、機械式測定テープなどの人体計測機器を各教育機関に提供し、それらの機器を使用するための世界保健機関のガイドラインも提供しました。 研究者が提供するツールを使用して、研究参加者は職場にいるときに人体測定データを自分で測定します。 この情報は、オンライン調査に記入する際に、他の情報とともに送信されます。 その後、コンピュータによる無作為化プロセスが実行され、その後、介入プロセスのために 250 人の参加者が選択されます。

コントロール グループ: コントロール グループの残りの 250 人の参加者は、運動と栄養のクラスを受けません。 しかし、彼らは研究の終了後に高血圧予防に関する研究と教育資料を手に入れるでしょう.

行動クラス：行動介入クラスに選ばれた参加者（n = 250）は、毎週20分間のビデオ、20分間のディスカッション、および20分間の運動のために研究チームとつながります。 これには、プログラムの次の 4 か月間に毎週 16 回のコア セッションが含まれ、その後 1 か月のメンテナンス セッションが続きます。 各コア セッションは毎週 1 時間続きます。 一部の介入グループのセッションの音声とビデオが記録されます。 これらの参加者には、Nrs も払い戻されます。 16 回のデータ パッケージの場合は 50。

ピア リーダー: 介入グループから選ばれた参加者のうち、参加者の 10% がピア リーダーに任命されます。 ピアリーダーは、さまざまなビデオやプレゼンテーションを使用して、オンラインプラットフォームを介して健康教育クラスを受講します. ピアリーダーはまた、研究スタッフの専門の健康教育者とペアになり、糖尿病予防プログラムのカリキュラム、ダイエットや運動のクラスなどの側面について知らされます. プロの健康教育者がピア エデュケーターをトレーニングし、オンラインでの監督も行います。 健康教育担当者は、ピア リーダーが受講したクラスを残りの参加者に評価し、必要なフィードバックとモチベーションを提供します。 行動介入は、India Works が開発した糖尿病予防プログラムに基づく広範な教育セッション、グループ カウンセリング、目標設定およびモニタリング演習で構成されます。 ピア リーダーは、介入グループの残りの参加者に対して 16 のセッション クラスを仮想的に実施します。 ピアリーダーは、介入グループから参加者の血圧、身長、体重を月に 1 回測定します。

エンドライン: この調査は、対照群と介入群の両方のすべての参加者に対して行われます。 これには 15 ～ 20 分かかります。 ベースライン調査からの質問のいくつかは、参加者によって記入されます。 （日常生活、タバコ、アルコール摂取について） 身長、体重、血圧は、本人または指定のピアリーダーが閲覧します。 24 時間ダイエット、身体活動に関する質問は、ズームやバイバーなどのオンライン プラットフォームを通じて研究アシスタントから質問されます。