Program zapobiegania nadciśnieniu, wdrażanie i zwiększanie skali — badanie wdrażania skuteczności hybrydowej

Nadciśnienie tętnicze jest poważnym stanem chorobowym i może zwiększać ryzyko chorób serca, mózgu, nerek i innych chorób. Jest to główna przyczyna przedwczesnej śmierci na całym świecie, z ponad 1 na 4 mężczyzn i 1 na 5 kobiet – ponad miliard osób – cierpi na tę chorobę. Ciężar nadciśnienia jest odczuwany nieproporcjonalnie w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie stwierdza się dwie trzecie przypadków, głównie ze względu na zwiększone czynniki ryzyka w tych populacjach w ostatnich dziesięcioleciach. 120-139 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe 80-89 mmHg jest prekursorem nadciśnienia tętniczego i wiąże się z nadmierną chorobowością i zgonami z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Dlatego obniżenie BP do optymalnych wartości jest głównym priorytetem zdrowia publicznego. Chociaż badania kliniczne wykazały, że farmakoterapia obniża BP u osób ze stanem przednadciśnieniowym; argumentowano, że farmakoterapia nie jest uzasadniona, ponieważ ryzyko bezwzględne u pacjentów bez innych czynników ryzyka CVD jest niskie, a farmakoterapia kosztowna. Udowodniono, że modyfikacje stylu życia zmniejszają BP, a także są przydatne w zapobieganiu innym chorobom przewlekłym. Główne modyfikacje stylu życia, które wykazały obniżenie BP, obejmują utratę masy ciała; zmniejszone spożycie sodu; regularna aerobowa aktywność fizyczna; umiarkowane picie alkoholu; Dietary Approach to Stop Hypertension dieta – dieta bogata w owoce, warzywa, niskotłuszczowe produkty mleczne, potas i wapń oraz obniżoną zawartość cholesterolu w diecie, tłuszczów nasyconych i całkowitych. Kombinacje dwóch lub więcej modyfikacji stylu życia mogą dać jeszcze lepsze rezultaty. Jednak większość badań skupiała się na jednej lub dwóch interwencjach związanych ze stylem życia i była testowana w badaniach skuteczności w warunkach klinicznych. Dlatego istnieje duża luka w dowodach na skuteczność wieloskładnikowej interwencji środowiskowej w zakresie redukcji BP. Ponadto nie jest jasne, w jaki sposób taka interwencja miałaby zostać rozszerzona na ogólną populację w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie obciążenie nadciśnieniem i chorobami układu krążenia jest największe.

Aby wypełnić tę lukę, badacze proponują przeprowadzenie badania skuteczności i wdrożenia w celu oceny skuteczności prowadzonego przez rówieśników wieloskładnikowego programu stylu życia, który będzie miał na celu obniżenie BP wśród osób ze stanem przednadciśnieniowym w Nepalu. Program będzie miał na celu zachęcenie do odchudzania, poprawę diety (za pomocą diety DASH), obniżenie spożycia sodu, zachęcenie pijących do umiarkowanego spożycia alkoholu oraz zachęcenie do większej aktywności fizycznej przez rówieśników. Edukacja rówieśnicza może być równie skuteczna, jak korzystanie z pomocy pracowników służby zdrowia i jest opłacalną i zrównoważoną metodą modyfikacji stylu życia. Podejście do edukacji rówieśniczej opiera się na teorii uczenia się społecznego, kładąc nacisk na wiarygodność, modelowanie ról, wzmacnianie pozycji i wzmacnianie, co kontrastuje z udzielaniem porad dotyczących modyfikacji stylu życia w zwykłych warunkach klinicznych. Wdrażając kierowaną przez rówieśników wieloskładnikową interwencję dotyczącą stylu życia, badacze będą gromadzić informacje na temat czynników wpływających na realizację programu i możliwości wdrożenia na większą skalę w rzeczywistej sytuacji. Wykonalność i skalowalność takich programów w rzeczywistych warunkach nie została zbadana. Poza tym istnieją trzy kluczowe wyzwania związane z zarządzaniem stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Po pierwsze, populację ze stanem przednadciśnieniowym uważa się za zdrową; dlatego nie mają kontaktu z systemem opieki zdrowotnej. Po drugie, chociaż udowodniono skuteczność modyfikacji stylu życia, trwałe modyfikacje stylu życia w populacji ogólnej są trudne do osiągnięcia ze względu na złożoność zmiany zachowań. Po trzecie, system opieki zdrowotnej w LMIC jest już wyczerpany z powodu podwójnego obciążenia chorobami oraz niewystarczającego finansowania i zasobów ludzkich. Aby sprostać temu ogromnemu wyzwaniu w LMIC, takim jak Nepal, wymagana jest opłacalna, oparta na społeczności, zrównoważona i skalowalna interwencja. Proponowane badanie dostarczy dowodów na nowy model obniżania BP w środowisku społecznościowym, określając skuteczność wieloskładnikowego programu prowadzonego przez rówieśników i informując o sukcesie wdrożenia i skalowalności. Model ten zapewni cenne źródło informacji do sporządzania zaleceń i planów rozpowszechniania w celu wdrożenia i utrzymania interwencji dotyczących stylu życia w celu obniżenia BP na poziomie społeczności.

Jako takie, cele tego badania są następujące:

1. Zmierzenie skuteczności prowadzonego przez rówieśników internetowego, wieloskładnikowego programu dotyczącego stylu życia w zakresie obniżania BP wśród pracowników szkół w Dhulikhel i Banepa w Nepalu. Badacze porównają zmianę skurczowego BP po dwunastu miesiącach między grupą programu wieloskładnikowego prowadzonego przez rówieśników i grupą zwykłej opieki, korzystając z randomizowanej próby kontrolnej opartej na społeczności.
2. Mierzenie sukcesu wdrożenia i informowanie o skalowalności wieloskładnikowego programu stylu życia kierowanego przez rówieśników. Badacze ocenią (a) przyjęcie programu, oceniając zmiany w wadze, diecie i zachowaniach związanych z aktywnością fizyczną wśród uczestników interwencji dotyczącej stylu życia; (b) wierność konstrukcji programu poprzez ocenę działań edukatorów rówieśniczych; oraz (c) akceptowalność programu poprzez (i) pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady z osobami, które przerwały program interwencji w styl życia; oraz (ii) dyskusje w grupach fokusowych z uczestnikami programu interwencji dotyczącej stylu życia.
3. Ocena wpływu Covid-19 na leczenie nadciśnienia tętniczego w kontekście samopoczucia psychicznego pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Badacze zmierzą wpływ Covid-19 na zdrowie psychiczne uczestnika, mierząc jego poziom lęku i depresji za pomocą skali kwestionariusza.

Po zidentyfikowaniu potencjalnych uczestników główny badacz i/lub asystenci naukowi wykonują oficjalne telefony do dyrektorów różnych instytucji edukacyjnych w celu opisania projektu badawczego. Dyrektorom placówek oświatowych przesyłane są wówczas pocztą elektroniczną ulotki informacyjne i inne materiały informacyjne dotyczące projektu. Następnie, po zatwierdzeniu przez dyrektora, wszyscy pracownicy placówek oświatowych otrzymywali ulotkę informacyjną i inne informacje dotyczące projektu. Po poinformowaniu wszystkich pracowników instytucji edukacyjnej odbędzie się oficjalne spotkanie na Zoomie lub Google Meet. W ten sposób uczestnicy badania byliby rekrutowani i sprawdzani.

Po wybraniu 500 uczestników z różnych instytucji edukacyjnych zostaną zebrane ich podstawowe informacje, które obejmą aspekty ich demografii, aktywność fizyczną, historię zachowań, takich jak palenie i spożywanie alkoholu, pamięć o diecie, stan zdrowia psychicznego i pomiary antropometryczne. To wszystko będzie miało miejsce w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania. Wszystkie te informacje zostaną zebrane za pomocą ankiety internetowej. Jeśli chodzi o pomiary antropometryczne, badacze zapewnią instrumenty antropometryczne, takie jak cyfrowe urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi, cyfrową wagę i mechaniczną taśmę pomiarową, do każdego instytutu edukacyjnego, a także przekażą im wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące korzystania z tych instrumentów. Korzystając z narzędzi dostarczonych przez badaczy, uczestnicy badania sami zmierzą swoje dane antropometryczne, gdy znajdą się w miejscu pracy. Informacje te są następnie przesyłane wraz z innymi informacjami podczas wypełniania ankiety online. Następnie zostanie przeprowadzony wygenerowany komputerowo proces randomizacji, po którym zostanie wybranych 250 uczestników do procesu interwencji.

Grupa kontrolna: Pozostałych 250 uczestników z grupy kontrolnej nie otrzymało zajęć z ćwiczeń i odżywiania. Jednak po zakończeniu badania wszyscy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące profilaktyki nadciśnienia tętniczego.

Zajęcia behawioralne: Uczestnicy (n=250) wybrani na zajęcia z interwencji behawioralnej zostaną połączeni z zespołem badawczym przez 20 minut wideo, 20 minut dyskusji i 20 minut ćwiczeń co tydzień. Obejmowałby 16 podstawowych sesji tygodniowo w ciągu następnych czterech miesięcy programu, po których następowałyby 1-miesięczne sesje podtrzymujące. Każda sesja podstawowa będzie trwać 1 godzinę co tydzień. Sesje niektórych grup interwencyjnych będą nagrywane w formie audio i wideo. Uczestnicy ci również otrzymają zwrot kosztów Nr. 50 za pakiet danych 16 razy.

Przywódca rówieśniczy: Spośród wybranych uczestników z grupy Interwencji 10% uczestników zostanie mianowanych przywódcami rówieśniczymi. Liderzy rówieśniczy przejdą zajęcia z edukacji zdrowotnej za pośrednictwem platform internetowych, korzystając z różnych filmów i prezentacji. Liderzy rówieśniczy zostaną również połączeni z profesjonalnymi edukatorami zdrowotnymi z personelu badawczego i zostaną poinformowani o aspektach, takich jak program nauczania programu zapobiegania cukrzycy, a także zajęcia z dietą i ćwiczeniami. Profesjonalni edukatorzy zdrowotni będą szkolić edukatorów rówieśniczych i zapewniać również nadzór online. Edukatorzy zdrowotni ocenią również zajęcia prowadzone przez liderów rówieśniczych pozostałym uczestnikom i przekażą niezbędne informacje zwrotne i motywację. Interwencja behawioralna będzie się składać z obszernych sesji edukacyjnych, poradnictwa grupowego oraz ćwiczeń wyznaczania celów i monitorowania w oparciu o program zapobiegania cukrzycy opracowany przez India Works. Peer Leader przeprowadzi wirtualnie 16 zajęć sesyjnych dla pozostałych uczestników grupy interwencyjnej. Peer Leader będzie mierzyć ciśnienie krwi, wzrost i wagę Uczestników raz w miesiącu z Grupy Interwencyjnej.

Linia końcowa: Ta ankieta zostanie przeprowadzona dla wszystkich uczestników zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej. Zajęłoby to 15-20 minut. Część pytań z ankiety podstawowej zostanie wypełniona przez uczestników. (o codziennych czynnościach, papierosach i spożyciu alkoholu) Wzrost, waga, ciśnienie krwi będą dostępne dla nich samych lub wyznaczonego przez nich lidera rówieśniczego. Pytania dotyczące całodobowej diety, aktywności fizycznej będą zadawać asystenci naukowi za pośrednictwem platform internetowych typu zoom czy viber.