Hypertensiepreventieprogramma, implementatie en opschaling - een hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek

Hypertensie is een ernstige medische aandoening en kan het risico op hart-, hersen-, nier- en andere ziekten verhogen. Het is wereldwijd een belangrijke oorzaak van vroegtijdig overlijden, waarbij meer dan 1 op de 4 mannen en 1 op de 5 vrouwen - meer dan een miljard mensen - de aandoening heeft. De last van hypertensie wordt onevenredig gevoeld in lage- en middeninkomenslanden, waar tweederde van de gevallen wordt aangetroffen, grotendeels als gevolg van verhoogde risicofactoren in die populaties in de afgelopen decennia Prehypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk (BP) van 120-139 mmHg of diastolische bloeddruk van 80-89 mmHg, is een voorbode van hypertensie en wordt geassocieerd met overmatige morbiditeit en sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten (CVD). Daarom is de verlaging van de bloeddruk tot een optimaal niveau een belangrijke prioriteit voor de volksgezondheid. Hoewel klinische onderzoeken hebben aangetoond dat farmacotherapie de bloeddruk verlaagt bij prehypertensiva; er is betoogd dat farmacotherapie niet redelijk is omdat het absolute risico bij patiënten zonder andere cardiovasculaire risicofactoren laag is en farmacotherapie kostbaar is. Aanpassingen in levensstijl hebben bewezen de bloeddruk te verminderen en zijn ook nuttig om andere chronische ziekten te voorkomen. Belangrijke veranderingen in levensstijl waarvan is aangetoond dat ze de bloeddruk verlagen, zijn onder meer gewichtsverlies; verminderde natriuminname; regelmatige aerobe fysieke activiteit; matig alcoholgebruik; de voedingsbenadering om hypertensie te stoppen dieet - een dieet dat rijk is aan fruit, groenten, magere zuivelproducten, kalium en calcium, en een verlaagd cholesterolgehalte in de voeding, verzadigde en totale vetten. Combinaties van twee of meer leefstijlaanpassingen kunnen zelfs nog betere resultaten opleveren. De meeste onderzoeken hebben zich echter gericht op een of twee leefstijlinterventies en worden getest in werkzaamheidsonderzoeken in een klinische setting. Daarom is er een grote leemte in het bewijs voor de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande interventie voor het verminderen van bloeddruk. Bovendien is het niet duidelijk hoe een dergelijke interventie zou worden opgeschaald naar de algemene bevolking in lage- en middeninkomenslanden, waar de last van hypertensie en HVZ het hoogst is.

Om deze kloof te dichten, stellen de onderzoekers voor om een ​​effectiviteits-implementatiestudie uit te voeren om de effectiviteit te beoordelen van een door collega's geleid multi-component levensstijlprogramma dat tot doel heeft de bloeddruk te verlagen bij pre-hypertensieve personen in Nepal. Het programma zal gericht zijn op het aanmoedigen van gewichtsverlies, het verbeteren van het dieet (met behulp van een DASH-dieet), het verlagen van de natriuminname, het aanmoedigen van slechts matige alcoholinname onder drinkers en het aanmoedigen van meer lichaamsbeweging door leeftijdsgenoten. Peer education kan net zo effectief zijn als het gebruik van gezondheidswerkers en is een kosteneffectieve en duurzame methode voor het aanpassen van levensstijl. De peer-education-benadering wordt gedreven door sociale leertheorie, waarbij de nadruk wordt gelegd op geloofwaardigheid, rolmodellering, empowerment en versterking, wat in contrast staat met het geven van advies over levensstijlaanpassing in de gebruikelijke klinische setting. Tijdens het implementeren van de door collega's geleide levensstijlinterventie met meerdere componenten, zullen de onderzoekers informatie verzamelen over factoren die van invloed zijn op de uitvoering van het programma en het potentieel voor opgeschaalde implementatie in een reële situatie. De haalbaarheid en schaalbaarheid van dergelijke programma's in een real-life setting zijn niet onderzocht. Bovendien zijn er drie belangrijke uitdagingen om prehypertensie en hypertensie in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te beheersen. Ten eerste wordt de prehypertensieve populatie als niet-ziek beschouwd; vandaar dat ze niet in contact staan ​​met het gezondheidssysteem. Ten tweede, hoewel de effectiviteit van leefstijlaanpassingen is bewezen, zijn duurzame leefstijlaanpassingen bij de algemene bevolking moeilijk te bereiken vanwege de complexiteit van gedragsverandering. En ten derde is het gezondheidssysteem in LMIC's al versleten door de dubbele ziektelast en ontoereikende financiering en personele middelen. Om deze enorme uitdaging in een LMIC zoals Nepal aan te gaan, is een kosteneffectieve, op de gemeenschap gebaseerde, duurzame en schaalbare interventie vereist. De voorgestelde studie zal bewijs leveren voor een nieuw model om bloeddruk te verlagen in een gemeenschapsomgeving, door de effectiviteit van het door collega's geleide programma met meerdere componenten te bepalen en het succes van implementatie en schaalbaarheid te informeren. Dit model zal een waardevol hulpmiddel zijn voor het maken van aanbevelingen en verspreidingsplannen voor het implementeren en ondersteunen van levensstijlinterventies voor het verlagen van de bloeddruk op gemeenschapsniveau.

De doelstellingen van deze studie zijn dan ook:

1. Om de effectiviteit te meten van het door collega's geleide online levensstijlprogramma met meerdere componenten voor het verminderen van bloeddruk onder de schoolmedewerkers van Dhulikhel en Banepa, Nepal. De onderzoekers zullen de verandering in systolische bloeddruk na twaalf maanden vergelijken tussen de peer-led multi-component programmagroep en de gebruikelijke zorggroep met behulp van een community-based cluster randomized control trial.
2. Om het succes van de implementatie te meten en de schaalbaarheid van het door collega's geleide levensstijlprogramma met meerdere componenten te informeren. De onderzoekers zullen (a) de acceptatie van het programma evalueren door veranderingen in gewicht, voeding en lichaamsbeweging bij deelnemers aan de leefstijlinterventie te beoordelen; (b) trouw aan het programmaontwerp door de activiteiten van peer-educators te beoordelen; en (c) aanvaardbaarheid van het programma door middel van (i) diepgaande, semi-gestructureerde interviews met afvallers van het leefstijlinterventieprogramma; en (ii) focusgroepdiscussies met deelnemers aan het leefstijlinterventieprogramma.
3. De impact van Covid-19 op het beheer van hypertensie beoordelen in de context van het mentale welzijn van hypertensiepatiënten. De onderzoekers zullen de impact van Covid-19 op de geestelijke gezondheid van een deelnemer meten door hun angst- en depressieniveaus te meten via een vragenlijst.

Na identificatie van mogelijke deelnemers, zouden de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksassistenten formele telefoontjes plegen naar de directeuren van de verschillende onderwijsinstellingen om het onderzoeksproject te beschrijven. De opdrachtgevers van de onderwijsinstellingen krijgen dan per e-mail informatiebladen en ander voorlichtingsmateriaal over het project toegestuurd. Daarna, na goedkeuring van de directeur, zouden alle medewerkers van de onderwijsinstellingen een informatieblad en andere informatie over het project toegestuurd krijgen. Nadat iedereen is geïnformeerd, zou er een formele zoom- of google meet-afspraak worden gemaakt met alle medewerkers van het onderwijsinstituut. Op deze manier zouden de studiedeelnemers worden geworven en gescreend.

Nadat 500 deelnemers zijn geselecteerd uit verschillende onderwijsinstellingen, wordt hun basisinformatie verzameld, waaronder aspecten van hun demografie, fysieke activiteit, gedragsgeschiedenis zoals roken en alcoholgebruik, terugroepen van voeding, mentale gezondheidsstatus en antropometrische metingen. Dit vindt allemaal plaats in de eerste 3 maanden van de studie. Al deze informatie wordt verzameld via een online enquête. Wat de antropometrische metingen betreft, zullen de onderzoekers antropometrische instrumenten zoals digitale bloeddrukmeter, digitale weegschaal en mechanische meetlint aan elk onderwijsinstituut hebben verstrekt en hen ook hebben voorzien van richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie om die instrumenten te gebruiken. Met behulp van de tools die door de onderzoekers zijn verstrekt, zullen de studiedeelnemers zelf hun antropometrische gegevens meten wanneer ze op hun werkplek zijn. Deze informatie wordt vervolgens samen met hun andere informatie verzonden tijdens het invullen van de online enquête. Daarna wordt een computergegenereerd randomisatieproces uitgevoerd, waarna 250 deelnemers worden geselecteerd voor het interventieproces.

Controlegroep: De resterende 250 deelnemers in de controlegroep zouden geen bewegings- en voedingslessen krijgen. Maar ze krijgen allemaal het studie- en voorlichtingsmateriaal over hypertensiepreventie na het einde van de studie.

Gedragslessen: Deelnemers (n=250) die zijn geselecteerd voor de gedragsinterventielessen worden elke week met het onderzoeksteam verbonden voor 20 minuten video, 20 minuten discussie en 20 minuten lichaamsbeweging. Het omvat wekelijks 16 kernsessies gedurende de volgende vier maanden van het programma, gevolgd door onderhoudssessies van een maand. Elke kernsessie duurt wekelijks 1 uur. De audio en video van de sessies voor sommige interventiegroepen zullen worden opgenomen. Deze Deelnemers zouden ook worden vergoed Nrs. 50 voor het datapakket 16 keer.

Peer Leader: Van de geselecteerde deelnemers uit de Interventiegroep zou 10% van de deelnemers worden aangesteld als peer leader. De peer leaders volgen lessen gezondheidseducatie via online platforms met behulp van verschillende video's en presentaties. De peer-leiders zullen ook worden gekoppeld aan de professionele gezondheidsvoorlichters van het studiepersoneel en zullen worden geïnformeerd over aspecten zoals het curriculum van het diabetespreventieprogramma, samen met dieet- en bewegingslessen. Professionele gezondheidsopleiders zullen de peer educators opleiden en ook online begeleiden. De gezondheidsvoorlichters zullen ook de lessen beoordelen die door peer leaders zijn gegeven aan de rest van de deelnemers en de nodige feedback en motivatie geven. Gedragsinterventie zal bestaan ​​uit uitgebreide voorlichtingssessies, groepscounseling en het stellen van doelen en monitoringoefeningen op basis van het diabetespreventieprogramma ontwikkeld door India Works. Peer Leader zal virtueel 16 sessielessen geven voor de resterende deelnemers aan de interventiegroep. Peer Leader meet eenmaal per maand de bloeddruk, lengte en het gewicht van de deelnemers van de interventiegroep.

Eindlijn: Dit onderzoek wordt gedaan voor alle deelnemers, zowel in de controle- als in de interventiegroep. Dit zou 15-20 minuten duren. Een deel van de vragen uit de nulmeting wordt ingevuld door de deelnemers. (over dagelijkse activiteiten, sigaretten en alcoholgebruik) Lengte, gewicht, bloeddruk worden door henzelf of hun aangewezen groepsleider geraadpleegd. Vragen over 24 uur dieet, fysieke activiteiten zullen door de onderzoeksassistenten worden gesteld via online platforms zoals zoom of viber.