Hipertónia prevenciós program, végrehajtás és bővítés – hibrid hatékonysági megvalósítási tanulmány

A magas vérnyomás súlyos egészségügyi állapot, és növelheti a szív-, agy-, vese- és egyéb betegségek kockázatát. Világszerte ez a korai halálozás egyik fő oka, 4 férfiból 1 és 5 nőből 1 – több mint egymilliárd ember – szenved ebben az állapotban. A hipertónia terhe aránytalanul érezhető az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol az esetek kétharmadát találják, nagyrészt az utóbbi évtizedekben ezekben a populációkban megnövekedett kockázati tényezők miatt. A 120-139 Hgmm vagy a 80-89 Hgmm diasztolés vérnyomás a magas vérnyomás előfutára, és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) miatti megnövekedett megbetegedéssel és halálozással jár. Ennélfogva a vérnyomás optimális szintre csökkentése kiemelt közegészségügyi prioritás. Bár a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a farmakoterápia csökkenti a vérnyomást a pre-hipertenzív betegek körében; Azzal érveltek, hogy a gyógyszeres terápia nem ésszerű, mert az abszolút kockázat azoknál a betegeknél, akiknek nincs egyéb CVD kockázati tényezője, alacsony, és a gyógyszeres terápia költséges. Az életmód-módosítások bizonyítottan csökkentik a vérnyomást, és hasznosak más krónikus betegségek megelőzésében is. A BP-t csökkentő fő életmódbeli módosítások közé tartozik a fogyás; csökkent nátriumbevitel; rendszeres aerob fizikai aktivitás; mérsékelt alkoholfogyasztás; a diétás megközelítés a hipertónia megállítására – gyümölcsökben, zöldségekben, alacsony zsírtartalmú tejtermékekben, káliumban és kalciumban, valamint csökkentett étrendi koleszterin-, telített és összes zsírban gazdag étrend. Két vagy több életmód-módosítás kombinációja még jobb eredményeket hozhat. A legtöbb tanulmány azonban egy vagy két életmódbeli beavatkozásra összpontosított, és klinikai környezetben végzett hatékonysági vizsgálatokban tesztelték. Ezért nagy hiányosságok vannak a BP csökkentésére irányuló közösségi alapú, többkomponensű beavatkozás hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok között. Ezen túlmenően nem világos, hogy az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol a legmagasabb a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek okozta teher, hogyan lehetne egy ilyen beavatkozást az általános lakosságra kiterjeszteni.

Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében a kutatók egy hatékonyság-megvalósítási tanulmány elvégzését javasolják egy többkomponensű, többkomponensű életmódprogram hatékonyságának felmérésére, amelynek célja a vérnyomás csökkentése a nepáli prehipertenzív egyének körében. A program célja a fogyás ösztönzése, a diéta javítása (DASH diétával), a nátriumbevitel csökkentése, az alkoholfogyasztók körében csak mérsékelt alkoholfogyasztás ösztönzése, valamint a kortársak révén több fizikai aktivitás ösztönzése. A kortársképzés ugyanolyan hatékony lehet, mint az egészségügyi szakemberek alkalmazása, és költséghatékony és fenntartható módszer az életmód megváltoztatására. A kortárs-oktatási megközelítést a szociális tanulás elmélete vezérli, hangsúlyozva a hitelességet, a szerepmodellezést, a felhatalmazást és a megerősítést, ami ellentétben áll a szokásos klinikai környezetben nyújtott életmódmódosítási tanácsokkal. A szakértők által irányított, többkomponensű életmód-intervenció megvalósítása során a kutatók információkat gyűjtenek a program megvalósítását befolyásoló tényezőkről és a valós helyzetekben a kiterjesztett megvalósítás lehetőségeiről. Az ilyen programok valós környezetben való megvalósíthatóságát és méretezhetőségét nem vizsgálták. Emellett három kulcsfontosságú kihívást jelent a pre-hipertónia és a magas vérnyomás kezelése az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Először is, a magas vérnyomás előtti populációt nem betegnek tekintik; ezért nincsenek kapcsolatban az egészségügyi rendszerrel. Másodszor, annak ellenére, hogy az életmód-módosítások hatékonysága bebizonyosodott, a fenntartható életmód-módosításokat az általános populációban nehéz megvalósítani a viselkedésváltozás összetettsége miatt. Harmadszor pedig, az LMIC-k egészségügyi rendszere már elhasználódott a kettős betegségteher, valamint a nem megfelelő finanszírozás és humánerőforrás miatt. Ennek a hatalmas kihívásnak a megoldásához egy olyan LMIC-ben, mint például Nepál, költséghatékony, közösségi alapú, fenntartható és méretezhető beavatkozásra van szükség. A javasolt tanulmány bizonyítékokat fog felállítani egy új modellre vonatkozóan, amely csökkenti a vérnyomást közösségi környezetben, azáltal, hogy meghatározza a társak által vezetett többkomponensű program hatékonyságát, és tájékoztatja a megvalósítás és a méretezhetőség sikeréről. Ez a modell értékes forrást fog nyújtani ajánlások és terjesztési tervek készítéséhez a BP közösségi szintű csökkentését célzó életmódbeli beavatkozások végrehajtására és fenntartására.

Ennek megfelelően a tanulmány céljai a következők:

1. A többkomponensű, társak által vezetett online életmódprogram hatékonyságának mérése a vérnyomás csökkentésében a nepáli Dhulikhel és Banepa iskolai alkalmazottai körében. A kutatók összehasonlítják a szisztolés vérnyomás tizenkét hónapos változását a többkomponensű programcsoport és a szokásos gondozási csoport között, egy közösségi alapú klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat segítségével.
2. A megvalósítás sikerének mérése és a peer-led többkomponensű életmódprogram skálázhatóságának tájékoztatása. A vizsgálók értékelni fogják (a) a program elfogadását az életmódbeli beavatkozás résztvevőinél a testsúly, az étrend és a fizikai aktivitás változásainak felmérésével; b) hűség a programtervhez a kortársképzők tevékenységének értékelésével; és (c) a program elfogadhatósága (i) mélyreható, félig strukturált interjúk az életmód-beavatkozó programból lemorzsolódókkal; és (ii) fókuszcsoportos beszélgetések az életmód-beavatkozó program résztvevőivel.
3. Felmérni a Covid-19 hatását a magas vérnyomás kezelésében, összefüggésben a hipertóniás betegek mentális jólétével. A kutatók egy kérdőíves skálán mérik a Covid-19-nek a résztvevők mentális egészségére gyakorolt ​​hatását.

A lehetséges résztvevők azonosítása után a vezető kutató és/vagy a kutatási asszisztensek hivatalos telefonhívást intéznek a különböző oktatási intézmények igazgatóihoz, hogy leírják a kutatási projektet. Az oktatási intézmények igazgatói ezután e-mailben kapnak információs lapokat és egyéb tájékoztató anyagokat a projekttel kapcsolatban. Majd az igazgatói jóváhagyást követően az oktatási intézmények valamennyi dolgozója kapna egy tájékoztatót és egyéb információkat a projekttel kapcsolatban. Miután mindenkit tájékoztattak, hivatalos zoom vagy google meett időpontot egyeztetnének az oktatási intézmény minden munkatársával. Ily módon a vizsgálatban résztvevőket toboroznák és szűrnék.

Miután 500 résztvevőt kiválasztottak a különböző oktatási intézményekből, összegyűjtik az alapinformációkat, amelyek magukban foglalják demográfiai adataikat, fizikai aktivitásukat, viselkedési előzményeiket, például a dohányzást és az alkoholfogyasztást, az étrend felidézését, a mentális egészségi állapotukat és az antropometrikus méréseket. Mindez a vizsgálat első 3 hónapjában fog megtörténni. Mindezeket az információkat egy online kérdőív segítségével gyűjtjük össze. Ami az antropometriai méréseket illeti, a nyomozók antropometriai műszereket, például digitális vérnyomásmérőt, digitális mérleget és mechanikus mérőszalagot bocsátanak minden oktatási intézmény rendelkezésére, valamint ellátják őket az Egészségügyi Világszervezet irányelveivel ezen műszerek használatához. A kutatók által biztosított eszközök segítségével a vizsgálatban résztvevők saját maguk mérik meg antropometriai adataikat, amikor a munkahelyükön tartózkodnak. Ezt az információt a többi információval együtt elküldik az online kérdőív kitöltésekor. Ezt követően számítógéppel generált randomizációs folyamatot hajtanak végre, amely után 250 résztvevőt választanak ki a beavatkozási folyamatra.

Kontrollcsoport: A kontrollcsoport fennmaradó 250 résztvevője nem kapott testmozgást és táplálkozási órákat. De mindannyian megkapják a magas vérnyomás megelőzésére vonatkozó tanulmányi és oktatási anyagokat a tanulmány befejezése után.

Viselkedési osztályok: A Behavioral Intervention osztályokra kiválasztott résztvevőket (n=250) minden héten 20 perces videó, 20 perces beszélgetés és 20 perces gyakorlatok formájában kapcsolják össze a kutatócsoporttal. A program következő négy hónapjában heti 16 alapvető munkamenetet tartalmazna, amelyet 1 hónapos karbantartási munkamenetek követnek. Minden alapszakasz hetente 1 órát fog tartani. Egyes intervenciós csoportok üléseiről hang- és videófelvétel készül. Ezek a Résztvevők szintén kapnak visszatérítést Nr. 50 az adatcsomag 16 alkalommal.

Peer Leader: Az Intervention csoportból kiválasztott résztvevők közül a résztvevők 10%-át neveznék ki kortárs vezetőnek. A kortársvezetők egészségügyi oktatási órákon vesznek részt online platformokon, különféle videók és prezentációk segítségével. A kortárs vezetők a tanulmányi személyzet professzionális egészségügyi oktatóival is párosulnak, és tájékoztatást kapnak az olyan szempontokról, mint a Diabetes Prevenciós Program tananyaga, valamint a fogyókúra és a testmozgás. Professzionális egészségügyi oktatók képezik ki a kortársképzőket, és online felügyeletet is biztosítanak. Az egészségügyi oktatók a kortársvezetők által tartott órákat is értékelik a többi résztvevőnek, és megadják a szükséges visszajelzést és motivációt. A magatartási beavatkozás kiterjedt oktatási foglalkozásokból, csoportos tanácsadásból, valamint az India Works által kidolgozott cukorbetegség-megelőzési programon alapuló célmeghatározási és monitorozási gyakorlatokból áll majd. A Peer Leader 16 foglalkozási órát fog tartani az intervenciós csoport többi résztvevője számára virtuálisan. A Peer Leader havonta egyszer megméri a résztvevők vérnyomását, magasságát és súlyát az Intervenciós Csoporttól.

Végső: Ezt a felmérést a kontroll és az intervenciós csoport minden résztvevőjére vonatkozóan elvégzik. Ez 15-20 percet vesz igénybe. Az alapfelmérés néhány kérdését a résztvevők töltik ki. (a napi tevékenységekről, a cigarettáról és az alkoholfogyasztásról) Magasság, testsúly, vérnyomás saját maguk vagy a kijelölt kortársvezetők férhetnek hozzá. A kutatási asszisztensek a 24 órás diétával és a fizikai aktivitásokkal kapcsolatos kérdéseket tesznek fel olyan online platformokon, mint a zoom vagy a viber.