Hypertensionsforebyggelsesprogram, implementering og opskalering - et hybrideffektivitetsimplementeringsstudie

Hypertension er en alvorlig medicinsk tilstand og kan øge risikoen for hjerte-, hjerne-, nyre- og andre sygdomme. Det er en væsentlig årsag til for tidlig død på verdensplan, med op mod 1 ud af 4 mænd og 1 ud af 5 kvinder - over en milliard mennesker - der har tilstanden. Byrden af ​​hypertension mærkes uforholdsmæssigt i lav- og mellemindkomstlande, hvor to tredjedele af tilfældene findes, hovedsageligt på grund af øgede risikofaktorer i disse befolkningsgrupper i de seneste årtier Pre-hypertension, defineret som systolisk blodtryk (BP) af 120-139 mmHg eller diastolisk BP på 80-89 mmHg, er en forløber for hypertension og er forbundet med overskydende sygelighed og dødsfald fra hjerte-kar-sygdomme (CVD). Derfor er reduktion af BP til optimale niveauer en stor folkesundhedsprioritet. Selvom kliniske forsøg har vist, at farmakoterapi sænker BP blandt præ-hypertensive; det er blevet hævdet, at farmakoterapi ikke er rimelig, fordi den absolutte risiko hos patienter uden andre CVD-risikofaktorer er lav, og farmakoterapi er dyr. Livsstilsændringer har vist sig at reducere BP og er også nyttige til at forebygge andre kroniske sygdomme. Større livsstilsændringer vist sig at sænke BP omfatter vægttab; reduceret natriumindtag; regelmæssig aerob fysisk aktivitet; moderat alkoholforbrug; diæten til at stoppe hypertension diæt - en diæt rig på frugt, grøntsager, fedtfattige mejeriprodukter, kalium og calcium og reduceret diætkolesterol, mættet fedt og totalt fedt. Kombinationer af to eller flere livsstilsændringer kan have endnu bedre resultater. De fleste af undersøgelserne har dog fokuseret på en eller to livsstilsinterventioner og er testet i effektforsøg i kliniske omgivelser. Derfor er der et stort hul i evidensen for effektiviteten af ​​en fællesskabsbaseret multikomponent-intervention på BP-reduktion. Derudover er det ikke klart, hvordan en sådan intervention ville blive skaleret op til den generelle befolkning i lav- og mellemindkomstlande, hvor byrden af ​​hypertension og CVD er den højeste.

For at løse dette hul foreslår efterforskerne at udføre en effektivitets-implementeringsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​et peer-ledet multi-komponent livsstilsprogram, der har til formål at sænke BP blandt præ-hypertensive individer i Nepal. Programmet vil sigte mod at tilskynde til vægttab, forbedre kosten (ved at bruge en DASH-diæt), sænke natriumindtaget, tilskynde kun til moderat alkoholindtag blandt drikkere og tilskynde til mere fysisk aktivitet gennem jævnaldrende. Peer-undervisning kan være lige så effektiv som at bruge sundhedsprofessionelle og er en omkostningseffektiv og bæredygtig metode til livsstilsændring. Peer-uddannelsestilgangen er drevet af social læringsteori, der lægger vægt på troværdighed, rollemodellering, empowerment og forstærkning, hvilket står i kontrast til leveringen af ​​livsstilsændringsråd i de sædvanlige kliniske omgivelser. Under implementeringen af ​​den peer-ledede multi-komponent livsstilsintervention, vil efterforskerne indsamle information om faktorer, der påvirker leveringen af ​​programmet og potentialet for opskaleret implementering i en situation i den virkelige verden. Gennemførligheden og skalerbarheden af ​​sådanne programmer i et virkeligt miljø er ikke blevet undersøgt. Derudover er der tre nøgleudfordringer til at håndtere præ-hypertension og hypertension i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). For det første betragtes den præ-hypertensive population som ikke-syg; derfor er de ikke i kontakt med sundhedssystemet. For det andet, selvom effektiviteten af ​​livsstilsændringer er blevet bevist, er bæredygtige livsstilsændringer i den generelle befolkning vanskelige at opnå på grund af kompleksiteten af ​​adfærdsændringer. Og for det tredje er sundhedssystemet i LMIC'er allerede slidt på grund af den dobbelte sygdomsbyrde og utilstrækkelige finansiering og menneskelige ressourcer. For at løse denne massive udfordring i et LMIC som Nepal kræves en omkostningseffektiv, samfundsbaseret, bæredygtig og skalerbar intervention. Den foreslåede undersøgelse vil etablere evidens for en ny model til at sænke BP i et samfundsmiljø ved at bestemme effektiviteten af ​​det peer-ledede multikomponentprogram og informere om succesen med implementering og skalerbarhed. Denne model vil give en værdifuld ressource til at lave anbefalinger og formidlingsplaner for at implementere og opretholde livsstilsinterventioner til at sænke BP på lokalt niveau.

Som sådan er formålene med denne undersøgelse:

1. At måle effektiviteten af ​​det peer-ledede online multi-komponent livsstilsprogram til at reducere BP blandt skoleansatte i Dhulikhel og Banepa, Nepal. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i systolisk BP efter 12 måneder mellem den peer-ledede multi-komponent programgruppe og den sædvanlige plejegruppe ved hjælp af et community-baseret klynge randomiseret kontrolforsøg.
2. At måle succesen med implementering og informere om skalerbarheden af ​​det peer-ledede multi-komponent livsstilsprogram. Efterforskerne vil evaluere (a) programvedtagelse ved at vurdere ændringer i vægt, kost og fysisk aktivitetsadfærd blandt livsstilsinterventionsdeltagere; (b) troskab over for programdesignet ved at vurdere aktiviteter af peer-undervisere; og (c) accept af programmet gennem (i) dybdegående, semi-strukturerede interviews med frafald af livsstilsinterventionsprogram; og (ii) fokusgruppediskussioner med deltagere i livsstilsinterventionsprogrammet.
3. At vurdere virkningen af ​​Covid-19 i håndtering af hypertension i sammenhæng med hypertensive patienters mentale velbefindende. Efterforskerne vil måle effekten af ​​Covid-19 på en deltagers mentale sundhed ved at måle deres angst- og depressionsniveauer gennem en spørgeskemaskala.

Efter identifikation af mulige deltagere ville hovedforskeren og/eller forskningsassistenterne foretage formelle telefonopkald til rektorerne på de forskellige uddannelsesinstitutioner for at beskrive forskningsprojektet. Uddannelsesinstitutionernes rektorer får derefter tilsendt informationsark og andet informationsmateriale om projektet via e-mail. Derefter ville alt personalet på uddannelsesinstitutionerne efter rektors godkendelse få tilsendt et informationsark og anden information vedrørende projektet. Efter at alle er informeret, vil der blive lavet en formel zoom- eller google meet-aftale med alt personalet på uddannelsesinstituttet. På denne måde ville undersøgelsens deltagere blive rekrutteret og screenet.

Efter at 500 deltagere er blevet udvalgt fra forskellige uddannelsesinstitutioner, vil deres baseline-information blive indsamlet, som vil omfatte aspekter af deres demografi, fysiske aktivitet, adfærdshistorie som rygning og alkoholforbrug, kosttilbagekaldelse, mental sundhedsstatus og antropometriske målinger. Dette vil alt sammen finde sted i de første 3 måneder af undersøgelsen. Alle disse oplysninger vil blive indsamlet via en online-undersøgelse. Hvad angår de antropometriske målinger, vil efterforskerne have leveret antropometriske instrumenter som Digital Blood Pressure Machine, Digital Weghing Scale og Mechanical Measuring tape til hvert uddannelsesinstitut og også givet dem World Health Organization Guidelines til at bruge disse instrumenter. Ved at bruge værktøjerne fra efterforskerne, vil undersøgelsens deltagere selv måle deres antropometriske data, når de er på deres arbejdsplads. Disse oplysninger sendes derefter sammen med deres øvrige oplysninger, mens du udfylder onlineundersøgelsen. Herefter vil der blive gennemført en computergenereret randomiseringsproces, hvorefter 250 deltagere vil blive udvalgt til interventionsprocessen.

Kontrolgruppe: De resterende 250 deltagere i kontrolgruppen ville ikke få trænings- og ernæringstimer. Men de vil alle få studiet og undervisningsmaterialet vedrørende hypertensionsforebyggelse efter endt studie.

Adfærdsklasser: Deltagere (n=250), der er udvalgt til adfærdsinterventionsklasserne, vil blive forbundet med studieholdet til 20 minutters video, 20 minutters diskussion og 20 minutters motion hver uge. Det vil omfatte 16 kernesessioner ugentligt i løbet af de næste fire måneder af programmet efterfulgt af 1 måneds vedligeholdelsessessioner. Hver kernesession varer 1 time hver uge. Lyden og videoen fra sessionerne for nogle interventionsgrupper vil blive optaget. Disse deltagere vil også få godtgjort nr. 50 for datapakken 16 gange.

Peer-leder: Blandt de udvalgte deltagere fra Interventionsgruppen vil 10 % af deltagerne blive udpeget til peer-ledere. Peer-lederne vil gennemgå undervisning i sundhed via online platforme ved hjælp af forskellige videoer og præsentationer. Peer-lederne vil også blive parret med de professionelle sundhedspædagoger fra studiepersonalet og vil blive informeret om aspekter som Diabetes Prevention Program Curriculum sammen med diæt- og træningstimer. Professionelle sundhedspædagoger vil uddanne peer-underviserne og yde online supervision også. Sundhedspædagogerne vil også vurdere de timer, som peer-ledere har taget til resten af ​​deltagerne og give den nødvendige feedback og motivation. Adfærdsintervention vil bestå af omfattende undervisningssessioner, grupperådgivning og målsætning og overvågningsøvelser baseret på diabetesforebyggelsesprogram udviklet af India Works. Peer Leader vil gennemføre 16 sessionsklasser for de resterende deltagere i interventionsgruppen virtuelt. Peer Leader vil måle blodtryk, højde og vægt af deltagerne en gang om måneden fra interventionsgruppen.

Slutlinje: Denne undersøgelse vil blive lavet for alle deltagere både i kontrol- og interventionsgruppen. Dette ville tage 15-20 minutter. Nogle af spørgsmålene fra basisundersøgelsen vil blive udfyldt af deltagerne. (om daglige aktiviteter, cigaretter og alkoholindtag) Højde, vægt, blodtryk vil blive tilgået af dem selv eller deres udpegede peer-leder. Spørgsmål om 24 timers kost, fysiske aktiviteter vil blive stillet af forskningsassistenterne gennem online platforme som zoom eller viber.