Hypertension ehkäisyohjelma, toteutus ja laajennus – hybriditehokkuuden toteutustutkimus

Hypertensio on vakava sairaus ja voi lisätä sydän-, aivo-, munuais- ja muiden sairauksien riskiä. Se on merkittävä ennenaikaisen kuoleman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja yli 1/4 miehistä ja 1/5 nainen – yli miljardi ihmistä – kärsii tästä tilasta. Verenpainetaudin taakka tuntuu suhteettoman paljon alhaisen ja keskitulotason maissa, joissa kaksi kolmasosaa tapauksista havaitaan, mikä johtuu suurelta osin näiden väestöryhmien lisääntyneistä riskitekijöistä viime vuosikymmeninä Esihypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (BP) 120-139 mmHg tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg, on verenpainetaudin esiaste, ja se liittyy liialliseen sairastumiseen ja kuolemiin sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). Tästä syystä verenpaineen alentaminen optimaaliselle tasolle on tärkeä kansanterveyden prioriteetti. Vaikka kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että farmakoterapia alentaa verenpainetta esihypertensiivisillä; on väitetty, että lääkehoito ei ole järkevää, koska absoluuttinen riski potilailla, joilla ei ole muita CVD-riskitekijöitä, on pieni ja lääkehoito on kallista. Elämäntapamuutosten on osoitettu alentavan verenpainetta, ja ne ovat hyödyllisiä myös muiden kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Tärkeimpiä elämäntapamuutoksia, joiden on osoitettu alentavan verenpainetta, ovat painonpudotus; vähentynyt natriumin saanti; säännöllinen aerobinen fyysinen toiminta; kohtalainen alkoholin juominen; Dietary Approach Stop Hypertension -ruokavalio - ruokavalio, jossa on runsaasti hedelmiä, vihanneksia, vähärasvaisia ​​maitotuotteita, kaliumia ja kalsiumia sekä vähennetty ruokavalion kolesterolia, tyydyttyneitä rasvoja ja kokonaisrasvoja. Kahden tai useamman elämäntapamuutoksen yhdistelmällä voi olla jopa parempia tuloksia. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt yhteen tai kahteen elämäntapainterventioon, ja niitä testataan tehokkuuskokeissa kliinisissä olosuhteissa. Siksi on olemassa suuri aukko todisteissa yhteisöpohjaisen monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuudesta verenpaineen vähentämisessä. Lisäksi ei ole selvää, kuinka tällainen toimenpide skaalattaisiin koko väestöön matala- ja keskituloisissa maissa, joissa verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien taakka on suurin.

Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat, että toteutetaan tehokkuustoteutustutkimus vertaisjohtoisen monikomponenttisen elämäntapaohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Ohjelman tavoitteena on alentaa verenpainetta esihypertensiivisillä henkilöillä Nepalissa. Ohjelman tavoitteena on kannustaa painonpudotukseen, parantaa ruokavaliota (käyttämällä DASH-ruokavaliota), vähentää natriumin saantia, kannustaa vain maltilliseen alkoholin nauttimiseen juojien keskuudessa ja kannustaa lisää fyysistä aktiivisuutta ikäisensä kautta. Vertaiskoulutus voi olla yhtä tehokasta kuin terveydenhuollon ammattilaisten käyttäminen, ja se on kustannustehokas ja kestävä tapa muuttaa elämäntapoja. Vertaiskoulutuslähestymistapaa ohjaa sosiaalisen oppimisen teoria, joka korostaa uskottavuutta, roolimallia, voimaannuttamista ja vahvistamista, mikä on ristiriidassa elämäntapojen muuttamiseen liittyvien neuvojen toimittamisen kanssa tavallisessa kliinisessä ympäristössä. Toteuttaessaan vertaisvetoista monikomponenttista elämäntapainterventiota tutkijat keräävät tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat ohjelman toteutukseen ja mahdollisiin laajennetun toteutuksen mahdollisuuteen tosielämässä. Tällaisten ohjelmien toteutettavuutta ja skaalautuvuutta tosielämässä ei ole tutkittu. Lisäksi on kolme keskeistä haastetta esihypertension ja verenpainetaudin hallinnassa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Ensinnäkin esihypertensiivistä väestöä pidetään ei-sairaana; siksi he eivät ole yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään. Toiseksi, vaikka elämäntapojen muutosten tehokkuus on todistettu, kestäviä elämäntapamuutoksia on vaikea saavuttaa yleisessä väestössä käyttäytymismuutosten monimutkaisuuden vuoksi. Kolmanneksi LMIC-maiden terveydenhuoltojärjestelmä on jo kulunut kaksinkertaisen sairaustaakan sekä riittämättömän rahoituksen ja henkilöresurssien vuoksi. Tämän valtavan haasteen ratkaisemiseksi LMIC:ssä, kuten Nepalissa, tarvitaan kustannustehokasta, yhteisökohtaista, kestävää ja skaalautuvaa toimintaa. Ehdotettu tutkimus vahvistaa todisteita uudesta mallista verenpaineen alentamiseksi yhteisössä määrittämällä vertaisohjatun monikomponenttiohjelman tehokkuutta ja tiedottamalla toteutuksen onnistumisesta ja skaalautumisesta. Tämä malli tarjoaa arvokkaan resurssin suositusten ja levityssuunnitelmien laatimiseen, jotta voidaan toteuttaa ja ylläpitää elämäntapatoimenpiteitä verenpaineen alentamiseksi yhteisön tasolla.

Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Mitataan vertaisohjatun online-monikomponentti-elämäntapaohjelman tehokkuutta verenpaineen alentamisessa Nepalin Dhulikhelin ja Banepan koulun työntekijöiden keskuudessa. Tutkijat vertaavat systolisen verenpaineen muutosta kahdentoista kuukauden kohdalla vertaisohjatun monikomponenttiohjelman ryhmän ja tavallisen hoitoryhmän välillä käyttämällä yhteisöpohjaista satunnaistettua klusterikontrollikoetta.
2. Toteutuksen onnistumisen mittaaminen ja vertaisvetoisen monikomponenttisen elämäntapaohjelman skaalautuvuuden tiedottaminen. Tutkijat arvioivat (a) ohjelman omaksumisen arvioimalla muutoksia painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä elämäntapaintervention osallistujien keskuudessa; b) uskollisuus ohjelman suunnitteluun arvioimalla vertaiskouluttajien toimintaa; ja (c) ohjelman hyväksyttävyys (i) perusteellisten, puoliksi jäsenneltyjen haastattelujen avulla elämäntapainterventio-ohjelman keskeyttäneiden kanssa; ja (ii) kohderyhmäkeskusteluja elämäntapainterventio-ohjelman osallistujien kanssa.
3. Arvioida Covid-19:n vaikutusta verenpainetaudin hoidossa verenpainepotilaiden henkiseen hyvinvointiin. Tutkijat mittaavat Covid-19:n vaikutusta osallistujan mielenterveyteen mittaamalla heidän ahdistustasoaan ja masennustasoaan kyselyasteikolla.

Mahdollisten osallistujien tunnistamisen jälkeen päätutkija ja/tai tutkimusapulaiset soittivat muodolliset puhelut eri oppilaitosten rehtorille kuvaillakseen tutkimusprojektia. Oppilaitosten rehtorille lähetetään sitten sähköpostitse hanketta koskevat tiedotteet ja muut tiedotusmateriaalit. Sen jälkeen koko oppilaitosten henkilökunnalle lähetettäisiin rehtorin hyväksynnän jälkeen tietolomake ja muut tiedot hankkeesta. Kun kaikille on ilmoitettu, koko oppilaitoksen henkilökunnan kanssa sovittaisiin muodollinen zoom- tai google-meet-aika. Tällä tavalla tutkimukseen osallistujat rekrytoitaisiin ja seulottaisiin.

Sen jälkeen kun 500 osallistujaa on valittu eri oppilaitoksista, heidän perustiedot kerätään, jotka sisältävät näkökohtia heidän väestörakenteensa, fyysisen aktiivisuutensa, käyttäytymishistoriansa, kuten tupakoinnin ja alkoholin käytön, ruokavalion muistamisen, mielenterveyden tilan ja antropometriset mittaukset. Tämä kaikki tapahtuu tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Kaikki nämä tiedot kerätään verkkokyselyn avulla. Mitä tulee antropometrisiin mittauksiin, tutkijat ovat toimittaneet jokaiselle oppilaitokselle antropometrisiä laitteita, kuten digitaalisen verenpainelaitteen, digitaalisen punnitusvaa'an ja mekaanisen mittanauhan, ja toimittaneet heille myös Maailman terveysjärjestön ohjeet näiden instrumenttien käyttöön. Tutkijoiden tarjoamien työkalujen avulla tutkimukseen osallistujat mittaavat itse antropometrisiä tietojaan työpaikallaan. Nämä tiedot lähetetään sitten yhdessä heidän muiden tietojensa kanssa online-kyselyä täytettäessä. Sen jälkeen suoritetaan tietokoneella luotu satunnaistaminen, jonka jälkeen interventioprosessiin valitaan 250 osallistujaa.

Kontrolliryhmä: Loput 250 kontrolliryhmän osallistujaa eivät saa harjoittelua ja ravitsemustunteja. Mutta he kaikki saavat tutkimus- ja koulutusmateriaalin verenpainetaudin ehkäisystä tutkimuksen päätyttyä.

Käyttäytymistunnit: Osallistujat (n=250), jotka valitaan Behavioral Intervention -luokille, yhdistetään tutkimusryhmään 20 minuutin videon, 20 minuutin keskustelun ja 20 minuutin harjoituksen ajaksi joka viikko. Se sisältäisi 16 ydinistuntoa viikoittain ohjelman seuraavien neljän kuukauden aikana ja sen jälkeen 1 kuukauden ylläpitoistuntoja. Jokainen perusistunto kestää 1 tunnin viikossa. Joidenkin interventioryhmien istuntojen ääni ja video tallennetaan. Näille osallistujille korvattaisiin myös nro. 50 datapaketille 16 kertaa.

Vertaisjohtaja: Intervention ryhmästä valituista osallistujista 10 % osallistujista nimitettäisiin vertaisjohtajiksi. Vertaisohjaajat käyvät läpi terveyskasvatustunteja verkkoalustojen kautta erilaisilla videoilla ja esityksillä. Vertaisjohtajat yhdistetään myös tutkimushenkilökunnan ammatillisten terveyskasvattajien kanssa, ja heille tiedotetaan muun muassa diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelmasta sekä laihdutus- ja liikuntatunneista. Ammattimaiset terveyskasvattajat kouluttavat vertaiskouluttajia ja tarjoavat myös verkkovalvontaa. Terveyskasvattajat arvioivat myös vertaisjohtajien pitämiä tunteja muille osallistujille ja antavat tarvittavaa palautetta ja motivaatiota. Käyttäytymisinterventio muodostuu laajoista koulutustilaisuuksista, ryhmäohjauksesta sekä tavoitteen asettamis- ja seurantaharjoituksista, jotka perustuvat India Worksin kehittämään diabeteksen ehkäisyohjelmaan. Vertaisjohtaja johtaa 16 istuntotuntia interventioryhmän jäljellä oleville osallistujille virtuaalisesti. Vertaisjohtaja mittaa osallistujien verenpaineen, pituuden ja painon kerran kuukaudessa interventioryhmästä.

Endline: Tämä kysely tehdään kaikille osallistujille sekä kontrolli- että interventioryhmissä. Tämä kestäisi 15-20 minuuttia. Osallistujat täyttävät osan peruskyselyn kysymyksistä. (päivittäisistä toiminnoista, savukkeista ja alkoholin nauttimisesta) Pituuden, painon ja verenpaineen selvittäminen tapahtuu itse tai heidän nimeämänsä vertaisjohtajansa. Tutkimusavustajat esittävät kysymyksiä 24 tunnin ruokavaliosta ja fyysisistä aktiviteeteista verkkoalustojen, kuten zoomin tai viberin, kautta.