Förebyggande av högt blodtrycksprogram, implementering och uppskalning – en implementeringsstudie för hybrideffektivitet

Hypertoni är ett allvarligt medicinskt tillstånd och kan öka risken för hjärta, hjärna, njure och andra sjukdomar. Det är en viktig orsak till för tidig död världen över, med uppåt 1 av 4 män och 1 av 5 kvinnor - över en miljard människor - som lider av tillståndet. Belastningen av högt blodtryck känns oproportionerligt i låg- och medelinkomstländer, där två tredjedelar av fallen hittas, till stor del på grund av ökade riskfaktorer i dessa populationer under de senaste decennierna Pre-hypertoni, definierat som systoliskt blodtryck (BP) av 120-139 mmHg eller diastoliskt BP på 80-89 mmHg, är en föregångare till hypertoni och är associerad med överdriven sjuklighet och dödsfall från hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Därför är minskningen av blodtrycket till optimala nivåer en viktig folkhälsoprioritet. Även om kliniska prövningar har visat att farmakoterapi sänker blodtrycket bland pre-hypertensiva; Det har hävdats att farmakoterapi inte är rimligt eftersom den absoluta risken hos patienter utan andra CVD-riskfaktorer är låg och farmakoterapi är kostsamt. Livsstilsförändringar har visat sig minska blodtrycket och är också användbara för att förebygga andra kroniska sjukdomar. Stora livsstilsförändringar som visat sig sänka BP inkluderar viktminskning; minskat natriumintag; regelbunden aerob fysisk aktivitet; måttligt alkoholdrickande; Dietary Approach to Stop Hypertension diet - en diet rik på frukt, grönsaker, mejeriprodukter med låg fetthalt, kalium och kalcium och reducerat kolesterol i kosten, mättade och totala fetter. Kombinationer av två eller flera livsstilsförändringar kan ge ännu bättre resultat. De flesta av studierna har dock fokuserat på en eller två livsstilsinterventioner och testas i effektprövningar i en klinisk miljö. Därför finns det en stor lucka i bevisen för effektiviteten av en gemenskapsbaserad multikomponentintervention på BP-reduktion. Dessutom är det inte klart hur en sådan intervention skulle skalas upp till den allmänna befolkningen i låg- och medelinkomstländer, där bördan av högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom är högst.

För att komma till rätta med denna lucka, föreslår utredarna att genomföra en effektivitets-implementeringsstudie för att bedöma effektiviteten av ett peer-ledt multi-komponent livsstilsprogram som kommer att syfta till att sänka blodtrycket bland pre-hypertensiva individer i Nepal. Programmet kommer att syfta till att uppmuntra viktminskning, förbättra kosten (genom att använda en DASH-diet), minska natriumintaget, uppmuntra endast måttligt alkoholintag bland drinkare och uppmuntra mer fysisk aktivitet genom jämnåriga. Kamratutbildning kan vara lika effektivt som att använda vårdpersonal och är en kostnadseffektiv och hållbar metod för livsstilsförändringar. Tillvägagångssättet för peer-education drivs av social inlärningsteori, som betonar trovärdighet, rollmodellering, bemyndigande och förstärkning, vilket står i kontrast till leveransen av råd om livsstilsförändringar i den vanliga kliniska miljön. Under implementeringen av den peer-ledda livsstilsinterventionen med flera komponenter, kommer utredarna att samla in information om faktorer som påverkar genomförandet av programmet och potentialen för uppskalad implementering i en verklig situation. Genomförbarheten och skalbarheten för sådana program i en verklig miljö har inte studerats. Dessutom finns det tre viktiga utmaningar för att hantera pre-hypertoni och hypertoni i låg- och medelinkomstländer (LMICs). För det första anses den pre-hypertensiva befolkningen vara icke-sjuk; därför är de inte i kontakt med sjukvården. För det andra, även om effektiviteten av livsstilsförändringar har bevisats, är hållbara livsstilsförändringar i den allmänna befolkningen svåra att uppnå på grund av komplexiteten i beteendeförändringar. Och för det tredje är hälsosystemet i LMIC redan utslitet på grund av den dubbla sjukdomsbördan och otillräcklig finansiering och mänskliga resurser. För att ta itu med denna enorma utmaning i ett LMIC som Nepal krävs en kostnadseffektiv, samhällsbaserad, hållbar och skalbar intervention. Den föreslagna studien kommer att fastställa bevis för en ny modell för att sänka blodtrycket i en gemenskapsmiljö, genom att bestämma effektiviteten av det peer-ledda flerkomponentprogrammet och informera om framgången med implementering och skalbarhet. Denna modell kommer att utgöra en värdefull resurs för att ge rekommendationer och spridningsplaner för att implementera och upprätthålla livsstilsinterventioner för att sänka blodtrycket på samhällsnivå.

Som sådan är målen för denna studie:

1. Att mäta effektiviteten av det peer-ledda online-multikomponentlivsstilsprogrammet för att minska blodtrycket bland skolanställda i Dhulikhel och Banepa, Nepal. Utredarna kommer att jämföra förändringen i systoliskt BP vid tolv månader mellan den peer-ledda multikomponentprogramgruppen och den vanliga vårdgruppen med hjälp av en gemenskapsbaserad kluster randomiserad kontrollstudie.
2. Att mäta framgången med implementeringen och informera om skalbarheten av det peer-ledda multi-komponent livsstilsprogrammet. Utredarna kommer att utvärdera (a) programantagande genom att bedöma förändringar i vikt, kost och fysisk aktivitet bland livsstilsinterventionsdeltagare; (b) trohet mot programmets utformning genom att utvärdera aktiviteter av kamratutbildare; och (c) programmets acceptans genom (i) djupgående, semistrukturerade intervjuer med avhopp från livsstilsinterventionsprogram; och (ii) fokusgruppsdiskussioner med deltagare i livsstilsinterventionsprogrammet.
3. Att bedöma effekten av Covid-19 i hantering av hypertoni i samband med hypertonipatienters mentala välbefinnande. Utredarna kommer att mäta effekten av Covid-19 på en deltagares mentala hälsa genom att mäta deras ångest- och depressionsnivåer genom en frågeformulärskala.

Efter identifiering av möjliga deltagare skulle huvudutredaren och/eller forskningsassistenterna ringa formella telefonsamtal till rektorerna för de olika läroanstalterna för att beskriva forskningsprojektet. Rektorerna för läroanstalterna får då informationsblad och annat informationsmaterial om projektet via e-post. Sedan skulle, efter rektors godkännande, all personal på läroanstalterna få ett informationsblad och annan information angående projektet. Efter att alla är informerade, skulle en formell zoom- eller google-träff-tid göras med all personal på utbildningsinstitutet. På detta sätt skulle studiedeltagarna rekryteras och screenas.

Efter att 500 deltagare har valts ut från olika utbildningsinstitut, kommer deras baslinjeinformation att samlas in som skulle inkludera aspekter av deras demografi, fysisk aktivitet, beteendehistoria som rökning och alkoholkonsumtion, dietåterkallelse, mental hälsostatus och antropometriska mätningar. Allt detta kommer att ske under de första 3 månaderna av studien. All denna information kommer att samlas in via en onlineundersökning. När det gäller de antropometriska mätningarna kommer utredarna att ha tillhandahållit antropometriska instrument som Digital Blood Pressure Machine, Digital Weghing Scale och Mechanical Measuring band till varje utbildningsinstitut och även försett dem med riktlinjer från Världshälsoorganisationen för att använda dessa instrument. Med hjälp av de verktyg som utredarna tillhandahåller kommer studiedeltagarna att själva mäta sina antropometriska data när de är på sin arbetsplats. Denna information skickas sedan tillsammans med deras övriga information medan du fyller i online-enkäten. Därefter kommer en datorgenererad randomiseringsprocess att genomföras varefter 250 deltagare väljs ut till interventionsprocessen.

Kontrollgrupp: De återstående 250 deltagarna i kontrollgruppen skulle inte få tränings- och näringskurser. Men de kommer alla att få studie- och utbildningsmaterial angående förebyggande av högt blodtryck efter studiens slut.

Beteendeklasser: Deltagare (n=250) som väljs ut till Beteendeinterventionsklasserna kommer att kopplas till studieteamet för 20 minuters video, 20 minuters diskussion och 20 minuters träning varje vecka. Det skulle inkludera 16 kärnsessioner per vecka under de kommande fyra månaderna av programmet följt av 1 månads underhållssessioner. Varje core session kommer att pågå 1 timme varje vecka. Ljud och video från sessionerna för vissa interventionsgrupper kommer att spelas in. Dessa deltagare skulle också få ersättning nr. 50 för datapaketet 16 gånger.

Kamratledare: Bland de utvalda deltagarna från Interventionsgruppen skulle 10 % av deltagarna utses till kamratledare. Peer-ledarna kommer att gå igenom hälsoutbildningsklasser via onlineplattformar med hjälp av olika videor och presentationer. Kamratledarna kommer också att paras ihop med professionella hälsolärare från studiepersonalen och kommer att informeras om aspekter som Diabetes Prevention Program Curriculum tillsammans med bantning och träningsklasser. Professionella hälsoutbildare kommer att utbilda kamratutbildare och tillhandahålla handledning online. Hälsopedagogerna kommer också att bedöma de klasser som kamratledare tagit till resten av deltagarna och ge nödvändig feedback och motivation. Beteendeintervention kommer att bestå av omfattande utbildningssessioner, grupprådgivning och målsättning och övervakningsövningar baserade på det diabetesförebyggande programmet som utvecklats av India Works. Peer Leader kommer att genomföra 16 sessionsklasser för de återstående deltagarna i interventionsgruppen virtuellt. Peer Leader kommer att mäta blodtryck, längd och vikt hos deltagarna en gång i månaden från interventionsgruppen.

Slutlinje: Denna undersökning kommer att göras för alla deltagare både i kontroll- och interventionsgruppen. Detta skulle ta 15-20 minuter. Några av frågorna från grundundersökningen kommer att fyllas i av deltagarna. (om dagliga aktiviteter, cigaretter och alkoholintag) Längd, vikt, blodtryck kommer att nås av dem själva eller deras utsedda kamratledare. Frågor om 24 timmars diet, fysiska aktiviteter kommer att ställas av forskningsassistenterna via onlineplattformar som zoom eller viber.