Hypertonie-Präventionsprogramm, Implementierung und Skalierung – eine Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie

Bluthochdruck ist eine ernsthafte Erkrankung und kann das Risiko für Herz-, Gehirn-, Nieren- und andere Erkrankungen erhöhen. Es ist eine der Hauptursachen für vorzeitigen Tod weltweit, wobei mehr als 1 von 4 Männern und 1 von 5 Frauen – über eine Milliarde Menschen – an dieser Krankheit leiden. Die Belastung durch Bluthochdruck ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen unverhältnismäßig stark zu spüren, wo zwei Drittel der Fälle gefunden werden, was hauptsächlich auf erhöhte Risikofaktoren in diesen Bevölkerungsgruppen in den letzten Jahrzehnten zurückzuführen ist Prä-Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck (BP). 120–139 mmHg oder ein diastolischer Blutdruck von 80–89 mmHg, ist ein Vorläufer von Bluthochdruck und wird mit übermäßiger Morbidität und Todesfällen durch kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) in Verbindung gebracht. Daher ist die Senkung des Blutdrucks auf optimale Werte eine wichtige Priorität für die öffentliche Gesundheit. Obwohl klinische Studien gezeigt haben, dass eine Pharmakotherapie den Blutdruck bei Prähypertonikern senkt; Es wurde argumentiert, dass eine Pharmakotherapie nicht sinnvoll ist, da das absolute Risiko bei Patienten ohne andere kardiovaskuläre Risikofaktoren gering und die Pharmakotherapie kostspielig ist. Es hat sich gezeigt, dass Änderungen des Lebensstils den Blutdruck senken und auch nützlich sind, um anderen chronischen Krankheiten vorzubeugen. Zu den wichtigsten Änderungen des Lebensstils, die nachweislich den Blutdruck senken, gehören Gewichtsverlust; reduzierte Natriumaufnahme; regelmäßige aerobe körperliche Aktivität; moderater Alkoholkonsum; Der diätetische Ansatz zur Bekämpfung von Bluthochdruck – eine Ernährung, die reich an Obst, Gemüse, fettarmen Milchprodukten, Kalium und Kalzium sowie reduziertem Cholesterin, gesättigten und Gesamtfetten ist. Kombinationen aus zwei oder mehr Änderungen des Lebensstils können sogar noch bessere Ergebnisse erzielen. Die meisten Studien haben sich jedoch auf ein oder zwei Lebensstilinterventionen konzentriert und werden in Wirksamkeitsstudien in einem klinischen Umfeld getestet. Daher gibt es eine große Lücke in der Evidenz für die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Intervention mit mehreren Komponenten zur Senkung des Blutdrucks. Darüber hinaus ist nicht klar, wie eine solche Intervention auf die allgemeine Bevölkerung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ausgeweitet werden würde, wo die Belastung durch Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen am höchsten ist.

Um diese Lücke zu schließen, schlagen die Forscher vor, eine Wirksamkeits-Implementierungsstudie durchzuführen, um die Wirksamkeit eines Peer-geführten Mehrkomponenten-Lebensstilprogramms zu bewerten, das darauf abzielt, den Blutdruck bei prähypertensiven Personen in Nepal zu senken. Das Programm zielt darauf ab, die Gewichtsabnahme zu fördern, die Ernährung zu verbessern (unter Verwendung einer DASH-Diät), die Natriumaufnahme zu senken, nur mäßigen Alkoholkonsum unter Trinkern zu fördern und mehr körperliche Aktivität durch Gleichaltrige zu fördern. Peer Education kann so effektiv sein wie der Einsatz von Gesundheitsfachkräften und ist eine kostengünstige und nachhaltige Methode zur Änderung des Lebensstils. Der Peer-Education-Ansatz basiert auf der Theorie des sozialen Lernens und betont Glaubwürdigkeit, Vorbildfunktion, Empowerment und Verstärkung, was im Gegensatz zur Bereitstellung von Ratschlägen zur Änderung des Lebensstils im üblichen klinischen Umfeld steht. Während der Implementierung der von Experten geleiteten Lebensstilintervention mit mehreren Komponenten sammeln die Ermittler Informationen über Faktoren, die die Durchführung des Programms beeinflussen, und das Potenzial für eine erweiterte Implementierung in einer realen Situation. Die Durchführbarkeit und Skalierbarkeit solcher Programme in einer realen Umgebung wurde nicht untersucht. Außerdem gibt es drei zentrale Herausforderungen bei der Behandlung von Prä-Hypertonie und Hypertonie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Erstens wird die prähypertensive Population als nicht erkrankt betrachtet; Daher stehen sie nicht in Kontakt mit dem Gesundheitssystem. Zweitens, obwohl die Wirksamkeit von Lebensstiländerungen nachgewiesen wurde, sind nachhaltige Lebensstiländerungen in der Allgemeinbevölkerung aufgrund der Komplexität der Verhaltensänderung schwer zu erreichen. Und drittens ist das Gesundheitssystem in LMICs aufgrund der doppelten Krankheitslast sowie unzureichender Finanzierung und personeller Ressourcen bereits erschöpft. Um dieser massiven Herausforderung in einem LMIC wie Nepal zu begegnen, ist eine kostengünstige, gemeinschaftsbasierte, nachhaltige und skalierbare Intervention erforderlich. Die vorgeschlagene Studie wird Beweise für ein neues Modell zur Senkung des Blutdrucks in einem Gemeinschaftsumfeld erbringen, indem die Wirksamkeit des Peer-geführten Mehrkomponentenprogramms bestimmt und über den Erfolg der Implementierung und Skalierbarkeit informiert wird. Dieses Modell wird eine wertvolle Ressource für die Erstellung von Empfehlungen und Verbreitungsplänen zur Umsetzung und Aufrechterhaltung von Lebensstilinterventionen zur Senkung des Blutdrucks auf Gemeindeebene darstellen.

Daher sind die Ziele dieser Studie:

1. Messung der Wirksamkeit des Peer-geführten Online-Mehrkomponenten-Lifestyle-Programms zur Senkung des Blutdrucks bei den Schulangestellten von Dhulikhel und Banepa, Nepal. Die Forscher werden die Veränderung des systolischen Blutdrucks nach zwölf Monaten zwischen der von Gleichaltrigen geleiteten Mehrkomponenten-Programmgruppe und der Gruppe mit gewöhnlicher Pflege unter Verwendung einer gemeinschaftsbasierten randomisierten Kontrollstudie mit Clustern vergleichen.
2. Um den Erfolg der Implementierung zu messen und die Skalierbarkeit des Peer-geführten Mehrkomponenten-Lifestyle-Programms zu informieren. Die Ermittler werden (a) die Einführung des Programms bewerten, indem sie Änderungen des Gewichts, der Ernährung und des körperlichen Aktivitätsverhaltens unter den Teilnehmern der Lebensstilintervention bewerten; (b) Treue zum Programmdesign durch Bewertung der Aktivitäten von Peer-Educators; und (c) Akzeptanz des Programms durch (i) eingehende, halbstrukturierte Interviews mit Abbrechern des Lebensstilinterventionsprogramms; und (ii) Fokusgruppendiskussionen mit Teilnehmern des Lifestyle-Interventionsprogramms.
3. Bewertung der Auswirkungen von Covid-19 auf das Bluthochdruckmanagement im Zusammenhang mit dem psychischen Wohlbefinden von Bluthochdruckpatienten. Die Ermittler werden die Auswirkungen von Covid-19 auf die psychische Gesundheit eines Teilnehmers messen, indem sie ihre Angst- und Depressionsniveaus anhand einer Fragebogenskala messen.

Nach der Identifizierung möglicher Teilnehmer führten der Hauptforscher und/oder die Forschungsassistenten formelle Telefonanrufe mit den Direktoren der verschiedenen Bildungsinstitute durch, um das Forschungsprojekt zu beschreiben. Den Leitern der Bildungseinrichtungen werden daraufhin Informationsblätter und weitere Informationsmaterialien zum Projekt per E-Mail zugesandt. Dann würden nach Zustimmung des Schulleiters alle Mitarbeiter der Bildungseinrichtungen ein Informationsblatt und weitere Informationen zum Projekt erhalten. Nachdem alle informiert sind, wird ein formeller Zoom- oder Google-Meet-Termin mit allen Mitarbeitern des Bildungsinstituts vereinbart. Auf diese Weise würden die Studienteilnehmer rekrutiert und gescreent.

Nachdem 500 Teilnehmer aus verschiedenen Bildungsinstituten ausgewählt wurden, werden ihre Basisinformationen gesammelt, die Aspekte ihrer Demografie, körperlichen Aktivität, Verhaltensgeschichte wie Rauchen und Alkoholkonsum, Ernährungserinnerung, psychischen Gesundheitszustand und anthropometrische Messungen umfassen. Dies alles findet in den ersten 3 Monaten der Studie statt. All diese Informationen werden über eine Online-Umfrage erhoben. Was die anthropometrischen Messungen betrifft, so haben die Ermittler jedem Bildungsinstitut anthropometrische Instrumente wie digitale Blutdruckmessgeräte, digitale Waagen und mechanische Maßbänder zur Verfügung gestellt und ihnen auch Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation zur Verwendung dieser Instrumente zur Verfügung gestellt. Mit den von den Prüfärzten zur Verfügung gestellten Tools messen die Studienteilnehmer ihre anthropometrischen Daten selbst, wenn sie sich an ihrem Arbeitsplatz befinden. Diese Informationen werden dann zusammen mit ihren anderen Informationen beim Ausfüllen der Online-Umfrage gesendet. Danach wird ein computergeneriertes Randomisierungsverfahren durchgeführt, wonach 250 Teilnehmer für das Interventionsverfahren ausgewählt werden.

Kontrollgruppe: Die verbleibenden 250 Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Trainings- und Ernährungskurse. Aber sie alle werden nach Abschluss der Studie das Studien- und Schulungsmaterial zur Bluthochdruckprävention erhalten.

Verhaltenskurse: Teilnehmer (n=250), die für die Verhaltensinterventionskurse ausgewählt werden, werden jede Woche für 20 Minuten Video, 20 Minuten Diskussion und 20 Minuten Übung mit dem Studienteam verbunden. Es würde wöchentlich 16 Hauptsitzungen während der nächsten vier Monate des Programms umfassen, gefolgt von 1-monatigen Erhaltungssitzungen. Jede Kernsitzung dauert jede Woche 1 Stunde. Audio und Video der Sitzungen für einige Interventionsgruppen werden aufgezeichnet. Diese Teilnehmer würden auch Nrs erstattet. 50 für das Datenpaket 16 Mal.

Peer-Leader: Unter den ausgewählten Teilnehmern der Interventionsgruppe würden 10 % der Teilnehmer zu Peer-Leadern ernannt. Die Peer-Leader durchlaufen Gesundheitserziehungskurse über Online-Plattformen mit verschiedenen Videos und Präsentationen. Die Peer-Leader werden auch mit den professionellen Gesundheitserziehern des Studienpersonals zusammengebracht und über Aspekte wie den Lehrplan des Diabetes-Präventionsprogramms sowie über Diät- und Bewegungskurse informiert. Professionelle Gesundheitspädagogen schulen die Peer Educators und bieten auch Online-Supervision an. Die Gesundheitspädagogen bewerten auch die Kurse der Peer-Leader für den Rest der Teilnehmer und geben das notwendige Feedback und die Motivation. Die Verhaltensintervention wird aus umfangreichen Aufklärungssitzungen, Gruppenberatung und Zielsetzungs- und Überwachungsübungen bestehen, die auf dem von India Works entwickelten Diabetes-Präventionsprogramm basieren. Peer Leader wird 16 Sitzungsklassen für die verbleibenden Teilnehmer der Interventionsgruppe virtuell durchführen. Der Peer Leader misst einmal im Monat den Blutdruck, die Größe und das Gewicht der Teilnehmer der Interventionsgruppe.

Endline: Diese Umfrage wird für alle Teilnehmer sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe durchgeführt. Dies würde 15-20 Minuten dauern. Einige der Fragen aus der Basiserhebung werden von den Teilnehmern ausgefüllt. (über tägliche Aktivitäten, Zigaretten- und Alkoholkonsum) Größe, Gewicht, Blutdruck werden von ihnen selbst oder ihrem designierten Peer Leader abgerufen. Fragen zu 24-Stunden-Ernährung und körperlichen Aktivitäten werden von den wissenschaftlichen Mitarbeitern über Online-Plattformen wie Zoom oder Viber gestellt.