Programa de Prevenção de Hipertensão, Implementação e Expansão - um Estudo de Implementação de Eficácia Híbrida

A hipertensão é uma condição médica séria e pode aumentar o risco de doenças cardíacas, cerebrais, renais e outras. É uma das principais causas de morte prematura em todo o mundo, com mais de 1 em cada 4 homens e 1 em cada 5 mulheres - mais de um bilhão de pessoas - tendo a doença. A carga da hipertensão é sentida de forma desproporcional em países de baixa e média renda, onde dois terços dos casos são encontrados, em grande parte devido ao aumento dos fatores de risco nessas populações nas últimas décadas Pré-hipertensão, definida como pressão arterial sistólica (PA) de 120-139 mmHg ou PA diastólica de 80-89 mmHg, é um precursor da hipertensão e está associado ao excesso de morbidade e mortes por doenças cardiovasculares (DCV). Portanto, a redução da PA para níveis ótimos é uma grande prioridade de saúde pública. Embora ensaios clínicos tenham mostrado que a farmacoterapia reduz a PA entre pré-hipertensos; argumenta-se que a farmacoterapia não é razoável porque o risco absoluto em pacientes sem outros fatores de risco de DCV é baixo e a farmacoterapia é cara. Modificações no estilo de vida provaram reduzir a pressão arterial e também são úteis para prevenir outras doenças crônicas. As principais modificações no estilo de vida que demonstraram reduzir a pressão arterial incluem perda de peso; redução da ingestão de sódio; atividade física aeróbica regular; consumo moderado de álcool; Dietary Approach to Stop Hypertension diet - uma dieta rica em frutas, vegetais, laticínios com baixo teor de gordura, potássio e cálcio, e colesterol dietético reduzido, gorduras saturadas e totais. Combinações de duas ou mais modificações no estilo de vida podem ter resultados ainda melhores. No entanto, a maioria dos estudos se concentrou em uma ou duas intervenções no estilo de vida e são testados em ensaios de eficácia em um ambiente clínico. Portanto, há uma grande lacuna nas evidências da eficácia de uma intervenção multicomponente baseada na comunidade na redução da PA. Além disso, não está claro como tal intervenção seria ampliada para a população em geral em países de baixa e média renda, onde a carga de hipertensão e DCV é maior.

Para resolver essa lacuna, os pesquisadores propõem a realização de um estudo de implementação de eficácia para avaliar a eficácia de um programa de estilo de vida multicomponente conduzido por pares que terá como objetivo reduzir a pressão arterial entre indivíduos pré-hipertensos no Nepal. O programa terá como objetivo incentivar a perda de peso, melhorar a dieta (usando uma dieta DASH), diminuir a ingestão de sódio, incentivar apenas a ingestão moderada de álcool entre os bebedores e incentivar mais atividade física por meio de colegas. A educação entre pares pode ser tão eficaz quanto usar profissionais de saúde e é um método econômico e sustentável para modificação do estilo de vida. A abordagem de educação pelos pares é conduzida pela teoria da aprendizagem social, enfatizando a credibilidade, a modelagem de papéis, o empoderamento e o reforço, o que contrasta com a entrega de conselhos de modificação do estilo de vida no ambiente clínico usual. Ao implementar a intervenção de estilo de vida multicomponente liderada por pares, os investigadores irão coletar informações sobre os fatores que afetam a entrega do programa e o potencial para implementação ampliada em uma situação do mundo real. A viabilidade e escalabilidade de tais programas em um cenário da vida real não foram estudadas. Além disso, existem três desafios principais para gerenciar a pré-hipertensão e a hipertensão em países de baixa e média renda (LMICs). Primeiro, a população pré-hipertensa é considerada não doente; portanto, não estão em contato com o sistema de saúde. Em segundo lugar, embora a eficácia das modificações no estilo de vida tenha sido comprovada, modificações sustentáveis ​​no estilo de vida na população em geral são difíceis de alcançar devido à complexidade da mudança comportamental. E, terceiro, o sistema de saúde nos países de baixa e média renda já está desgastado devido à dupla carga de doenças e financiamento e recursos humanos inadequados. Para enfrentar esse enorme desafio em um LMIC como o Nepal, é necessária uma intervenção econômica, baseada na comunidade, sustentável e escalonável. O estudo proposto estabelecerá evidências para um novo modelo para reduzir a pressão arterial em um ambiente comunitário, determinando a eficácia do programa multicomponente liderado por pares e informando o sucesso da implementação e escalabilidade. Este modelo fornecerá um recurso valioso para fazer recomendações e planos de divulgação para implementar e sustentar intervenções de estilo de vida para reduzir a PA em nível comunitário.

Assim sendo, os objetivos deste estudo são:

1. Medir a eficácia do programa de estilo de vida multicomponente on-line liderado por pares na redução da pressão arterial entre os funcionários da escola de Dhulikhel e Banepa, Nepal. Os investigadores irão comparar a mudança na PA sistólica em doze meses entre o grupo de programa multicomponente conduzido por pares e o grupo de tratamento usual usando um estudo de controle randomizado baseado em grupo baseado na comunidade.
2. Para medir o sucesso da implementação e informar a escalabilidade do programa de estilo de vida multicomponente liderado por pares. Os investigadores avaliarão (a) a adoção do programa avaliando mudanças no peso, dieta e comportamentos de atividade física entre os participantes da intervenção no estilo de vida; (b) fidelidade ao desenho do programa por meio da avaliação das atividades dos educadores de pares; e (c) aceitabilidade do programa por meio de (i) entrevistas semiestruturadas em profundidade com desistentes do programa de intervenção no estilo de vida; e (ii) discussões em grupos focais com participantes do programa de intervenção no estilo de vida.
3. Avaliar o impacto do Covid-19 no manejo da hipertensão no contexto do bem-estar mental de pacientes hipertensos. Os investigadores medirão o impacto do Covid-19 na saúde mental de um participante medindo seus níveis de ansiedade e depressão por meio de uma escala de questionário.

Após a identificação dos possíveis participantes, o pesquisador principal e/ou os assistentes de pesquisa fariam ligações telefônicas formais para os diretores das diferentes instituições de ensino para descrever o projeto de pesquisa. Os diretores das instituições de ensino recebem, então, folhetos informativos e outros materiais informativos sobre o projeto via e-mail. Então, após a aprovação do diretor, todos os funcionários das instituições de ensino receberiam uma folha de informações e outras informações sobre o projeto. Depois que todos forem informados, um encontro formal de zoom ou google meet será feito com todos os funcionários do instituto educacional. Dessa forma, os participantes do estudo seriam recrutados e selecionados.

Depois que 500 participantes forem selecionados de vários institutos educacionais, suas informações básicas serão coletadas, incluindo aspectos de sua demografia, atividade física, histórico comportamental como tabagismo e consumo de álcool, recordação de dieta, estado de saúde mental e medidas antropométricas. Tudo isso acontecerá nos primeiros 3 meses do estudo. Todas essas informações serão coletadas por meio de uma pesquisa online. Quanto às medidas antropométricas, os investigadores forneceram instrumentos antropométricos como Máquina Digital de Pressão Arterial, Balança Digital e Fita Mecânica, para cada instituição de ensino e também forneceram a eles as Diretrizes da Organização Mundial da Saúde para usar esses instrumentos. Usando as ferramentas fornecidas pelos investigadores, os próprios participantes do estudo medirão seus dados antropométricos quando estiverem em seu local de trabalho. Essas informações são enviadas junto com outras informações durante o preenchimento da pesquisa on-line. Depois disso, será realizado um processo de randomização gerado por computador, após o qual 250 participantes serão selecionados para o processo de intervenção.

Grupo de controle: Os 250 participantes restantes no grupo de controle não teriam aulas de exercícios e nutrição. Mas todos receberão o estudo e o material educativo sobre prevenção da hipertensão após o término do estudo.

Aulas Comportamentais: Os participantes (n=250) selecionados para as aulas de Intervenção Comportamental serão conectados com a equipe de estudo por 20 minutos de vídeo, 20 minutos de discussão e 20 minutos de exercícios todas as semanas. Incluiria 16 sessões básicas semanais durante os próximos quatro meses do programa, seguidas por sessões de manutenção de 1 mês. Cada sessão principal durará 1 hora por semana. O áudio e o vídeo das sessões de alguns grupos de intervenção serão gravados. Esses Participantes também seriam reembolsados ​​Nrs. 50 para o pacote de dados 16 vezes.

Líder de pares: Entre os participantes selecionados do grupo de intervenção, 10% dos participantes seriam nomeados líderes de pares. Os líderes de pares terão aulas de educação em saúde através de plataformas online usando vários vídeos e apresentações. Os líderes de pares também serão emparelhados com os educadores profissionais de saúde da equipe do estudo e serão informados sobre aspectos como o Currículo do Programa de Prevenção do Diabetes, juntamente com aulas de dieta e exercícios. Educadores de saúde profissionais irão treinar os educadores de pares e fornecer supervisão online também. Os educadores de saúde também avaliarão as aulas ministradas pelos líderes de pares para o restante dos participantes e fornecerão o feedback e a motivação necessários. A intervenção comportamental será composta por extensas sessões de educação, aconselhamento em grupo e estabelecimento de metas e exercícios de monitoramento com base no programa de prevenção do diabetes desenvolvido pela India Works. O Peer Leader conduzirá 16 aulas presenciais para os demais participantes do grupo de intervenção virtualmente. O Líder de Pares medirá a Pressão Arterial, Altura e Peso dos Participantes uma vez por mês do Grupo de Intervenção.

Fim: Esta pesquisa será feita para todos os participantes nos grupos de controle e intervenção. Isso levaria de 15 a 20 minutos. Algumas das perguntas da pesquisa de base serão respondidas pelos participantes. (sobre atividades diárias, consumo de cigarros e álcool) Altura, peso e pressão arterial serão avaliados por eles mesmos ou por seu líder de pares designado. Perguntas sobre dieta de 24 horas, atividades físicas serão feitas pelos assistentes de pesquisa por meio de plataformas online como zoom ou viber.