Programme de prévention de l'hypertension, mise en œuvre et mise à l'échelle - une étude de mise en œuvre de l'efficacité hybride

L'hypertension est une maladie grave et peut augmenter le risque de maladies cardiaques, cérébrales, rénales et autres. C'est une cause majeure de décès prématuré dans le monde, avec plus d'un homme sur 4 et 1 femme sur 5 - plus d'un milliard de personnes - souffrant de cette maladie. Le fardeau de l'hypertension est ressenti de manière disproportionnée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où les deux tiers des cas sont détectés, en grande partie en raison de l'augmentation des facteurs de risque dans ces populations au cours des dernières décennies Pré-hypertension, définie comme la pression artérielle systolique (TA) de 120-139 mmHg ou TA diastolique de 80-89 mmHg, est un précurseur de l'hypertension et est associé à une morbidité excessive et à des décès dus aux maladies cardiovasculaires (MCV). Par conséquent, la réduction de la TA à des niveaux optimaux est une priorité majeure de santé publique. Bien que des essais cliniques aient montré que la pharmacothérapie abaisse la TA chez les pré-hypertendus ; il a été soutenu que la pharmacothérapie n'est pas raisonnable parce que le risque absolu chez les patients sans autres facteurs de risque de MCV est faible et que la pharmacothérapie est coûteuse. Il a été prouvé que les modifications du mode de vie réduisent la tension artérielle et sont également utiles pour prévenir d'autres maladies chroniques. Les principales modifications du mode de vie qui abaissent la TA incluent la perte de poids ; apport réduit en sodium; activité physique aérobie régulière; consommation modérée d'alcool; l'approche diététique pour arrêter le régime d'hypertension - un régime riche en fruits, légumes, produits laitiers faibles en gras, potassium et calcium, et cholestérol alimentaire réduit, graisses saturées et totales. Des combinaisons de deux modifications de style de vie ou plus peuvent avoir des résultats encore meilleurs. Cependant, la plupart des études se sont concentrées sur une ou deux interventions sur le mode de vie et sont testées dans des essais d'efficacité en milieu clinique. Par conséquent, il existe une lacune majeure dans les preuves de l'efficacité d'une intervention communautaire à plusieurs composants sur la réduction de la tension artérielle. En outre, il n'est pas clair comment une telle intervention serait étendue à la population générale dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où le fardeau de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires est le plus élevé.

Pour combler cette lacune, les chercheurs proposent de mener une étude d'efficacité-mise en œuvre pour évaluer l'efficacité d'un programme de mode de vie à plusieurs composants dirigé par des pairs qui visera à réduire la TA chez les personnes pré-hypertendues au Népal. Le programme visera à encourager la perte de poids, à améliorer l'alimentation (à l'aide d'un régime DASH), à réduire l'apport en sodium, à n'encourager qu'une consommation modérée d'alcool chez les buveurs et à encourager davantage d'activité physique par l'intermédiaire des pairs. L'éducation par les pairs peut être aussi efficace que le recours à des professionnels de la santé et constitue une méthode rentable et durable de modification du mode de vie. L'approche d'éducation par les pairs est guidée par la théorie de l'apprentissage social, mettant l'accent sur la crédibilité, le modèle de rôle, l'autonomisation et le renforcement, ce qui contraste avec la prestation de conseils de modification du mode de vie dans le cadre clinique habituel. Lors de la mise en œuvre de l'intervention sur le mode de vie à plusieurs composantes dirigée par les pairs, les enquêteurs recueilleront des informations sur les facteurs affectant la prestation du programme et le potentiel de mise en œuvre à grande échelle dans une situation réelle. La faisabilité et l'évolutivité de tels programmes dans un cadre réel n'ont pas été étudiées. En outre, il existe trois défis clés pour gérer la pré-hypertension et l'hypertension dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Premièrement, la population pré-hypertendue est considérée comme non malade ; ils ne sont donc pas en contact avec le système de santé. Deuxièmement, même si l'efficacité des modifications du mode de vie a été prouvée, des modifications durables du mode de vie dans la population générale sont difficiles à réaliser en raison de la complexité du changement de comportement. Et troisièmement, le système de santé dans les PRITI est déjà usé en raison du double fardeau de la maladie et d'un financement et de ressources humaines inadéquats. Pour relever ce défi massif dans un PRITI tel que le Népal, une intervention rentable, communautaire, durable et évolutive est nécessaire. L'étude proposée établira des preuves d'un nouveau modèle pour abaisser la tension artérielle dans un cadre communautaire, en déterminant l'efficacité du programme à plusieurs composants dirigé par des pairs et en informant le succès de la mise en œuvre et de l'évolutivité. Ce modèle fournira une ressource précieuse pour faire des recommandations et des plans de diffusion pour mettre en œuvre et maintenir des interventions sur le mode de vie pour abaisser la TA au niveau communautaire.

A ce titre, les objectifs de cette étude sont :

1. Mesurer l'efficacité du programme de style de vie en ligne à plusieurs composants dirigé par des pairs sur la réduction de la tension artérielle parmi les employés des écoles de Dhulikhel et Banepa, au Népal. Les chercheurs compareront l'évolution de la TA systolique à douze mois entre le groupe du programme à plusieurs composants dirigé par des pairs et le groupe de soins habituels à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes communautaire.
2. Mesurer le succès de la mise en œuvre et informer l'évolutivité du programme de style de vie à plusieurs composants dirigé par des pairs. Les enquêteurs évalueront (a) l'adoption du programme en évaluant les changements de poids, de régime alimentaire et de comportements d'activité physique chez les participants à l'intervention sur le mode de vie ; (b) la fidélité à la conception du programme en évaluant les activités des éducateurs pairs ; et (c) l'acceptabilité du programme grâce à (i) des entretiens approfondis et semi-structurés avec des décrocheurs du programme d'intervention sur le mode de vie ; et (ii) des discussions de groupe avec des participants au programme d'intervention sur le mode de vie.
3. Évaluer l'impact de Covid-19 dans la gestion de l'hypertension dans le contexte du bien-être mental des patients hypertendus. Les enquêteurs mesureront l'impact de Covid-19 sur la santé mentale d'un participant en mesurant ses niveaux d'anxiété et de dépression grâce à une échelle de questionnaire.

Après identification des participants potentiels, le chercheur principal et/ou les assistants de recherche passeraient des appels téléphoniques formels aux directeurs des différents établissements d'enseignement pour décrire le projet de recherche. Les directeurs des établissements d'enseignement reçoivent ensuite des fiches d'information et d'autres documents d'information concernant le projet par courrier électronique. Ensuite, après l'approbation du directeur, tout le personnel des établissements d'enseignement recevrait une fiche d'information et d'autres informations concernant le projet. Après que tout le monde soit informé, un rendez-vous formel zoom ou google meet serait pris avec tout le personnel de l'établissement d'enseignement. De cette manière, les participants à l'étude seraient recrutés et sélectionnés.

Une fois que 500 participants ont été sélectionnés dans divers établissements d'enseignement, leurs informations de base seront collectées, notamment des aspects de leur démographie, de leur activité physique, de leurs antécédents comportementaux tels que le tabagisme et la consommation d'alcool, le rappel de leur régime alimentaire, leur état de santé mentale et leurs mesures anthropométriques. Tout cela aura lieu dans les 3 premiers mois de l'étude. Toutes ces informations seront collectées via un sondage en ligne. En ce qui concerne les mesures anthropométriques, les enquêteurs auront fourni des instruments anthropométriques tels qu'un tensiomètre numérique, une balance numérique et un ruban à mesurer mécanique à chaque établissement d'enseignement et leur auront également fourni les directives de l'Organisation mondiale de la santé pour utiliser ces instruments. À l'aide des outils fournis par les enquêteurs, les participants à l'étude mesureront eux-mêmes leurs données anthropométriques lorsqu'ils seront sur leur lieu de travail. Ces informations sont ensuite envoyées avec leurs autres informations tout en remplissant le sondage en ligne. Après cela, un processus de randomisation généré par ordinateur sera effectué, après quoi 250 participants seront sélectionnés pour le processus d'intervention.

Groupe témoin : Les 250 participants restants du groupe témoin n'obtiendraient pas de cours d'exercice et de nutrition. Mais ils recevront tous l'étude et le matériel éducatif concernant la prévention de l'hypertension après la fin de l'étude.

Cours comportementaux : les participants (n = 250) sélectionnés pour les cours d'intervention comportementale seront mis en contact avec l'équipe d'étude pendant 20 minutes de vidéo, 20 minutes de discussion et 20 minutes d'exercice chaque semaine. Il comprendrait 16 sessions de base hebdomadaires au cours des quatre prochains mois du programme, suivies de sessions de maintenance d'un mois. Chaque session de base durera 1 heure chaque semaine. L'audio et la vidéo des séances pour certains groupes d'intervention seront enregistrées. Ces participants seraient également remboursés Nrs. 50 pour le paquet de données 16 fois.

Pair leader : Parmi les participants sélectionnés du groupe d'intervention, 10 % des participants seraient nommés pairs leaders. Les pairs leaders suivront des cours d'éducation à la santé via des plateformes en ligne à l'aide de diverses vidéos et présentations. Les pairs leaders seront également jumelés avec les éducateurs professionnels de la santé du personnel de l'étude et seront informés sur des aspects tels que le programme de prévention du diabète ainsi que sur les régimes et les cours d'exercice. Des éducateurs professionnels de la santé formeront les pairs éducateurs et assureront également une supervision en ligne. Les éducateurs de santé évalueront également les cours suivis par les pairs leaders au reste des participants et fourniront les commentaires et la motivation nécessaires. L'intervention comportementale comprendra des séances d'éducation approfondies, des conseils de groupe et des exercices d'établissement d'objectifs et de suivi basés sur le programme de prévention du diabète développé par India Works. Peer Leader dirigera virtuellement 16 sessions de cours pour les participants restants du groupe d'intervention. Le pair leader mesurera la tension artérielle, la taille et le poids des participants une fois par mois à partir du groupe d'intervention.

Fin : Cette enquête sera réalisée pour tous les participants des groupes de contrôle et d'intervention. Cela prendrait 15 à 20 minutes. Certaines des questions de l'enquête de base seront remplies par les participants. (sur les activités quotidiennes, les cigarettes et la consommation d'alcool) La taille, le poids, la tension artérielle seront consultés par eux-mêmes ou par leur pair leader désigné. Des questions sur l'alimentation 24 heures, les activités physiques seront posées par les assistants de recherche via des plateformes en ligne comme zoom ou viber.