Programa de Prevención de la Hipertensión, Implementación y Ampliación: un Estudio de Implementación de Efectividad Híbrida

La hipertensión es una afección médica grave y puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas, cerebrales, renales y de otro tipo. Es una de las principales causas de muerte prematura en todo el mundo, con más de 1 de cada 4 hombres y 1 de cada 5 mujeres, más de mil millones de personas, que padecen la afección. La carga de la hipertensión se siente de manera desproporcionada en los países de ingresos bajos y medianos, donde se encuentran dos tercios de los casos, en gran parte debido al aumento de los factores de riesgo en esas poblaciones en las últimas décadas. Prehipertensión, definida como presión arterial sistólica (PA) de 120-139 mmHg o PA diastólica de 80-89 mmHg, es un precursor de la hipertensión y se asocia con un exceso de morbilidad y muertes por enfermedades cardiovasculares (ECV). Por lo tanto, la reducción de la PA a niveles óptimos es una importante prioridad de salud pública. Aunque los ensayos clínicos han demostrado que la farmacoterapia reduce la PA entre los prehipertensos; se ha argumentado que la farmacoterapia no es razonable porque el riesgo absoluto en pacientes sin otros factores de riesgo de ECV es bajo y la farmacoterapia es costosa. Se ha demostrado que las modificaciones del estilo de vida reducen la PA y también son útiles para prevenir otras enfermedades crónicas. Las principales modificaciones del estilo de vida que se ha demostrado que reducen la PA incluyen la pérdida de peso; ingesta reducida de sodio; actividad física aeróbica regular; consumo moderado de alcohol; el enfoque dietético para detener la hipertensión dieta - una dieta rica en frutas, verduras, productos lácteos bajos en grasa, potasio y calcio, y colesterol dietético reducido, grasas saturadas y grasas totales. Las combinaciones de dos o más modificaciones en el estilo de vida pueden tener incluso mejores resultados. Sin embargo, la mayoría de los estudios se han centrado en una o dos intervenciones en el estilo de vida y se prueban en ensayos de eficacia en un entorno clínico. Por lo tanto, existe una brecha importante en la evidencia sobre la efectividad de una intervención de componentes múltiples basada en la comunidad para la reducción de la PA. Además, no está claro cómo se ampliaría una intervención de este tipo a la población general en países de ingresos bajos y medios, donde la carga de hipertensión y CVD es la más alta.

Para abordar esta brecha, los investigadores proponen realizar un estudio de efectividad e implementación para evaluar la efectividad de un programa de estilo de vida de componentes múltiples dirigido por pares que tendrá como objetivo reducir la PA entre las personas prehipertensas en Nepal. El programa tendrá como objetivo fomentar la pérdida de peso, mejorar la dieta (usando una dieta DASH), reducir el consumo de sodio, fomentar el consumo moderado de alcohol entre los bebedores y fomentar una mayor actividad física a través de los compañeros. La educación entre pares puede ser tan eficaz como el uso de profesionales de la salud y es un método rentable y sostenible para la modificación del estilo de vida. El enfoque de educación entre pares está impulsado por la teoría del aprendizaje social, que enfatiza la credibilidad, el modelado de roles, el empoderamiento y el refuerzo que contrasta con la entrega de consejos de modificación del estilo de vida en el entorno clínico habitual. Mientras implementan la intervención de estilo de vida de componentes múltiples dirigida por pares, los investigadores recopilarán información sobre los factores que afectan la entrega del programa y el potencial para una implementación ampliada en una situación del mundo real. No se ha estudiado la viabilidad y la escalabilidad de dichos programas en un entorno de la vida real. Además, existen tres desafíos clave para manejar la prehipertensión y la hipertensión en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). En primer lugar, la población prehipertensa se considera no enferma; por lo tanto, no están en contacto con el sistema de salud. En segundo lugar, aunque se ha demostrado la eficacia de las modificaciones del estilo de vida, las modificaciones sostenibles del estilo de vida en la población general son difíciles de lograr debido a la complejidad del cambio de comportamiento. Y tercero, el sistema de salud en los países de ingresos bajos y medianos ya está desgastado debido a la doble carga de la enfermedad y la financiación y los recursos humanos inadecuados. Para abordar este enorme desafío en un LMIC como Nepal, se requiere una intervención rentable, basada en la comunidad, sostenible y escalable. El estudio propuesto establecerá la evidencia de un nuevo modelo para reducir la presión arterial en un entorno comunitario, determinando la eficacia del programa de componentes múltiples dirigido por pares e informando el éxito de la implementación y la escalabilidad. Este modelo proporcionará un recurso valioso para hacer recomendaciones y planes de difusión para implementar y mantener intervenciones de estilo de vida para reducir la PA a nivel comunitario.

Así, los objetivos de este estudio son:

1. Medir la eficacia del programa de estilo de vida de múltiples componentes en línea dirigido por pares para reducir la PA entre los empleados escolares de Dhulikhel y Banepa, Nepal. Los investigadores compararán el cambio en la PA sistólica a los doce meses entre el grupo del programa multicomponente dirigido por pares y el grupo de atención habitual mediante un ensayo de control aleatorio grupal basado en la comunidad.
2. Para medir el éxito de la implementación e informar la escalabilidad del programa de estilo de vida de componentes múltiples dirigido por pares. Los investigadores evaluarán (a) la adopción del programa evaluando los cambios en el peso, la dieta y los comportamientos de actividad física entre los participantes de la intervención de estilo de vida; (b) fidelidad al diseño del programa evaluando las actividades de los educadores pares; y (c) la aceptabilidad del programa a través de (i) entrevistas en profundidad, semiestructuradas con abandonos del programa de intervención de estilo de vida; y (ii) discusiones de grupos focales con participantes del programa de intervención de estilo de vida.
3. Evaluar el impacto del Covid-19 en el manejo de la hipertensión en el contexto del bienestar mental de los pacientes hipertensos. Los investigadores medirán el impacto del Covid-19 en la salud mental de un participante midiendo sus niveles de ansiedad y depresión a través de una escala de cuestionario.

Luego de la identificación de los posibles participantes, el investigador principal y/o los asistentes de investigación realizarían llamadas telefónicas formales a los directores de las diferentes instituciones educativas para describir el proyecto de investigación. A los rectores de las instituciones educativas se les envían, entonces, hojas informativas y otros materiales informativos sobre el proyecto vía correo electrónico. Luego, luego de la aprobación del director, se enviaría a todo el personal de las instituciones educativas una hoja de información y otra información relacionada con el proyecto. Después de que todos estén informados, se haría una cita formal de zoom o google meet con todo el personal del instituto educativo. De esta manera, los participantes del estudio serían reclutados y seleccionados.

Después de seleccionar 500 participantes de varios institutos educativos, se recopilará su información de referencia, que incluiría aspectos de su demografía, actividad física, historial de comportamiento como fumar y consumo de alcohol, recordatorio de dieta, estado de salud mental y medidas antropométricas. Todo esto tendrá lugar en los primeros 3 meses del estudio. Toda esta información se recopilará a través de una encuesta en línea. En cuanto a las medidas antropométricas, los investigadores habrán proporcionado instrumentos antropométricos, como el medidor de presión arterial digital, la balanza digital y la cinta métrica mecánica, a cada institución educativa y también les habrán proporcionado las pautas de la Organización Mundial de la Salud para usar esos instrumentos. Usando las herramientas proporcionadas por los investigadores, los participantes del estudio medirán sus datos antropométricos ellos mismos cuando estén en su lugar de trabajo. Luego, esta información se envía junto con su otra información mientras completa la encuesta en línea. Después de eso, se llevará a cabo un proceso de aleatorización generado por computadora después del cual se seleccionarán 250 participantes para el proceso de intervención.

Grupo de control: Los 250 participantes restantes en el grupo de control no recibirían clases de ejercicio ni de nutrición. Pero todos obtendrán el estudio y el material educativo sobre la prevención de la hipertensión después de finalizar el estudio.

Clases de comportamiento: Los participantes (n=250) que sean seleccionados para las clases de Intervención de comportamiento se conectarán con el equipo de estudio durante 20 minutos de video, 20 minutos de discusión y 20 minutos de ejercicio cada semana. Incluiría 16 sesiones básicas semanales durante los próximos cuatro meses del programa, seguidas de sesiones de mantenimiento de 1 mes. Cada sesión básica tendrá una duración de 1 hora cada semana. Se grabará el audio y video de las sesiones de algunos grupos de intervención. A estos Participantes también se les reembolsaría Nrs. 50 por el paquete de datos 16 veces.

Líder de pares: Entre los participantes seleccionados del grupo de Intervención, el 10% de los participantes serían designados líderes de pares. Los líderes de pares asistirán a clases de educación para la salud a través de plataformas en línea utilizando varios videos y presentaciones. Los líderes de pares también serán emparejados con los educadores de salud profesionales del personal del estudio y se les informará sobre aspectos como el plan de estudios del programa de prevención de la diabetes junto con clases de dieta y ejercicio. Los educadores de salud profesionales capacitarán a los educadores de pares y también brindarán supervisión en línea. Los educadores de salud también evaluarán las clases tomadas por los líderes de pares al resto de los participantes y brindarán la retroalimentación y motivación necesarias. La intervención conductual estará compuesta por amplias sesiones educativas, asesoramiento grupal y ejercicios de seguimiento y fijación de objetivos basados ​​en el programa de prevención de la diabetes desarrollado por India Works. Peer Leader llevará a cabo clases de 16 sesiones para los participantes restantes en el grupo de intervención virtualmente. El líder de pares medirá la presión arterial, la altura y el peso de los participantes una vez al mes del grupo de intervención.

Línea final: Esta encuesta se realizará a todos los participantes tanto en el grupo de control como en el de intervención. Esto tomaría 15-20 minutos. Algunas de las preguntas de la encuesta de referencia serán respondidas por los participantes. (sobre las actividades diarias, el consumo de cigarrillos y alcohol) La altura, el peso y la presión arterial serán consultados por ellos mismos o por su líder designado. Los asistentes de investigación harán preguntas sobre la dieta de 24 horas y las actividades físicas a través de plataformas en línea como zoom o viber.