Hypertensjonsforebyggingsprogram, implementering og oppskalering – en hybrideffektivitetsimplementeringsstudie

Hypertensjon er en alvorlig medisinsk tilstand og kan øke risikoen for hjerte, hjerne, nyre og andre sykdommer. Det er en viktig årsak til for tidlig død over hele verden, med opp mot 1 av 4 menn og 1 av 5 kvinner - over en milliard mennesker - som har tilstanden. Byrden av hypertensjon merkes uforholdsmessig i lav- og mellominntektsland, der to tredjedeler av tilfellene er funnet, hovedsakelig på grunn av økte risikofaktorer i disse populasjonene de siste tiårene Pre-hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk (BP) av 120-139 mmHg eller diastolisk BP på 80-89 mmHg, er en forløper til hypertensjon, og er assosiert med overdreven sykelighet og dødsfall fra hjerte- og karsykdommer (CVD). Derfor er reduksjon av BP til optimale nivåer en viktig folkehelseprioritet. Selv om kliniske studier har vist at farmakoterapi senker BP blant pre-hypertensive; det har blitt hevdet at farmakoterapi ikke er rimelig fordi den absolutte risikoen hos pasienter uten andre CVD-risikofaktorer er lav og farmakoterapi er kostbart. Livsstilsendringer har vist seg å redusere BP, og er også nyttige for å forebygge andre kroniske sykdommer. Store livsstilsendringer vist å senke BP inkluderer vekttap; redusert natriuminntak; regelmessig aerob fysisk aktivitet; moderat alkoholdrikking; Dietary Approach to Stop Hypertension dietten - en diett rik på frukt, grønnsaker, meieriprodukter med lite fett, kalium og kalsium, og redusert kolesterol i kosten, mettet fett og totalt fett. Kombinasjoner av to eller flere livsstilsendringer kan gi enda bedre resultater. Imidlertid har de fleste studiene fokusert på en eller to livsstilsintervensjoner og er testet i effektforsøk i en klinisk setting. Derfor er det et stort gap i bevisene for effektiviteten av en fellesskapsbasert multi-komponent intervensjon på BP-reduksjon. I tillegg er det ikke klart hvordan en slik intervensjon vil bli oppskalert til den generelle befolkningen i lav- og mellominntektsland, der byrden av hypertensjon og CVD er høyest.

For å løse dette gapet, foreslår etterforskerne å gjennomføre en effektivitets-implementeringsstudie for å vurdere effektiviteten av et peer-ledet multi-komponent livsstilsprogram som tar sikte på å senke BP blant pre-hypertensive individer i Nepal. Programmet tar sikte på å oppmuntre til vekttap, forbedre kostholdet (ved å bruke en DASH-diett), redusere natriuminntaket, oppmuntre kun til moderat alkoholinntak blant dem som drikker, og oppmuntre til mer fysisk aktivitet gjennom jevnaldrende. Kollegaopplæring kan være like effektivt som å bruke helsepersonell og er en kostnadseffektiv og bærekraftig metode for livsstilsendringer. Peer-education-tilnærmingen er drevet av sosial læringsteori, som legger vekt på troverdighet, rollemodellering, myndiggjøring og forsterkning som står i kontrast til levering av råd om livsstilsendringer i den vanlige kliniske settingen. Mens de implementerer den peer-ledede multi-komponent livsstilsintervensjonen, vil etterforskerne samle informasjon om faktorer som påvirker leveringen av programmet og potensialet for oppskalert implementering i en virkelig situasjon. Gjennomførbarheten og skalerbarheten til slike programmer i en virkelig setting er ikke studert. Dessuten er det tre hovedutfordringer for å håndtere pre-hypertensjon og hypertensjon i lav- og mellominntektsland (LMICs). For det første regnes den pre-hypertensive befolkningen som ikke-syk; derfor er de ikke i kontakt med helsesystemet. For det andre, selv om effekten av livsstilsendringer er bevist, er bærekraftige livsstilsendringer i befolkningen generelt vanskelig å oppnå på grunn av kompleksiteten i atferdsendringer. Og for det tredje er helsesystemet i LMIC allerede utslitt på grunn av den doble sykdomsbyrden, og utilstrekkelig finansiering og menneskelige ressurser. For å møte denne enorme utfordringen i et LMIC som Nepal, kreves det en kostnadseffektiv, samfunnsbasert, bærekraftig og skalerbar intervensjon. Den foreslåtte studien vil etablere bevis for en ny modell for å senke BP i en fellesskapsinnstilling, ved å bestemme effektiviteten til det peer-ledede multikomponentprogrammet og informere om suksessen til implementering og skalerbarhet. Denne modellen vil gi en verdifull ressurs for å lage anbefalinger og formidlingsplaner for å implementere og opprettholde livsstilsintervensjoner for å senke BP på samfunnsnivå.

Som sådan er målene for denne studien:

1. For å måle effektiviteten av det peer-ledede online multi-komponent livsstilsprogrammet for å redusere BP blant skoleansatte i Dhulikhel og Banepa, Nepal. Etterforskerne vil sammenligne endringen i systolisk BP etter tolv måneder mellom den peer-ledede multikomponentprogramgruppen og den vanlige omsorgsgruppen ved å bruke en fellesskapsbasert klynge randomisert kontrollstudie.
2. For å måle suksessen med implementering og informere om skalerbarheten til det peer-ledede multi-komponent livsstilsprogrammet. Etterforskerne vil evaluere (a) programadopsjon ved å vurdere endringer i vekt, kosthold og fysisk aktivitetsatferd blant deltakere i livsstilsintervensjon; (b) troskap til programdesignet ved å vurdere aktiviteter til jevnaldrende lærere; og (c) aksept av programmet gjennom (i) dybde-, semistrukturerte intervjuer med frafall av livsstilsintervensjonsprogram; og (ii) fokusgruppediskusjoner med deltakere i livsstilsintervensjonsprogram.
3. For å vurdere virkningen av Covid-19 i hypertensjonsbehandling i sammenheng med det mentale velværet til hypertensive pasienter. Etterforskerne vil måle effekten av Covid-19 på den mentale helsen til en deltaker ved å måle deres angst- og depresjonsnivåer gjennom en spørreskjemaskala.

Etter identifisering av mulige deltakere, ville hovedetterforskeren og/eller forskningsassistentene foreta formelle telefonsamtaler til rektorene ved de forskjellige utdanningsinstitusjonene for å beskrive forskningsprosjektet. Rektorene ved utdanningsinstitusjonene får da tilsendt informasjonsark og annet informasjonsmateriell om prosjektet via e-post. Deretter, etter godkjenning av rektor, vil alle ansatte ved utdanningsinstitusjonene få tilsendt et informasjonsark og annen informasjon om prosjektet. Etter at alle er informert, vil en formell zoom- eller Google Meet-avtale bli gjort med alle ansatte ved utdanningsinstitusjonen. På denne måten ville studiedeltakerne bli rekruttert og screenet.

Etter at 500 deltakere er valgt ut fra ulike utdanningsinstitusjoner, vil grunninformasjonen deres samles inn som vil inkludere aspekter av deres demografi, fysisk aktivitet, atferdshistorie som røyking og alkoholforbruk, diettgjenkalling, mental helsestatus og antropometriske målinger. Alt dette vil finne sted i løpet av de første 3 månedene av studiet. All denne informasjonen vil bli samlet inn via en nettbasert spørreundersøkelse. Når det gjelder de antropometriske målingene, vil etterforskerne ha gitt antropometriske instrumenter som digital blodtrykksmaskin, digital vekt og mekanisk målebånd til hvert utdanningsinstitusjon og også gitt dem retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon for å bruke disse instrumentene. Ved å bruke verktøyene gitt av etterforskerne, vil studiedeltakerne selv måle sine antropometriske data når de er på arbeidsplassen. Denne informasjonen sendes deretter sammen med andre opplysninger mens de fyller ut den elektroniske spørreundersøkelsen. Deretter vil det gjennomføres en datagenerert randomiseringsprosess hvoretter 250 deltakere velges ut til intervensjonsprosessen.

Kontrollgruppe: De resterende 250 deltakerne i kontrollgruppen ville ikke få trenings- og ernæringstimer. Men de vil alle få studie- og undervisningsmateriell angående hypertensjonsforebygging etter endt studie.

Atferdsklasser: Deltakere (n=250) som er valgt ut til atferdsintervensjonsklassene vil bli koblet til studieteamet for 20 minutters video, 20 minutter diskusjon og 20 minutter trening hver uke. Det vil inkludere 16 kjerneøkter ukentlig i løpet av de neste fire månedene av programmet etterfulgt av 1 måneds vedlikeholdsøkter. Hver kjerneøkt vil vare 1 time hver uke. Lyd og video fra øktene for noen intervensjonsgrupper vil bli tatt opp. Disse deltakerne vil også få refundert nr. 50 for datapakken 16 ganger.

Kollegaleder: Blant de utvalgte deltakerne fra Intervensjonsgruppen vil 10 % av deltakerne bli utnevnt til jevnaldrende ledere. Peer-lederne vil gå gjennom helseopplæringstimer via nettbaserte plattformer ved hjelp av ulike videoer og presentasjoner. Peer-lederne vil også bli sammenkoblet med profesjonelle helselærere fra studiestaben og vil bli informert om aspekter som Diabetes Prevention Program Curriculum sammen med slanke- og treningstimer. Profesjonelle helsepedagoger vil trene jevnaldrende lærere og gi online veiledning også. Helsepedagogene vil også vurdere timene som jevnaldrende ledere har tatt til resten av deltakerne og gi nødvendig tilbakemelding og motivasjon. Atferdsintervensjon vil bestå av omfattende opplæringsøkter, gruppeveiledning og målsetting og overvåkingsøvelser basert på diabetesforebyggingsprogrammet utviklet av India Works. Peer Leader vil gjennomføre 16 øktklasser for de resterende deltakerne i intervensjonsgruppen virtuelt. Peer Leader vil måle blodtrykk, høyde og vekt til deltakerne en gang i måneden fra Intervention Group.

Sluttlinje: Denne undersøkelsen vil bli gjort for alle deltakerne både i kontroll- og intervensjonsgruppen. Dette vil ta 15-20 minutter. Noen av spørsmålene fra grunnundersøkelsen vil bli fylt ut av deltakerne. (om daglige aktiviteter, sigaretter og alkoholinntak) Høyde, vekt, blodtrykk vil være tilgjengelig av dem selv eller deres utpekte jevnaldrende leder. Spørsmål om 24 timers diett, fysiske aktiviteter vil bli stilt av forskningsassistentene gjennom nettbaserte plattformer som zoom eller viber.